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의약품

가족 간 자금 및 부동산 거래 집중 조사

바이오워치

국세청, 명인제약 이행명 회장 불법 증여 혐의 포착?

국세청이 명인제약 이행명 회장 가족의 불법 증여와 약품 리베이트에 대한 구체적 혐의를 잡고 세무조사를 벌이고 있어 이 회사는 37년 역사에서 최대 위기에 부딪혔다. 국세청은 이 회장이 두 딸 소유의 광고대행사에 일감 몰아주기, 부동산 편법 거래 등을 통해 수익을 안겨준 경위와 명인제약 전(前)직원이 만든 회사를 통해 가족에 급여 형태로 수십억 원을 건넨…

화이자 '코미나티주' 1조5869억원 최다…2021년 의약품 총생살적 25조 넘어

바이오·제약

지난해 코로나19 치료제 백신·치료제 수입액 2조2666억원

지난해 코로나19 치료제 및 백신 수입에 2조2644억원이 들어간 것으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 2021년 국내 의약품 시장규모를 집계한 결과. 코로나19 백신·치료제의 생산·수입실적 규모 증가로 인해 25조를 돌파했다고 31일 밝혔다. 코로나19 백신·치료제의 2021년 총 생산실적은 1조475억원, 총 수입실적은…

일부 제약사 판매대행 수수료 100%까지 지급 …이중 30%이상은 의사에게

바이오워치

사라지지 않는 의약품 리베이트…누가 주도하나?

일부 제약사들이 의약품판매대행업체(CSO)에 대해 과도한 수수료를 지급하고 있어 리베이트 영업을 조장한다는 지적을 받고 있다. 제약업계에 따르면 그동안 중소제약사들을 중심으로 이뤄졌던 의약품판매대행업체(CSO, Contarcts sales oranization,)를 활용한 영업활동이 전 제약업계로 확산되는 추세를 보이고 있다.…

식약처 컨설팅 제공…의약품 'HMC2-092' 기술 지원

바이오·제약

휴메딕스, ‘맞춤형 QbD기술 컨설팅 지원’ 대상 기업 선정

㈜휴메딕스(대표 김진환)는 식품의약품안전처의 '맞춤형 QbD기술 컨설팅 지원' 대상 기업으로 선정됐다고 26일 밝혔다. QbD는 과학적·통계적 검증에 따라 개발된 방법을 이용해 제조·품질관리를 하는 방식으로 제조공정과 품질관리의 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 제품 연구단계에서부터 관리하는 것이 특징이다. 휴메딕스는 이번…

건보공단, 사용량-약가 연동 ‘유형 다’ 협상 완료…9월 1일부터 적용

바이오워치

‘아토젯’ 등 처방량 많은 172품목 약가인하…건보재정 447억원 절감

지난해 매출 1056억원을 기록한 한국MSD 고지혈증치료제 '아토젯' 등 처방량이 많은 52개 제품군, 172개 품목의 의약품 가격이 내달 1일 인하된다. 건강보험공단은 사용량-약가 연동 '유형 다' 협상 결과, 52개 제품군 172개 품목에 대한 협상을 모두 완료했고, 9월 1일자로 일괄 인하될 예정이라고 밝혔다. 이번 약가 인하로 연간 447억원의…

美 스파인바이오파마에 기술 이전한 TGF- β1 펩타이드 의약품…마일스톤 200만달러 수령

바이오·제약

유한양행 퇴행성디스크 치료제 ‘YH14618’, 美 임상 3상 첫 환자 투여

유한양행(대표이사 조욱제)은 미국시간 8월 19일 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 임상 3상 첫 환자 투여가 이뤄졌다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 美 스파인바이오파마社의 주도하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여개 임상센터에서 진행한다. 임상 3상 시험은 YH14618의 안전성 평가…

경찰 수사서 허위거래 단가부풀리기 통해 비자금 마련 사실로 드러나

바이오워치

신풍제약 57억 비자금 조성 사건…서울중앙지검 송치

신풍제약이 허위거래, 단가 부풀리기 등을 통해 거액의 비자금을 조성한 것이 경찰 조사로 드러나 검찰에 송치됐다. 신풍제약은 공시를 통해 "2022년 5월 27일 서울경찰청으로부터 회사 법인이 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반으로, 당해 사건이 서울중앙지검으로 송치결정되었음을 통지받았다"고 22일 밝혔다. 또 "당사는 2022년 5월 27일…

검출된 양 미미해 위해성 없다지만 소비자는 불안 불안

바이오워치

의약품서 발암유발 가능물질 잇따라 검출…믿고 복용해야 하나?

