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치료제

미 정부 조사서 팍스로비드가 롱 코비드 위험 26% 줄여줘

건강뉴스

‘숏 코비드’… 코로나19 치료제의 또다른 효과?

코로나19로 인한 입원 및 사망 위험을 줄여주는 항바이러스제인 팍스로비드가 장기간 코로나19 후유증(롱 코비드)을 앓을 위험을 줄여준다는 대규모 연구 결과가 나왔다. 의학논문 사전공개 사이트인 《메드아카이브(medRxiv)》에 발표된 된 미국 재향군인부(VA) 연구진의 논문을 토대로 미국 CNN이 6일(현지시간) 보도한 내용이다. 한국의 보훈청에…

3분기 코로나 백신매출 6조 넘어...화이자 올해 매출 상향조정 미국 성인 60% 이상 백신 추가접종 계획 없어

바이오워치

엔데믹에도 ‘코로나 백신’ 화이자 매출 견인…”접종 급감은 불가피”

코로나19 엔데믹 상황에서 화이자가 바이오엔테크와 공동 개발한 코로나19 백신인 '코미나티'가 기대 이상의 매출을 올렸다. 화이자는 올해 코로나19 백신 판매액을 상향 조정했다. 전문가들은 앞으로 백신 판매 감소세는 불가피 할 것으로 보고 있다. 화이자는 코로나19 백신 코미나티의 3분기 매출이 44억 달러(약 6조2000억원)를 기록했다고 지난…
바이오워치

안국약품, 당뇨병치료제 ‘에이테넬정’·’에이테넬엠정’ 출시

안국약품(대표이사 원덕권)은 테네리글립틴 성분의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제 '에이테넬정', 테네리글립틴성분과 메트포르민 성분 복합제인 ’에이테넬엠정’을 출시했다고 2일 밝혔다. 에이테넬정, 에이테넬엠정은 테네리글립틴 성분의 DPP-4 억제제 제품으로 다른 성분의 DPP-4 억제제를 투여해도 HbA1c가 7.0% 이상으로, 불충분한…

[신제품]

바이오워치

제일약품, 당뇨병 치료제 ‘테네필’·’테네필플러스’ 출시

제일약품(대표 성석제)은 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '테네필(성분명 테네리글립틴)'과 '테네필플러스(성분명 테네리글립틴·메트포르민)'을 출시했다고 2일 밝혔다. '테네필'은 체내에 혈당을 올리는 역할을 하는 DPP-4효소를 억제해 혈당을 낮춰주는 당뇨병 치료제로 당뇨병 환자의 혈당조절능력을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법…

일본 교린제약 개발…가교임상 3상서 안전성·유효성 입증

뉴스스탠드

제일약품, 과민성방광 치료 신약 ‘베오바정50mg’ 식약처 허가

제일약품(대표 성석제)은 과민성방광치료 신약 '베오바정50mg(비베그론)'을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 1일 밝혔다. ‘베오바정’ (성분명 비베그론(vibegron))은 일본 교린제약에서 개발한 과민성방광 치료제 신약으로 제일약품은 베오바정에 대해 2023년 내에 국내 시장에 공급할 계획이다. ‘베오바정’은 방광의 베타-3(β-3)…

[신제품]

뉴스스탠드

현대약품, 알츠하이머 치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’

현대약품(대표 이상준)이 식품의약품안전처로부터 알츠하이머형 치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’의 의약품 제조 판매 품목허가를 승인받았다고 31일 밝혔다. 디만틴정 20mg 현재 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 치매 치료제로 현재 디만틴정 5mg, 10mg의 허가 보유 및 판매하고 있으며, 추가로…

3일 서울 삼성동 소노펠리체 컨벤션...2개 세션 진행

바이오워치

프리시젼바이오, ‘만성질환 디지털 치료제 심포지엄’ 개최

체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 오는 3일 서울 삼성동 소노펠리체 컨벤션 사파이어홀에서 만성질환 디지털 치료제 심포지엄을 개최한다고 31일 밝혔다. 프리시젼바이오 주최로 열리는 이번 심포지엄의 주제는 ‘만성질환에 대한 디지털 치료제의 역할과 진단 및 디지털 치료제 플랫폼의 필요성’으로 총 2개 세션이 3시간 동안 진행된다. 이 행사는 한국바이오협회,…

