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바이오

의약품 개발 과정서 축적된 기술력·인프라에 마케팅 능력도 갖춰

제약업계, 반려동물 의약품을 신성장동력으로

제약기업들이 인체용 의약품 개발과정에서 축적한 기술력과 인프라를 바탕으로 반려동물 의약품 개발에 적극 나서고 있다. KB금융지주 경영연구소가 올해 6월 발표한 '2021년 반려동물 보고서'에 따르면 우리나라 반려 인구는 약 1500만 명이다. 또 국내 반려동물 산업 시장은 2015년 1조 9000억원 규모에서 2027년 6조원 규모에 이를 것으로…

한국보건산업진흥원 미국지사, 보스턴 바이오 워크숍 열려

“한국 바이오 미국 진출, 외면 받지 않으려면…”

“논의할 의제(agenda)도 없이 미국 회사 관계자를 무작정 만나자고 하면, 이들은 한국 기업 관계자를 스파이(첩자)가 아닌가 의심하는 경향이 있습니다” 15일(현지 시간) 미국 보스턴 하얏트 플레이스 호텔에서 열린 ‘한국보건산업진흥원(KHIDI) 미국지사(www.khidiusa.org·지사장 박순만) 워크숍 및 협력업체 교류회’에 참석한…

남성 육아휴직·시차출퇴근제·리프레시 제도 등 다양한 가족친화 제도 운영

시지바이오, ‘가족친화 우수기업’ 인증 연장

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 2019년에 이어 가족친화 우수기업 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 가족친화 우수기업 인증은 근로자의 일과 가정 간 양립을 위해 여성가족부가 심사를 통해 인증을 부여하는 제도다. 근로기준법은 물론 남녀고용평등, 양성평등기본법 등에 기반해 가족친화제도의 준수 여부를 평가한다. 최근에는 남성…

혁신신약과 디지털 헬스케어 융합된 토탈 헬스케어 솔루션 기업 도약 추진

SK바이오팜이 미국서 1월 열리는 ‘CES 2023’ 참가하는 이유는?

미국FDA 허가를 받은 뇌전증 치료제 '엑스코프리'로 미국 시장에서 돌풍을 일으키고 있는 SK바이오팜이 혁신신약과 디지털헬스케어가 융합된 토탈 헬스케어 솔루션 기업으로 변모를 도모한다. 이를 위해 내년 1월 5일부터 8일까지 미국 라스베가스에서 열리는 CES(국제전자제품박람회) 2023에 참가해 뇌전증 환자에게 데이터 기반 발작의 실시간…

10여 품목 임상 진행…45일내 신속허가 적용해도 올해는 불가능

소리만 요란한 ‘디지털 치료기기’, 올해중 1호 허가는 물건너가

정부와 업계 차원에서 디지털 치료기기 육성 및 개발에 적극 나서고 있지만 올해 안에 1호 허가 품목 배출은 불가능하다는 지적이다. 임상을 진행 중인 품목은 10여 개 있지만, 13일 현재 식품의약품안전처에 허가를 신청한 품목은 단 한 개도 없기 때문이다. 디지털 치료기기(Digital therapeutics, DTx)는 의학적 장애나 질병을…

중소·중견·대기업 부문 산업통상자원부 장관상

파마리서치, 2022 바이오 혁신성장기업 수상

㈜파마리서치(대표이사 강기석, 김신규)는 7일 열린 '2022 바이오 기업인의 날 바이오 혁신성장기업 시상식'에서 중소·중견·대기업 부문 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 밝혔다. 바이오 혁신성장기업은 바이오산업 기술혁신 및 경쟁력 강화에 탁월한 성과를 달성하거나 기업의 경영활동 및 기술 개발을 통해 경제산업 발전 효과를 유발하고 고용 확대에 공헌한…

29개사 신약 후보물질·개발 플랫폼 등 선보여...36건 1:1 파트너링 신청

제약바이오기업, 다음달 5일 오픈 이노베이션 플라자

한국제약바이오협회는 다음달 5일 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 개최하는 ‘2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자’ 행사와 제약바이오 기술 플랫폼 구축 선포에 제약바이오 산업계 관심이 높다고 29일 밝혔다. 이번 행사는 전통 제약사는 물론 바이오벤처 등 다양한 규모의 제약바이오기업들이 대거 참석할 것으로 알려졌다. 협회가 산업계의 국내외 오픈…

티씨노바이오사이언스 박찬선 대표 참석

현대약품, 항암제 신약개발 전문가와 KOL(Key Opinion Leader) 세미나

현대약품㈜은 최근 항암제 신약개발 전문가 ㈜티씨노바이오사이언스 대표 박찬선과 함께 KOL(Key Opinion Leader) 세미나를 진행했다고 밝혔다. 박찬선 대표는 KIST의 바이오스타 사업을 수행해 현재 저분자 혁신항암제 개발 전문 바이오 벤처 기업인 티씨노바이오사이언스를 창업하고, 선천면역항암제와 RSA 변이암 치료제 등을 연구하고…

최근 한국얀센·BMS코리아 등 ERP 진행...노조 출범

다국적 제약사 잇따른 희망퇴직에 ‘찬바람’

올해 들어 국내에서 다국적 제약사들이 희망퇴직 프로그램(ERP. Early Retirement Payment)을 진행하고 있다. 다국적 제약사는 코로나19 등으로 실적이 좋지만 향후 매출 감소가 예상되자 선제적으로 인원 감축을 추진하고 있다. 28일 제약바이오업계에 따르면 최근 BMS코리아와 한국얀센 등이 ERP를 시행하고 있다. 하반기 한국화이자가…

