식약처 “글로벌 CDMO 시장 성장세, 국내 기업 적극 지원할 것”
식품의약품안전처가 국내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 지원을 위해 규제 혁신과 지원 활성화를 예고했다. 식약처는 29일 인천 연수구 롯데바이오로직스 본사에서…
식약처
324 개의 기사가 있습니다.
여자는 모르는 전립선비대증, '이것'이 해법 될까?
지난 2월 초 영국 찰스 3세(75) 국왕이 공식 일정을 갑자기 중단했다. 전립선에 문제가 생긴 것. 병원에 입원해 전립선비대증(BPH)…
휴메딕스, 국내 첫 헤파린나트륨 원료의약품 등록
휴메딕스는 식품의약품안전처의 원료∙완제 연계심사를 통해 국내 최초로 헤파린나트륨을 원료의약품으로 등록(DMF)하고 판매 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 휴메딕스는 우리비앤비에서 공급받은…
삼성제약 알츠하이머 치료제, 임상 3상 변경 식약처 승인
식품의약품안전처가 삼성제약의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 승인했다. 삼성제약은 투여 용량군을 단순화하기 위해 기존 0.56mg과 1.12mg…
"동생이 먹고 키 많이 컸다" 이 말 믿고 공구했는데, 다 거짓말?!
"키크는 키성장 영양제" "어린이와 청소년의 키 발달에 필수적인 인간 성장 호르몬(HGH)의 방출을 자극" "동생이 먹었는데 요즘 키 많이…
코오롱생과 “인보사 허가 취소 불복, 대법원 상고 결정”
코오롱생명과학이 무릎 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)’의 허가 취소를 둘러싼 법적 분쟁을 대법원에서 이어가기로 결정했다. 코오롱생과는 ‘인보사의…
카카오헬스 "식약처·FDA에 ‘파스타’ 선보여"
카카오헬스케어(이하 카카오헬스)가 글로벌 의료기기 산업 관계자들에게 자사 신규 서비스 ‘파스타’를 시연했다. 카카오헬스는 글로벌 의료제품 규제 당국 관계자와 글로벌…
동구바이오제약 소염제 등 2개 품목 회수 조치
식품의약품안전처는 동구바이오제약이 제조·판매하는 해열진통소염제 '록소리스정'과 당뇨병약 '글리파엠정2/500밀리그램'에 대해 잠정 제조·판매중지와 함께 회수 조치했다고 27일 밝혔다. 이번 조치는 동구바이오제약이…
마약류 처방 전 환자 투약이력 확인 의무화
식약처가 올해 마약청정국 회복을 위한 응급조치에 나섰다. 마약사범이 역사상 최고치를 기록한 가운데 다른 부처와의 협력을 기반으로 촘촘한 안전망을…
"안전검사 제대로 안받아"...미끼용 멸치 속여 판 업체 검거
비식용으로 수입한 냉동멸치를 식용으로 속여 팔아 7000만원의 수익을 낸 업체가 검거됐다. 15일 식품의약품안전처(식약처)는 비식용(미끼용)으로 수입한 멕시코산 냉동멸치를 일반음식점…