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불순물 파동이후 시장 축소, 제일약품·한미약품 경쟁으로 활성화 조짐

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불붙는 금연치료제 시장… ‘니코챔스’에 ‘노코틴’ 도전장

금연보조치료제 시장은 2015년 정부의 금연치료 프로그램이 시작되면서 활성화됐다. 국민건강보험공단이 운영하는 금연치료 프로그램에 참여하면 금연치료제를 약값과 진료비 부담 없이 복용할 수 있다. 다만, 6주 이상으로 운영되는 이 프로그램에 빠짐없이 참여해야 한다. 1~2주차 참여시 진료비와 약제비의 20%는 환자가 부담하지만 3주차부터는 모두…

FDA 보완서류 요구..."3월 중 데이터 제출·추가 논의할 것"

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FDA 최초 P-CAB계열 치료제, 출시 지연 이유는?

미국 패썸 파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals)의 헬리코박터 파일로리 감염 치료제인 '보퀘즈나(Voquezna, 보노프라잔)'가 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가 이후, 보충 승인 절차에서 어려움을 겪고 있다. 보퀘즈나는 FDA 허가를 받은 첫 번째 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제) 계열 약물인데, 이물질 발견 등으로 인해 출시가…

텔미사르탄·로수바스타틴칼슘·에제티미브·암로디핀베실산염 4가지 성분 한 알에

바이오워치

제일약품, 고혈압·이상지질혈증 4제복합제 ‘텔미칸큐’ 출시

제일약품(대표 성석제)은 고혈압·이상지질혈증 4제복합제 '텔미칸큐(TelmicanQ' 4종을 출시했다고 19일 밝혔다. 텔미칸큐는 고혈압과 이상지질혈증 치료를 위해 '텔미사르탄', '로수바스타틴칼슘', '에제티미브', '암로디핀베실산염'의 4가지 성분을 한 알에 담은 4제 복합제이다. 기존의 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨 등 여러 질환을…

검출된 양 미미해 위해성 없다지만 소비자는 불안 불안

바이오워치

의약품서 발암유발 가능물질 잇따라 검출…믿고 복용해야 하나?

지난 2018년 고혈압치료제인 '발사르탄' 성분 의약품에서 발암유발 가능물질인 NDMA가 검출된 이후 각종 의약품에서 불순물이 끊임없이 검출되고 있다. 정부는 인체에 위해하지 많고 검출된 양이 미미하다는 입장이지만, 소비자들의 불안감을 줄어들지 않고 있다. 2018년 고혈압치료제인 '발사르탄' 성분 의약품에서 세계보건기구(WHO)가 발암유발 가능물질로…

'NTTP' 1일 섭취 허용량 미만…식약처 "관련 자료 검토후 조치방안.범위 결정"

바이오워치

1500억원 매출 당뇨병 치료제 ‘자누비아’, 발암유발 가능물질 검출

연매출 1500억원이 넘는 당뇨병치료제 '자누비아'에서 니트로사민 계열의 NTTP가 검출됐다. 검출된 NTTP(NTTP(Nitroso-STG-19)는 발암유발 가능물질로 분류되지만 검출된 양은 1일 섭취 허용량 미만으로 위해성이 미미한 것으로 알려져 미국 식품의약품안전국(FDA)와 유럽 EMA(의약품청)은 유통중단과 회수조치없이 환자들에게…
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사용 기한 제각각… 화장도구, 위생용품 교체 시기

사용기한 제각각 대부분 어떤 종류의 화장품을 써야 주름이 펴지고, 어떤 헤어제품이 머리카락 손상에 효율적인지 생각한다. 화장품이나 화장도구에 대한 관리, 교체 시기 등에 대해서도 생각하는 사람은 적다. 또 목욕타월, 브러시, 면도기, 칫솔 등을 언제 교체해야 할까. 위생용품이나 화장도구도 관리를 제대로 하지 않으면 세균 감염…

불순물 NNAP 1일 섭취 함유량(153ng/일) 이상 검출…국내 허가품목 150여개

바이오워치

조현병 치료제 ‘쿠에티아핀’ 성분서 불순물 검출…대거 회수

조현병치료제로 사용되는 '쿠에티아핀' 성분에서 불순물 NNAP가 1일 섭취 함유량 이상으로 검출돼 제약사들이 회수를 진행하고 있다. 식품의약품안전처는 지난 5월 '쿠에티아핀' 성분 함유 의약품에서 불순물 'N-니트로소아릴피페라진(NNAP· N-Nitroso-Aryl Piperazine)'가 검출됐다는 안전성 정보에 따라 해당 의약품을 생산하는…
헬스스낵

힘없고 피곤… 신장 이상 증상 10가지

신장(콩팥)은 소변을 통해 노폐물을 배설하고, 몸이 항상 일정한 상태로 있게 하는 ‘항상성 유지‘에 핵심 역할을 한다. 몸에 필요한 여러 호르몬, 효소를 생산, 분비하는 내분비 기능도 담당한다. 이런 신장에 이상이 생기면 몸에 노폐물이 쌓여 온갖 증상이 발생한다. 고혈압과 빈혈이 생기고 소변으로 단백질…
건강뉴스

일회용 티슈는 버려라! 화장 제대로 지우는 법

피곤한 날은 화장 지우는 것도 귀찮다. 물휴지처럼 뽑아 쓰는 메이크업 리무버 티슈가 인기인 것도 그 때문이다. 그런데 이 일회용 제품은 환경에 해를 끼칠뿐더러 피부에도 손상을 입힌다. 연마제가 들어 있거나, 또는 너무 성분이 강력해서 원래 피부가 함유한 유분까지 제거할 수 있기 때문이다. 일회용 메이크업 리무버 티슈를 멀리 할 것. 그래야 피부가…