산화스트레스조절 플랫폼 기반 당뇨병성신증 치료제

압타바이오, 뉴캐슬대 암연구센터와 연구협약 체결

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발기업인 압타바이오는 호주 뉴캐슬 대학교 암연구센터와 난치성 항암 혁신 신약 치료제 개발을 위한 연구협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 압타바이오는 지난 2020년 7월 호주 뉴캐슬대학과 차세대 항암제 개발을 위한 공동 연구 업무협약을 체결하고 차세대 항암치료제를 공동 개발해 왔다. 이번 협약은 지난 2년 간…

유럽 전역에 순차적 출시 예정

셀트리온헬스케어, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 출시

셀트리온헬스케어는 이달 중순 영국과 독일에 '베그젤마' 를 출시했으며, 북유럽 주요국인 핀란드에서 헬싱키(Helsinki), 우시마(Uusimaa) 지역 병원 입찰에 참여해 경쟁사들을 제치고 베그젤마 수주에 성공했다고 26일 밝혔다. 이번 입찰은 핀란드 베바시주맙 시장의 30%에 해당하는 규모다. 내년 초부터 1년 동안 베그젤마 공급이 이뤄질…

지난해 미국 매출 8조원 넘어...기간 연장 매출이익

‘아일리아’ 소아 망막병증 치료제 독점 2024년까지 연장

미국 제약사인 리제네론 파마슈티컬스는 식품의약국(FDA)가 황반변성 치료제인 '아일리아'(애플리버셉트) 주사에 대한 소아 독점권을 부여했다고 24일 발표했다. 아일리아에 대한 미국 시장 독점기간은 내년 11월에서 2024년 5월 17일까지 6개월 정도 연장됐다. 이번 결정은 조산아의 미숙아 망막병증 치료제로 아일리아 사용을 평가하기 위한 FDA…

삼중작용 혁신 신약 '랩스트리플아고니스트'의 국제일반명 WHO 등재

한미약품 NASH·희귀질환 신약, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’

한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 및 희귀질환 치료제로 개발 중인 삼중작용 혁신 바이오신약 '랩스트리플아고니스트'(LAPSTriple agonist)의 국제일반명(INN)을 '에포시페그트루타이드'(efocipegtrutide)로 확정됐다고 20일 밝혔다. 세계보건기구(WHO)는 국제일반명을 이같이 공식 등재했다. 에포시페그트루타이드는…

11일 바이오로직스 4공장 준공…바이오 의약품 CDMO 분야 글로벌 1위 달성

삼성, 바이오 사업에 10년간 7조5천억원 투자

삼성그룹이 2조원을 투자한 세계 최대 바이오 의약품 생산 시설인 삼성바이오로직스 제4 공장을 준공했다. 삼성은 11일 인천 삼성바이오로직스 송도캠퍼스에서 이재용 삼성전자 부회장이 참석한 가운데 세계 최대 바이오 의약품 생산 시설인 바이오로직스 제4 공장 준공식을 개최했다. 제4 공장은 생산 능력이 24만 리터에 달하는 세계 최대 규모의…

미·유럽 이어 국내 허가...재발 의심환자 PET-CT에 사용

듀켐바이오 “국내서 전립선암 방사성의약품 신약 선보여”

방사성의약품 선두업체 듀켐바이오는 전립선암 진단 방사선의약품 신약 ‘FACBC(18F 플루시클로빈)’를 국내 본격 출시한다고 6일 밝혔다. FACBC는 2016년 미국 식품의약국(FDA)과 2017년 유럽의약품청(EMA) 인증을 각각 받았다. FACBC는 전립선암 치료 후 혈중 전립선 특이항원(PSA) 상승으로 인해 전립선암 재발이 의심되는 환자의…

비씨월드제약과 컨소시엄…지상 12층 지하5층 규모

파마리서치, 판교 제2테크노밸리 신사옥 준공

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 10월 1일 판교 제2테크노밸리에 신사옥을 준공하고 확장 이전했다고 밝혔다. 판교 제2 신사옥은 비씨월드제약과 컨소시엄을 통해 신축한 지상 12층, 지하5층, 연면적 2만336.25㎡ 규모로 경기 성남시 판교 제2테크노밸리 2구역에 있다. 사옥은 미래전략, 연구소의 업무 공간을 통합하고 업무 몰입도…

바이오 – 거품 빠지면서 투자없어 자금난 심화, 전통제약 - 공장 신증축 등 시설 투자 확대

바이오기업은 돈 없어 임상도 차질…전통제약은 투자 확대

전세계적인 금리인상, 바이오 산업에 대해 투자 심리 위축 등의 요인으로 바이오기업들이 심각한 자금 경색에 시달리고 있다. 일부 바이오기업들은 자금이 부족해 임상시험을 중단하거나 연기하는 상황에 직면하고 있다. 반면, 코로나19 상황으로 호기를 맞았던 제약 기업, 진단기기업체 등은 시설 투자를 확대하고 있어 바이오기업들과 대조를 이루고 있다. 제약…

유럽 및 영국에 이어 일본서도 승인

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가

셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 베바시주맙)의 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 판매허가를 받았다. 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)에서도 판매 허가를 받은 적이 있다.…

내년 백신 수요 예측치 하락..."선진국 백신수요 없고, 재고 충분"

확연한 코로나 백신수요 급감…빅파마도 매출·제조↓

올 겨울이 지나면 완전한 일상회복이 가능할거라는 예측이 나오면서, 코로나19 백신 수요가 급감하고 있다. 코로나19 백신의 필요성이 사라지는 셈이다. 전세계 백신을 공급하던 글로벌 빅파마들도 백신 수요 급감에 따라 생산 감축 및 중단에 나서고 있다. 화이자와 코로나19 mRNA 백신 '코미나티'를 개발한 바이오엔테크(BioNTech)는 내년 코로나19…