지난 2018년 고혈압치료제인 '발사르탄' 성분 의약품에서 발암유발 가능물질인 NDMA가 검출된 이후 각종 의약품에서 불순물이 끊임없이 검출되고 있다. 정부는 인체에 위해하지 많고 검출된 양이 미미하다는 입장이지만, 소비자들의 불안감을 줄어들지 않고 있다. 2018년 고혈압치료제인 '발사르탄' 성분 의약품에서 세계보건기구(WHO)가 발암유발 가능물질로…

연면적 3000㎡ 규모…생산지원설비시설 등 3개동 구성

동정

파마리서치, 강릉과학단지에 제4공장 준공

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 지난 17일 강원 강릉시 과학단지에서 국내외 매출 증대 및 사업 영역 확장을 위한 제4공장 준공식을 가졌다. 제4공장은 연면적 2902㎡(880평) 규모이며 완제품 보관소, 원자재 보관소, 생산지원 설비시설 등 총 3개동이다. 파마리서치 관계자는 “제품의 안정적인 공급을 위해 그동안 생산 기지를 계속해…

중국 화학제약공업협회와 '오픈이노베이션 포럼' 개최

바이오워치

제약바이오협회, 180조원 규모 중국 의약품 시장 진출 지원

한국과 중국의 제약바이오 산업 발전 현황과 최신 정보를 교류하고, 국내 기업의 중국 시장 진출을 지원하기 위한 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 18일 화상 회의 방식으로 중국 화학제약공업협회(회장 판관청)와 ‘오픈이노베이션 포럼’을 개최했다. 양국 협회는 그간 한국과 중국의 의약품 정책을 소개하고 주요 현안을 논의하기 위한…

블록버스터 의약품5 모두 외부 조달

바이오워치

외부 파트너십 약물이 내부 개발보다 임상 성공률 2배↑

글로벌 제약바이오 산업에서 외부 아웃소싱 약물이 내부 개발 약물보다 출시 성공률이 2배 이상 높았다는 조사 결과가 나왔다. 최근 매출이 가장 높은 4개 블록버스터 의약품도 모두 외부에서 조달한 약물이었다. 미국 컨설팅회사 '맥킨지' 공개 자료에 따르면 2016년부터 2020년까지 임상 1상에서 외부 파트너십(라이센스인 또는 공동연구)을 통해 개발된…

휴온스 연결 기준 매출 1241억원·영업이익 109억원 등 전계열사 고른 성장

뉴스스탠드

휴온스글로벌, 2분기 매출 1697억원·영업이익 204억원

휴온스그룹의 지주회사 ㈜휴온스글로벌(대표 송수영)은 2분기 연결재무제표 기준 매출 1697억원, 영업이익 204억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 18%, 5% 증가했다고 16일 밝혔다. ㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 연결 기준 매출 1241억원, 영업이익 109억원을 기록하며 전년 대비 각 12%, -14% 증감했다. 전 사업부문의 고른…

식약처-지자체 공동, 추석 명절 앞두고 생활밀착형 제품 중심

바이오워치

비만 치료 주사제 등 의약품 불법 표시·광고 집중 점검

일상생활에서 자주 사용하거나 추석 명절을 맞아 수요가 늘어날 것으로 예상되는 의약품과 의약외품에 대한 불법 표시·광고에 대한 집중 점검이 실시된다. 집중 점검 대상은 ▲생활밀착형 의약품 - 인공눈물 등 점안제, 소화제, 상처치료제 ▲추석 명절 관심 품목 - 비타민제, 면역증강제, 유산균제제, 아미노산제제 ▲건강 관리 다빈도 품목 - 내시경 검사…

식약처, '규제혁신 100대 과제' 발표…혁신제품 개발 활성화·글로벌 경쟁력 강화 방안

바이오워치

‘바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약’ 추진 전략 나왔다

새 정부 국정과제인 '바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약'을 위한 세부 추진 전략이 마련됐다. 식품의약품안전처는 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 공동으로 산업 발전을 지원하기 위한 '식의약 규제혁신 100대 과제'를 11일 대한상공회의소에서 발표했다. 혁신 제품의 신속한 시장 진입 지원을 위한 신제품 개발 활성화와 국내 식의약 산업의…

