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바이오마커

국내·글로벌 임상 동시 진행 추진

바이오워치

하이, 치매 진단 디지털 치료기기 식약처 확증임상 승인

디지털치료기기(DTx) 전문 개발사 하이가 치매 진단 DTx ‘알츠가드’의 확증임상시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 60세 이상 고령자에게 때로는 암보다 두려운 질병으로 여겨지는 치매는 조기 검진을 통한 예방이 최선으로 알려져 있다. 디지털 바이오마커를 활용한 DTx 중 치매의 진단과 관련해 식약처 확증임상 승인을 받은 것은…

유방암 조기진단 혈액검사 및 분석 서비스 기대감 반영

바이오·제약

베르티스, 200억원 규모 프리IPO 투자 유치 완료

프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 200억원 규모의 프리 IPO(상장 전 지분 투자) 투자 유치를 완료했다고 26일 밝혔다. 투자에는 △산업은행 △윈베스트벤처투자 △프리미어파트너스 △BNH인베스트먼트 △드림씨아이에스 등의 투자자들이 참여했다. 이번 투자 성과는 베르티스가…

지분 3% 신규 취득 및 바이오마커 제품 라이선스 계약 체결

바이오워치

바디텍메드, 독일 심근성쇼크 관련 제품 개발사에 지분투자

현장 진단 전문 업체 바디텍메드가 독일 헬스케어 기업에 지분투자를 진행했다고 21일 밝혔다. 바디텍메드는 심근성쇼크 치료법 개발에 특화된 독일 ‘4TEEN4’의 지분 3.03%를 취득했다. 이와 더불어 4TEEN4의 진단 바이오마커 제품의 개발 및 판매에 대한 라이선스 계약도 체결했다. 심근성쇼크는 심장질환으로 인해 발생하는 쇼크다.…

치료 효과 뛰어난 환자 예측가능… “임상 성공률 상승 이끌 것”

바이오워치

루닛, 美면역항암학회 학술지에 ‘항암제 치료효과 예측’ 논문 게재

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 미국면역항암학회(SITC)의 공식 학술지에 면역항암제 치료효과 예측 연구 논문을 게재했다고 19일 밝혔다. SITC는 1984년 설립 이후 암 연구 및 치료를 전문으로 하는 전 세계 63개국, 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구원 등이 참여하는 글로벌 학회다. 면역항암 분야에서는 세계적 권위를 인정받고 있어 최신…

90여 개 바이오마커 발견, 6개월 이내 심장마비 임박 여부 예측 가능해

건강뉴스

내가 6개월 안에 심장마비 걸릴지 알 수 있다고?

표준 혈액검사로 6개월 이내 심장마비가 발생할 가능성을 예상할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 최근 《네이처 심혈관 연구(Nature Cardiovascular Research)》 저널에 발표된 연구에 따르면 표준 혈액검사에서 심장마비 위험과 관련된 90 여개의 바이오마커를 확인했다. 연구진은 첫 심장마비를 겪기 최소 6개월 전 420명의 혈액 샘플을…

연세대 세브란스병원 호흡기내과 정경수 교수팀 연구

건강뉴스

빨라야 살리는 패혈증 진단…정확도마저 99%로 올린 비결?

정확하고 빠르게 패혈증을 진단하고 예후까지 예측할 수 있는 인공지능(AI) 모델이 개발됐다. 패혈증은 미생물 감염에 대한 비정상적 인체 반응으로 주요 장기에 장애가 발생하는 병이다. 중증 패혈증으로 인한 사망률은 35%, 패혈성 쇼크가 동반될 경우 최대 60%까지 높아진다. 연세대 의과대학 의생명시스템정보학교실 박유랑 교수와 세브란스병원 호흡기내과…

총 콜레스테롤과 철분 수치 등 10개 바이오마커 확인

건강뉴스

“100세 넘도록 살겠네요”…’피 검사’로 오래살지 예측한다?

100세 인구는 1970년대 이후 10년마다 약 2배씩 증가하고 있다. 하지만 장수의 비밀을 알아내는 것은 쉽지 않다. 유전적 원인과 생활 습관 요인 등이 복잡하게 얽혀져 있기 때문이다. 그런데 미국노화협회가 발행하는 국제학술지 ≪제로사이언스(GeroScience)≫에 발표된 연구가 이러한 궁금증을 어느 정도 해소해줬다고 호주 학술지…

옵디보, 1차 치료에 최초 급여 적용...소외 환자 및 진단검사 등 과제도 남아

바이오워치

위암 치료에 면역항암제 첫 진입, 풀어야 할 과제는

"국내 전이성 위암 환자들이 1차 치료 단계부터 장기간 생존을 목표로 한 면역항암제 치료를 받을 수 있게 됐다. 다만, 보험급여 대상에서 제외된 일부 위암 환자들의 경우 약제 병용시 '부분급여' 적용 등 치료적 접근성을 높이기 위한 고민도 필요한 시점이다." 8일 서울 롯데호텔에서 열린 '옵디보(성분명 니볼루맙)' 위암 1차 치료 급여 등재…
뉴스스탠드

