바이오·제약
셀트리온, 케미컬 사업 속도 빨라진다
셀트리온은 케미컬 의약품(화학합성의약품) 생산기지인 셀트리온제약 청주공장이 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 내용고형제(정제, 캡슐제 등) 의약품 제조시설 GMP 승인을…
바이오·제약
브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 美 임상 내년 착수
NRDO 모델 기반 혁신신약 개발 전문 바이오텍 기업 브릿지바이오가 미국 식품의약국(FDA)로부터 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 BBT-877 미국 임상…
바이오·제약
부광약품, 당뇨 신약 MLR-1023 후기 2상 종료
부광약품은 당뇨병 신약 MLR-1023 후기 2상 임상 시험이 종료됐다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 미국 40개 사이트와 한국 21개…
바이오·제약
GC녹십자, 신개념 혈우병 치료제 개발 돌입
GC녹십자가 신개념 혈우병 치료제 개발에 나선다. GC녹십자는 지난 14일, 식품의약품안전처로부터 혈우병(혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는…
바이오·제약
한국거래소, 경남제약 상장 폐지 결정
제약 바이오 업계에 또 하나의 악재가 터졌다. 한국거래소가 경남제약 상장 폐지 결정을 내렸다. 한국거래소 코스닥시장본부는 14일 기업심사위원회를 열고…
바이오·제약
셀트리온 허쥬마, 3조 미국 시장 입성
국산 바이오시밀러가 또 한번 미국 시장 진출에 성공했다. 셀트리온은 14일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트라스투주맙 바이오시밀러 허쥬마 판매 허가를…
인사·동정
대웅제약, 부패방지경영시스템 ISO 37001 획득
대웅제약이 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템 국제표준 ISO37001 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. ISO 37001은 전 세계162개국이 참여하는 부패방지경영시스템 국제 표준으로, 조직…
인사·동정
휴메딕스, 경기중소벤처기업청장 표창 수상
휴온스글로벌 자회사 휴메딕스가 제19회 경기벤처기업인의 날 기념식에서 경기중소벤처기업청장 표창을 수상했다. 휴메딕스는 높은 생체 적합성의 고순도·고정제 히알루론산을 생산할 수…