라투다의 주요 성분인 루라시돈은 조현병과 제1형 양극성 우울증 치료제로 허가를 받았다. 미국, 유럽 연합 등 53개 국가에서 성인 조현병약으로 사용 중이지만 아직 국내엔 동일 성분의 치료제가 없다. 부광약품은 2017년 스미토모에 국내 독점 라이센스 권한을 획득해 독점적 개발권 및 판매권을 확보했다.
부광약품은 신약 허가와 보험 급여 연계 심사로 환자에게 신약을 최대한 빠르게 공급하겠다는 계획이다. 이달 식품의약품안전처로부터 라투다의 안전성과 유효성 심사를 완료한 동시에 국민건강보험공단에 보험급여 등재를 신청하는 등 출시에 박차를 가하고 있다. 요양급여 평가 단계가 끝나면 건보공단과 약가협상을 거쳐 최종 급여여부 및 약가가 결정된다.
국내 조현병 치료제 시장 규모는 2000억 원 이상으로 추산되는 반면 치료제 수는 한정적이라 신약 출시에 대한 수요가 높다. 연간 100억원 이상의 판매액을 기록하는 전문의약품이 많지 않은 국내 시장에 라투다는 높은 시장성을 가진 블록버스터 제품이 될 것이라는 기대를 받고 있다.
부광약품 측은 “라투다는 조현병 및 제1형 양극성 우울증 환자들에게 환영받는 치료옵션이 될 것”이라며 “연매출 수백억원이 가능한 대형제품으로 중추신경계(CNS) 제품군 매출 도약을 위해 노력할 계획”이라고 말했다.
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