허가 가시권…HLB 그룹주 일제히 급등
HLB 간암 신약 후보물질, 美FDA 현장 실사 통과
HLB가 개발 중인 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 현장 실사 결과 ‘위반 사항 없음’ 판정을 받았다고 18일 밝혔다.
이번에 FDA에서 실시한 ‘BIMO 실사’는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 필수 절차다. 심사관이 임상 스폰서와 임상이 진행되는 의료기관, 임상시험수탁기관(CRO) 등을 방문해 임상시험…