일라이릴리와 7000만 달러에 계약 체결…연 매출 200억대 '블록버스터 ' 제품

바이오워치

보령, 비소세포폐암치료제 ‘알림타’ 국내 판권·허가권 인수

보령(대표 김정균)은 미국 글로벌 제약사인 일라이 릴리社(회장 데이브 A. 릭스)와 비소세포폐암 치료제 '알림타(성분명 페메트렉시드, Pemetrexed)'에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약을 통해, 보령은 릴리로부터 알림타에 대한 한국 내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 인수하게 된다. 인수 금액은…

지난해 미국 매출 8조원 넘어...기간 연장 매출이익

바이오워치

‘아일리아’ 소아 망막병증 치료제 독점 2024년까지 연장

미국 제약사인 리제네론 파마슈티컬스는 식품의약국(FDA)가 황반변성 치료제인 '아일리아'(애플리버셉트) 주사에 대한 소아 독점권을 부여했다고 24일 발표했다. 아일리아에 대한 미국 시장 독점기간은 내년 11월에서 2024년 5월 17일까지 6개월 정도 연장됐다. 이번 결정은 조산아의 미숙아 망막병증 치료제로 아일리아 사용을 평가하기 위한 FDA…

삼중작용 혁신 신약 '랩스트리플아고니스트'의 국제일반명 WHO 등재

바이오워치

한미약품 NASH·희귀질환 신약, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’

한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 및 희귀질환 치료제로 개발 중인 삼중작용 혁신 바이오신약 '랩스트리플아고니스트'(LAPSTriple agonist)의 국제일반명(INN)을 '에포시페그트루타이드'(efocipegtrutide)로 확정됐다고 20일 밝혔다. 세계보건기구(WHO)는 국제일반명을 이같이 공식 등재했다. 에포시페그트루타이드는…

의사 처방 있어야 가능, 디지털 치료제는 S/W·전자약은 하드웨어

뉴스스탠드

‘디지털 치료제’와 ‘전자약’, 비슷한 듯 다른 점은?

1세대 치료제를 알약, 2세대 치료제를 세포, 백신이라 한다면 미래 3세대 치료제는 'DTX 디지털 치료제'라고 부른다. 한국바이오협회 이슈보고서에 따르면 전 세계 디지털 치료제 시장규모는 2021년 약 42억 달러에서 2030년까지 173억 달러로 26.7% 성장률을 기록하며 급성장할 것으로 예상된다. 디지털 치료제 시장은 2017년 …

아데노부속바이러스에 치료 유전자 탑재한 유전자치료제

바이오워치

아이씨엠, 골관절염치료제 FDA 1·2a상 승인

유전자치료제 개발업체 아이씨엠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘ICM-203’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 리드 파이프라인인 ICM-203은 아데노부속바이러스(AAV)에 치료 유전자를 탑재한 유전자치료제다. 무릎 관절강에 주사해 연골 생성을 촉진하고 활막 염증을 억제함으로써 골관절염 근본치료제…

결핵환자 접촉자·면역억제 치료시 결핵균 감염↑

건강뉴스

후진국형 질환 ‘결핵’ 발병률 1위…잠복결핵감염 진단은?

국내 결핵환자 발병 비율이 여전히 경제협력개발기구(OECD) 1위인 것으로 드러났다. 후진국형 질병인 결핵이 국내에서 꾸준히 나타나고 있는 셈이다. 최근 보건당국은 잠복결핵감염 검진과 치료에 적극 동참할 것을 촉구하고 있다. 질병관리청에 따르면 잠복결핵감염은 결핵균이 신체 내에 들어와 감염을 일으켰지만 면역력에 의해 억제돼 잠복만 하고 있는 잠재…

전세계 이중항체 6개...살상효과·내성 효과적, 허가기준 입증 숙제

바이오워치

빅파마도 나선 이중특이항체, 국내 바이오기업 개발 수준은?

