체외 진단 기기 변경 쉬워진다...네거티브 규제 적용 체외 진단 의료 기기 즉시 변경 대상 및 임상 시험 계획서 변경 보고 대상에 네거티브 규제가 적용된다. 정부는… 정새임 기자 2018-10-31