한독은 담도암 치료제 후보물질 ‘HD-B001A'(CTX-009, ABL001)에 대한 임상 2상 결과를 내년 1월 19일부터 21일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서 포스터로 발표한다고 20일 밝혔다.
‘HD-B001A'(CTX-009, ABL001)은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있으며, 2021년 2월부터 담도암에 집중해 프로젝트명을 ‘ABL001’에서 ‘HD-B001A’ 변경하고 한국 임상 2상을 실시해 왔다.
에이비엘바이오가 실시한 국내 임상1상에서는 단독투여에 따라 말기 위암 1명, 대장암 환자 2명에게서 종양 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(partial response, PR)를 보였다는 결과가 발표된 바 있다.
한독에 따르면,. HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2상은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자에서 파클리탁셀과 HD-B001A(CTX-009, ABL001)을 병용 투여 요법으로 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로 서울대병원을 비롯한 국내 4개 기관에서 진행됐다.
한독은 ASCO GI 2023에서 HD-B001A(CTX-009, ABL001)의 담도암 환자 대상 임상 2/3상과 대장암 환자 대상 임상 2상에 대한 계획도 발표할 예정이다.
담도암 환자 대상 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2/3상은 전신 화학항암요법을 1회 투여 받고 전이 또는 재발한 절제불가능 진행성 담도암 환자에서 파클리탁셀과 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 병용투여와 파클리탁셀 단독투여를 비교하는 무작위배정, 공개 임상시험 방식으로 진행된다. 대장암 환자 대상 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2상은 2~3곳에 전이된 대장암을 가진 환자를 대상으로 진행된다.
