![[속보] 유한양행 폐암신약 렉라자 美 FDA 승인](https://kormedi.com/wp-content/uploads/2023/11/unnamed-file-188-1024x614.jpg "[속보] 유한양행 폐암신약 렉라자 美 FDA 승인")
바이오·제약
[속보] 유한양행 폐암신약 렉라자 美 FDA 승인
유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 국산 항암제 사상 처음으로 미국에서 시판허가를 받았다. 미국 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을…
바이오워치
삼진제약 위시헬씨, 하루효소 카무트 프로틴 크런키 출시
삼진제약 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 캐나다산 정품 100% 카무트 브랜드 밀을 발효해 제조한 효소제 ‘하루효소 카무트 브랜드 밀 프로틴…
바이오·제약
셀트리온제약 “2030년 국내 5대 제약사로 도약”
셀트리온제약이 2030년까지 국내 5대 제약사로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. 셀트리온제약은 혁신적인 변화와 경쟁력 강화를 통해 국내 5대 제약사로 도약하겠다는…
바이오·제약
현대약품, 사전피임약 '슬린다정' 품목허가 획득
현대약품은 최근 식품의약품안전처(식약처)에서 사전 피임약 ‘슬린다정4밀리그램’의 품목 허가를 승인 받았다고 16일 밝혔다. 슬린다정4밀리그램은 성호르몬의 일종인 프로게스토겐 단일 성분(드로스피레논)으로…
바이오·제약
HK이노엔, 신약물질 中에 기술이전...4300억원 규모
HK이노엔은 아이엠바이오로직스, 와이바이오로직스 등 3사가 공동으로 개발한 자가면역질환 항체 신약 후보물질 ‘OXTIMA’를 중국 화동제약에 기술이전 했다고 16일 밝혔다.…
바이오·제약
주주 반대에 막혀...셀트리온·셀제 합병 추진 안한다
셀트리온과 셀트리온제약 합병 계획이 불발했다. 주주들의 의견을 취합한 결과 반대 비율이 많아 추진하지 않기로 결론을 내렸다. 셀트리온그룹은 셀트리온과…
바이오·제약
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 美 3상 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번…
바이오·제약
동구바이오제약, 식약처의 GMP 취소 집행정지 가처분 신청
동구바이오제약이 식품의약품안전처의 의약품 제조·품질관리기준(GMP ) 취소 처분에 불복, 집행 정지 가처분을 신청했다. 동구바이오제약은 자사가 생산하는 내용고형제에 대한 식약처의…
바이오·제약
임종훈 한미사이언스 대표 "3인 연합, 임시주총서 뭘 하려는지 밝혀야"
임종훈 한미사이언스 대표는 신동국 한양정밀 회장 등 3인 연합이 요구한 임시주주총회가 왜 필요한 지 의구심이 있다고 13일 밝혔다.…
바이오·제약
셀트리온 "셀제 합병 추진 여부, 16일 이사회서 결론”
셀트리온이 16일 이사회를 열고, 셀트리온제약과의 합병에 대한 결론을 내릴 예정이다. 셀트리온은 13일 홈페이지 공지사항을 통해 셀트리온제약 합병에 대한…