바이오·제약

FDA, 임상 1상 승인... "최단 기간 내 상용화 목표"

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한미약품 비만 치료 삼중작용제 美서 임상 본격화

한미약품의 비만치료 삼중작용제(코드명 : HM15275)가 미국에서 임상 1상 시험에 들어간다. 한미약품은 지난 3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 비만치료 삼중작용제인 HM15275의 임상 1상 시험 진입을 위한 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 7일 밝혔다. HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제…

T-score -2.5 초과 -2.0 이하 환자, 최대 2년까지 추가 급여

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골다공증약 ‘프롤리아’, 보험 처방 기준 확 넓어진다

골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)'의 보험급여 처방 기준이 넓어졌다. 7일 암젠코리아는 프롤리아에 대한 국민건강보험 급여 기준이 이달 1일부터 골다공증 약물 치료 후 골밀도가 -2.5 초과 -2.0 이하인 골다공증 환자에게도 최대 2년 간 지속 투여할 수 있도록 확대됐다고 밝혔다. 이에 따라 중심골(요추, 대퇴 제외) 이중 에너지…

뉴질랜드 법원에서 인수 최종 승인하며 법적 절차 마무리

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루닛, ‘볼파라 인수’ 위한 투자금 1665억원 유치 완료

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 ‘볼파라 헬스 테크놀로지’ 인수를 위한 1665억원 규모의 전환사채(CB) 유치에 성공했다고 7일 밝혔다. 이번에 조달한 자금은 전액 볼파라 인수에 활용될 예정이다. 볼파라 인수를 통한 신시장 개척과 큰 폭의 매출 상승 등 루닛의 비전에 공감한 30여 개 기관투자자가 대거 참여했다는 점에서 이번 투자 유치의 의미가…

의료계 "절차적 위법"...회의록 작성 안한 공무원 문책 요구

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이번엔 의대 증원 회의록 놓고 정부·의료계 공방

의대 정원 2000명 증원을 두고 갈등을 벌이고 있는 정부와 의료계가 이번엔 회의록을 두고 공방을 벌이고 있다. 6일 보건복지부에 따르면 정부는 오는 10일까지 의대 증원을 최종 결정한 보건의료정책심의위원회(보정심) 회의록을 법원에 제출할 예정이다. 서울고등법원이 정부에 의대 증원의 근거 자료와 회의록 등을 제출하라고 요청한 데 따른 것이다.…

체중감량제 위고비 제조사 “코로나19 백신 생산 능가할 것”

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제약 역사상 최대 규모 생산 투자 이뤄진다

체중 감량제 ‘위고비’와 동일성분의 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’을 생산하는 덴마크 제약사 노보 노르디스크가 코로나19 백신 생산을 위한 투자를 능가하는 제약 역사상 최대 규모의 투자를 계획하고 있다고 2일(현지시간) 밝혔다. 노보 노르디스크의 최고경영자(CEO)인 라스 프루어가르드 예르겐센 사장은 이날 CNN과 인터뷰에서 “생산용량을 늘이고 있음에도 계속…

[헬스케어 기업탐방 4] 와이브레인

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“우울증 전자약 선도기업?… ‘뇌를 가장 잘 아는 기업’ 되고 싶어”

디지털은 산업계 여러 분야에 붙는 접두사가 됐다. 헬스케어도 예외가 아니다. 디지털 기반의 소프트웨어와 하드웨어 의료기기가 연이어 등장했다. 뇌와 신경세포에 전기 신호를 전달해 질병을 치료하는 의료기기인 전자약이 대표적이다. 인체 내에서 화학 작용을 통해 질병의 증상을 완화하고 치료하는 전통적인 의약품과 다르게 전자기 자극을 활용한 새로운 치료…

매출액 전년 동기 9.9% 증가한 3202억원 기록

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경영권 분쟁속 ‘웬일’? 한미사이언스 1분기 영업익 19% ↑

지난 1분기 경영권 분쟁의 중심에 있었던 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 호실적을 기록했다. 한미사이언스는 올해 1분기 연결기준 매출이 전년 동기 대비 9.9% 증가한 3202억원, 영업이익은 같은 기간 19% 성장한 373억원으로 잠정 집계됐다고 3일 밝혔다. 핵심 계열사들의 실적 호조와 헬스케어 사업 부문의 성과가 뒷받침한 결과다. 핵심…

美바이오협회장 법안 공개 지지 이후 협회도 탈퇴

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美바이오보안법 타겟 우시, 6월 ‘바이오 USA 행사’ 불참

미국이 특정 중국 바이오기업들과의 거래를 제한하는 법안을 추진 중인 가운데, 해당 법안의 최대 표적인 우시바이오로직스와 우시앱텍이 미국 바이오업계 최대 행사에 불참키로 했다. 미국 바이오제약 전문매체 피어스파마(Fierce Pharma)의 최근 보도에 따르면, 우시는 6월 3~6일 미국 샌디에고에서 열리는 ‘2024 바이오 USA’에 참석하지 않을…

질병 예방·치료 효과 강조한 사례 등

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“염증치료제인 것처럼”… 식약처, 건기식 부당광고 89건 적발

식품의약품안전처는 건강기능식품(이하 건기식) 온라인 쇼핑물 게시물의 부당광고 여부를 점검해 위반 사례 89건을 적발했다고 3일 밝혔다. 식약처는 5월 가정의 달을 맞아 선물용으로 많이 소비되는 건기식의 안전성 확보를 위해 소비자들이 주로 검색하는 ‘면역력’, ‘관절’, ‘비염’ 등의 키워드로 판매되는 제품 게시물의 부당광고 여부를 점검했다고 설명했다.…

"의약품 제조로 사업영역 넓혀 성장기반 강화"

바이오·제약

더블유에스아이, 매출 200억대 제약사 인트로바이오파마 인수

의약품·의료기기 유통 기업 더블유에스아이가 제약사 인트로바이오파마를 인수한다. 더블유에스아이는 약 188억원을 투자해 인트로바이오파마 지분 67%를 취득한다고 3일 밝혔다. 인수 대금은 오는 6월 14일까지 납입할 예정이다. 이번 인수가 성공적으로 마무리되면 더블유에스아이는 기존 의약품 유통사업에 더해 연구개발과 제조까지 사업 기반을 확대하게…