바이오·제약
아토피 치료제 '듀피젠트', 어린이 식도염도 정복
사노피와 리제네론의 아토피 치료제 '듀피젠트'가 어린이 호산구 식도염(EoE)에서 첫번째 치료제가 될 가능성이 높아졌다. 성인 호산구 식도염 치료제 승인에…
바이오·제약
콘테라파마 "파킨슨병 야간·아침 합병증 치료제 개발"
덴마크 소재 부광약품 자회사인 콘테라파마는 BDD 파마와 협업해 파킨슨병 환자의 야간·아침에 나타나는 운동 합병증 치료를 위한 레보도파·카비도파의 신규제형(CP-…
바이오워치
프레스티지 “FDA에 허셉틴시밀러 허가 위한 Type-4미팅 신청”
프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 'HD201'의 판매 허가 획득을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 허가신청(BLA) 사전미팅을 신청했다고 14일 밝혔다. 이 미팅(Biosimilar…
바이오워치
바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 '치료목적 사용승인'
면역세포치료제 전문기업인 바이젠셀은 개발 중인 플랫폼 바이티어(ViTier™)의 치료제 ‘VT-Tri(제품명)’가 식품의약품안전처로부터 급성골수성백혈병 환자를 치료하기 위한 치료목적 사용승인을 획득했다고 13일…
바이오워치
빅파마도 나선 이중특이항체, 국내 바이오기업 개발 수준은?
안전성과 비용절감 효과를 바탕으로 이중특이항체 시장이 꾸준히 확대되고 있다. 이중특이항체는 동시에 2개의 다른 항원에 결합할 수 있는 항체…
바이오·제약
근본 해결없는 '뇌질환 치료제', 개발중 약물 616개
뇌 질환의 근본적인 치료제 개발이 여전히 미진한 것으로 나타났다. 알츠하이머, 파킨슨병, 자폐증, 간질, 정신분열증, 우울증 등 신경 및…
바이오워치
난임치료 과배란 유도주사제 '퍼고베리스' 허가사항 변경
한국머크 바이오파마는 단백질 재조합 기술로 만들어진 과배란 유도 주사제 '퍼고베리스'의 허가사항 변경으로 투약 가능한 환자층이 확대됐다고 13일 밝혔다.…
바이오·제약
미코바이오메드, 네덜란드에 코로나19 타액진단키트 공급
체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드는 네덜란드에 ‘코로나19 PCR 타액진단키트(Veri-Q nCoV_VM·Veri-Q SALIVA COLLECTION KIT)’를 공급한다고 12일 밝혔다. 네덜란드 민간 의료 서비스…