안전성과 비용절감 효과를 바탕으로 이중특이항체 시장이 꾸준히 확대되고 있다. 이중특이항체는 동시에 2개의 다른 항원에 결합할 수 있는 항체 치료제를 말한다. 지난 2015년 처음 출시된 이후 다양한 항암 약물에 대한 임상시험이 잇따르면서 지속적인 성장세를 보이고 있는데, 현재 국내 기업들은 임상 초기단계에 있다. 한국바이오협회가 최근 발표한…

적응증 제한조건 삭제...난임 환자에 치료옵션 확대

바이오워치

난임치료 과배란 유도주사제 ‘퍼고베리스’ 허가사항 변경

한국머크 바이오파마는 단백질 재조합 기술로 만들어진 과배란 유도 주사제 '퍼고베리스'의 허가사항 변경으로 투약 가능한 환자층이 확대됐다고 13일 밝혔다. 이번 허가사항 변경으로 국내 퍼고베리스 적응증에 명시된 중증의 황체형성호르몬(LH)과 난포자극 호르몬(FSH) 결핍 여성의 정의에서 ‘내인성 혈청 황체형성 호르몬(LH) 농도 1.2IU/L 미만’ 및…

신약개발 시간 소요...AI·빅데이터로 약물 재사용 접근

건강뉴스

“기존 약물에서 코로나 변이 치료제 찾자”

코로나19 변이 바이러스가 지속적으로 나타나면서 빅데이터와 인공지능(AI)를 활용해 기존 약물을 코로나19 변이 치료제로 사용할 수 있을지 식별하는 연구가 이어지고 있다. 새로운 치료제를 개발하려면 상당 시간이 걸리기 때문에 기존 시장에 나와있는 치료제를 활용하는 방식이다. 미시간 주립 대학 연구팀은 이미 시장에 나와있는 약물이 새로운 코로나 바이러스…

제네릭 제조업체서 117개국 공급...치료제 규제승인 촉진 예상

바이오워치

시오노기 “MPP와 ‘코로나 먹는약’ 라이센스 계약 체결”

일본 제약사인 시오노기(Shionogi)와 유엔 후원의 공중보건단체인 의약품 특허풀(MPP)은 저소득 및 중산층 국가의 의약품 접근성을 높이기 위해 코로나19 경구용 치료제 후보물질 'S-217622(조코바)'에 대한 자발적 라이센스 계약을 체결했다고 4일 발표했다. 이 협정은 MPP가 자격을 갖춘 제네릭 제조업체에 하위 라이센스를 부여함으로써, 규제…

치매 항체 치료제 '레카네맙', 임상 예비분석 결과 발표

건강뉴스

‘아두카누맙’ 논란 지우는 치매 치료제 나올까?

바이오젠과 에자이제약이 알츠하이머 치매 항체 치료제로 개발 중인 '레카네맙'(lecanemab)이 치매 증상 개선 효과를 일부 증명했다. 레카네맙은 세계 첫 치매 항체 치료제인 '아두헬름(성분명 아두카누맙)'을 개량한 후속 치료제다. 지난해 아두헬름은 20년 만에 출시된 새로운 치매 치료제로 큰 기대를 모았으나 비용 대비 치료 효과가 부족하다는 논란이…

국내 허가 4개 적응증 모두 적용...바이오시밀러 개발도 활발

바이오워치

안과치료제 ‘아일리아’ 다음달부터 프리필드시린지로도 처방받는다

대표적인 황반변성 치료제인 '아일리아'의 프리필드시린지(사전 충전된 주사제) 제형이 다음달부터 국내에서 사용된다. 국내에서 허가받은 안과질환 관련 4개 적응증에 모두 적용되어 편의성을 한층 더 높일 것으로 기대하고 있다. 아일리아는 국내에서 2013년 식품의약품안전처 허가를 받았으며, 2011년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 안과질환 시장…