한미약품 파트너사 스펙트럼, 항암 혁신신약 적응증 확대 추진

[사진=한미약품]
한미약품 파트너사 스펙트럼이 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 글로벌 임상 2상에 적응증 확대를 위한 새로운 코호트 연구 3가지를 추가한다고 22일(현지 시각) 밝혔다.

이번에 추가된 코호트에는 최근 사용량이 증가하는 ‘오시머티닙'(제품명 타그리소)에 내성이 생긴 환자 대상의 연구도 포함된다.

제프리 클라크 듀크대병원 암연구소 의학부 조교수는 “상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이를 포함한 비소세포폐암의 1차 치료제로 오시머티닙을 투여한 이후 저항성을 갖는 환자들이 증가하고 있다”며 “포지오티닙의 비임상 연구 결과를 보면 추가적인 EGFR 변이가 발생할 때 보이는 내성 메커니즘에도 포지오티닙이 효과적일 수 있음을 시사한다”고 말했다.

조 터전 스펙트럼 CEO는 “포지오티닙 임상은 비소세포폐암 치료제로서 포지오티닙의 잠재력을 입증할 수 있도록 설계된 연구”라며 “현재까지 환자 등록이 신속히 진행돼 매우 고무적이며 올해 4분기 확인 예정인 코호트 연구 결과를 기대하고 있다”고 했다.

현재 포지오티닙은 미국과 캐나다, 유럽에서 비소세포폐암 환자 대상으로 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 스펙트럼은 이 결과를 토대로 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청할 계획이다.

연희진 기자 miro22@kormedi.com

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