의료기기 49억3000만 달러, 의약품 43억5000만 달러, 화장품 40억6000만 달러

바이오·제약

상반기 보건산업 수출 133억5000만 달러…화장품 12% 감소

올 상반기 보건산업 수출은 역대 최고를 기록했지만 코로나19에 따른 중국 봉쇄와 러시아-우크라이나 전쟁 여파로 화장품 부문은 수출이 감소했다. 한국보건산업진흥원은 2022년 상반기 보건산업 수출액은 전년 동기 대비 8.5% 늘어난 133억5000만 달러를 기록했다고 11일 밝혔다. 분야별로는 의료기기 49억3000만 달러(+5.2%), 의약품…

교육·연구 관련 시설 활용에 대한 상호 협력…우수 인재 유치 협조

바이오워치

식약처-약학교육협의회, 인재 양성·의약품 안전관리 MOU 체결

식품의약품안전처와 한국약학교육협의회(이사장 손동환)는 8월 9일 약학 분야 우수한 인재 양성과 국내 의약품 안전관리 전문성 향상을 위해 업무 협약을 체결했다. 주요 내용은 ▲대학생 현장 방문·실습 프로그램 마련 ▲교육과 연구 관련 시설 활용에 대한 상호협력 ▲우수 인재 유치를 위한 홍보·안내 협조 등이다. 식약처와 약학교육협의회는 국내·외…

공급량은 충분…일부 도매상 공급 조절하며 거래처·매출 확대

뉴스스탠드

도매상 갑질 영업이 조제용 감기약 부족사태 유발

코로나19 재유행에 따른 환자 급증으로 아세트아미노펜 성분의 조제용 감기약 부족 사태가 심각한 상황이다. 일부 약국들은 웃돈을 두고 해열진통제 성분의 의약품을 인근 약국들을 통해 구입하는가 하면, 일반의약품으로 출시된 아세트아미노펜 성분 감기약을 조제용 의약품으로 사용하고 있는 상황이다. 일선 약국들은 아세트아미노펜 성분의 감기약…

민간위원장에 문애리 교수 임명, 위원수 확대·위원회 통합 정비

바이오워치

의약품 정책 자문·심의기구 ‘중앙약사심의위원회’ 대폭 개편

의약품의 정책 등을 자문·심의하는 기구인 중앙약사심의위원회장에 민간인이 임명되고, 위원수도 대폭 증가하는 조직이 전면 재편됐다. 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 위원 임기(2020.8.7 ~ 2022.8.6.) 종료에 따라 개정된 '약사법'을 적용해 중앙약심 위원 규모를 267명으로 확대해 위촉했다고 8일 밝혔다. 중앙약사심의위원회는…
바이오워치

팬젠, 무진메디와 ‘LNP 단백질치료제’ 플랫폼 기술특허 출원

바이오의약품 전문기업 팬젠은 무진메디와 지질나노입자(LNP)를 활용한 치료용 단백질 의약품 공동개발 협약을 체결했다고 8일 밝혔다. LNP는 화이자와 모더나에서 개발한 mRNA 코로나 백신의 전달물질이다. 이번에 공동 출원한 특허는 단백질 치료제에 LNP기술을 최초로 적용하는 것으로, 여러가지 단백질 치료제 개발에 적용될 수 있는 플랫폼 기술이다.…

불순물 NNAP 1일 섭취 함유량(153ng/일) 이상 검출…국내 허가품목 150여개

바이오워치

조현병 치료제 ‘쿠에티아핀’ 성분서 불순물 검출…대거 회수

조현병치료제로 사용되는 '쿠에티아핀' 성분에서 불순물 NNAP가 1일 섭취 함유량 이상으로 검출돼 제약사들이 회수를 진행하고 있다. 식품의약품안전처는 지난 5월 '쿠에티아핀' 성분 함유 의약품에서 불순물 'N-니트로소아릴피페라진(NNAP· N-Nitroso-Aryl Piperazine)'가 검출됐다는 안전성 정보에 따라 해당 의약품을 생산하는…