메드팩토, HK이노엔 출신 이지훈 사업본부장 영입

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 HK이노엔에서 글로벌 사업단 단장을 지낸 이지훈 사업본부장(CSO)을 새로 영입했다고 21일 밝혔다. 이지훈 사업본부장은 제약바이오 산업에 폭넓은 이해와 경험을 갖춘 사업개발 전문가로, LG생명과학, HK이노엔 등에서 근무하면서 신사업을 발굴하고 추진해 왔다. 이…

대한진단면역학회, 17일 서울에서 춘계학술대회

바이오워치

“혈액 검사로 치매 징조 찾아내기”

대한진단면역학회(KorDI, 학회장 강희정)가 17일 서울 광진구 세종대 광개토관에서 ‘2023년 춘계학술대회’를 연다. 크게 3가지 주제를 다룬다. ‘치매 진단에서의 진단검사의학과의 역할’, ‘알레르기 진단 검사의 활용 및 한계’는 심포지엄으로, ‘면역혼탁측정법의 이해’는 교육워크숍으로 진행한다. 특히 치매 진단 심포지엄에선…

단백질 활성 억제제 ‘T1-44’과 병용요법 전임상 데이터 미국암연구학회 포스터 체택

단신

메드팩토 ‘백토서팁’, 전임상서 췌장암 전이 억제·종양 크기 감소 확인

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 췌장암 대상 백토서팁 병용요법의 전임상 데이터가 ‘미국암연구학회 2023’(AACR 2023·American Association for Cancer Research)에서 포스터로 채택됐다고 21일 밝혔다. AACR은 매년 120여개국에서 2만여명의 연구자가 모여 암 관련…
바이오워치

메드팩토, 글로벌 헬스케어 전문가 박남철 부사장 영입

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 박남철 前 에이타스 글로벌 마켓(Aetas Global Markets) 대표이사를 부사장으로 영입했다고 25일 밝혔다. 박남철 부사장은 제약, 바이오, 의료기기 등 헬스케어 분야에 전문적인 지식을 갖춘 글로벌 헬스케어 전문가다. 박 부사장은 아시아, 유럽 중심으로…
단신

바디텍메드, 검사 진단기기 판매 확대로 중국지역서 매출 200억 기록

현장진단 기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 중국의 코로나 봉쇄 정책에도 불구하고 현지 영업망 확대와 역량 강화로 지난해 중국지역의 검사 진단기기 매출이 200억원에 이르는 것으로 잠정 집계됐다고 4일 밝혔다. 지난 해 중국이 봉쇄 정책을 단계적으로 완화됨에 따라 코로나 확진자 치료를 위한 진단키트와 현장진단장비 'AFIAS’,…

MET 엑손14 변이 3~4% 정도...하루 1회 복용 편의성 높여

바이오워치

MET변이 비소세포폐암 치료제 타브렉타 이어 ‘텝메코’ 경쟁

한국머크 바이오파마가 비소세포폐암 치료제 '텝메코'를 19일 국내 선보였다. 지난해 11월 식품의약품안전처 허가를 받은지 약 1년 만이다. 텝메코는 MET변이 억제제로 1일 1회 복용으로 기존 치료제와 비교해 편의성을 높였다. 최근 건강보험 급여 적용을 추진하고 있어 MET 엑손14 결손이 있는 비소세포폐암 환자에게 새로운 치료 옵션으로 급부상할지 관심이…

종양크기 감소 환자, 종양미세환경 내 T세포 증가 확인

바이오워치

네오이뮨텍, ESMO서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개

T세포 증폭을 유도하는 혁신신약(First-in-Class) 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍은 유럽종양학회(ESMO)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 고형암 임상(NIT-110)의 바이오마커 분석 결과를 공개했다고 13일 밝혔다. 이번 포스터에서는 바이오마커 분석을 진행해 종양 내…
바이오워치

비용·시간 줄인다…신약개발 기술 ‘디지털 바이오마커’는?

신약개발 분야에서 '디지털 바이오마커'가 새롭게 떠오르고 있다. 기존 바이오마커(생체표지자)에서 확장된 개념으로 디지털 기술을 활용해 수집한 바이오마커를 의미한다. 올해 유망 기술 중에 하나로도 꼽힌다. 바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 디지털 바이오마커의 시장 규모는 올해 26억 달러에서 2026년 90억 달러(약 12조 4000억원)로 연평균…

표적 질량분석과 바이오인포매틱스 기반으로 1-3기 난소암 진단 정확도 95% 기록

바이오·제약

베르티스, 프로테오믹스 기반 난소암 진단용 신규 바이오마커 패널 제시

프로테오믹스 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 고등급 장액성 난소암(High-grade serous ovarian cancer, HGSOC)의 조기 진단용 단백질 바이오마커를 탐색한 연구 결과를 국제학술지 ‘프로테옴 연구 저널(Journal of Proteome Research)’ 9월호에 게재했다고…

소변알부민-크레아티닌 비율 20%이상 감소

바이오워치

압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 2상 “기술수출 협의”

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 아이수지낙시브(APX-115) 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 29일 공시했다. 이번 2상은 유럽 4개국 16개 병원에서 진행됐으며, 제2형 당뇨병성 신증 환자 중 약물 투약군 68명과 위약군 72명 총 140명을 대상으로 아이수지낙시브 400mg 또는 위약을…