[그래픽뉴스]바이오시밀러, 복제약 무슨 차이?

생산방식, 허가 절차, 임상기간 달라

지식경제부가 7월 신성장동력의 하나로 바이오시밀러를 채택하면서 바이오 시밀러 분야에 대한 관심이 집중되고 있다. 바이오 시밀러는 쉽게 말해 바이오의약품의 복제약으로 통용되고 있지만 엄밀히 말해 이는 틀린 설명이다. 합성의약품 제네릭의 경우 완제품을 원본 약과 동일한 물질이라고 봐도 되는 반면 바이오 시밀러는 똑같이 만들어졌다고 해도 환경에 따라 세포의 구조가 달라질 수 있기 때문에 동일한 물질이라고 단정 짓기 어렵기 때문이다. 바이오 의약품은 합성의약품보다 대체로 가격이 높기 때문에 바이오 시밀러는 제네릭보다 부가가치가 높다고 전망되고 있다.

김혜민 기자 haemin@kormedi.com

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