한미 랩스커비리 신약 롤론티스, 美 FDA 시판허가 신청
한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 식품의약국(FDA)에 장기지속형 호중구감소증 치료제 롤론티스의 생물의약품 허가 신청(BLA)을 완료했다고 27일(현지시간) 밝혔다. 스펙트럼은 골수 억제성…
롤론티스
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한미 최초 바이오 신약, FDA 허가 신청 임박
"롤론티스 두번째 임상 3상을 통해 약물 경쟁력을 입증했다. 643명 환자를 대상으로 진행된 두 종류의 임상 3상 데이터들은 올해…