브라우징 태그

신약

금리 인상·실물경제 악화서 차입금 상환 지속 추진

동정

일양약품, 차입금 규모 830억·부채비율 71%

일양약품(대표 김동연)은 긍정적 경영실적에 따른 풍부한 유동성을 바탕으로 차입금 상환을 적극 나서고 있다고 2일 밝혔다.. 현재 일양약품 차입금 규모는 약 830억대로 10여년 만에 가장 적은 수치로 이는 실적 확대로 풍부해진 유동성을 지속적으로 차입금 상환에 썼기 때문이라고 회사측은 설명했다. 또 '단기차입금' 해결에 적극적으로 진행해…

일본 교린제약 개발…가교임상 3상서 안전성·유효성 입증

뉴스스탠드

제일약품, 과민성방광 치료 신약 '베오바정50mg' 식약처 허가

제일약품(대표 성석제)은 과민성방광치료 신약 '베오바정50mg(비베그론)'을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 1일 밝혔다. ‘베오바정’ (성분명 비베그론(vibegron))은 일본 교린제약에서 개발한 과민성방광 치료제 신약으로 제일약품은 베오바정에 대해 2023년 내에 국내 시장에 공급할 계획이다. ‘베오바정’은 방광의 베타-3(β-3)…

한국거래소 상장 유지 결정

뉴스스탠드

코오롱티슈진, 3년 5개월만에 주식 거래 재개된다

한국거래소는 25일 기업심사위원회에 이어 코스닥시장위원회를 열고 코오롱티슈진의 상장 유지를 결정했다고 밝혔다. 기업심사위원회는 횡령·배임에 대해, 시장위원회는 인보사 임상 속개에 대해 심의해 상장 유지 여부를 결정했다. 이에 따라 코오롱티슈진은 지난 2019년 5월 거래정지된 이후 3년 5개월인 10월 26일부터 주식거래가 재개된다.…

희귀∙난치성 질환 환자 치료 기회 확대위해 244종 신약 도입 추진

바이오·제약

국가임상시험지원재단-동아ST, 국내 미도입 글로벌 신약 도입 추진

동아에스티(대표이사 사장 김민영)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 글로벌 미도입의약품 국내도입을 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 국내 미충족 의료 수요를 해소하고, 희귀∙난치성 질환 환자들의 치료 기회를 확대하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 동아에스티와 국가임상시험지원재단은 해외에서는 개발 및 시판됐으나…

식약처, 심사인력 확충 업계 요구에 무반응

바이오워치

미국 FDA, 세포·유전자치료제 심사원 100명 확충...국내는?

미국 식품의약국(FDA)은 세포·유전자 치료제 심사인력을 향후 5년간 100명 정도 확충할 예정이라고 밝혔다. 세포·유전자 치료제의 시장 규모가 확대되면서 업무가 급증함에 따른 것으로 풀이된다. 28일 업계에 따르면 미국 FDA 바이오의약품평가연구센터(CBER) 내 세포·유전자 치료제 규제업무를 담당하고 있는 '조직 및 첨단치료제과'(Office of…

마이크로바이옴 치료제 신약 1호 출현 임박속 국내 기업도 활발한 연구

바이오·제약

유산균인줄 알았던 인체내 미생물이 난치병을 치료한다고?

인체내 미생물로만 인식돼 온 마이크로바이옴이 난치병을 치료하는 의약품으로 허가를 눈앞에 두고 있다. 마이크로바이옴(microbiome)은 인체에 서식하는 '미생물의 유전정보 정체'나 '미생물 자체'를 일컫는 용어이다. 인체 마이크로바이옴 수는 순수한 인체의 세포수보다 두배 이상 많고 유전자수는 100배 이상 많다. 마이크로바이옴은 우리 몸에서 해로운…

바이오젠 신약 토퍼센 MND 진행 늦춰주고 호전 시켜주기까지

건강뉴스

"지팡이 없이 걸어"…루게릭병 신약, 획기적 효과 확인

천재물리학자 스티븐 호킹과 야구선수 루 게릭이 걸렸던 운동신경세포병(MND)의 진행을 늦춰주도록 개발된 신약이 획기적 약효를 보인다는 임상시험 연구결과가 나왔다. 22일(현지시간) 《뉴잉글랜드의학저널(NEJM)》에 발표된 영국 셰필드대 연구진의 논문을 토대로 미국의 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가 보도한 내용이다. 근위축성측삭경화증(ALS)으로도 알려진…

마이크로바이옴 치료제 연구개발기업 ‘에이투젠’ 지분 인수

뉴스스탠드

유한양행, '마이크로바이옴 치료제' 차세대 성장 사업 육성

유한양행이 마이크로바이옴 치료제를 차세대 성장 사업으로 육성하기 위해 마이크로바이옴 연구개발기업 에이투젠의 지분을 인수했다고 15일 밝혔다. 유한양행은 이번 마이크로바이옴 기반 식의약품 소재 전문 연구개발기업인 에이투젠 지분 인수를 통해 '마이크로바이옴'  기반 치료제 개발 및 기능성 프로바이오틱스 사업 확대에 나선다는 계획이다.…

특발성 ㅍㅔ섬유증 신약후보 물질 'BBT-877' 임상2상 협력

바이오·제약

브릿지바이오, 英 AI기업 '브레이노믹스'와 협력 계약 체결

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 신약 후보물질로 개발 중인 BBT-877의 제2상 임상시험을 효율적으로 수행하기 위해 영국의 인공지능(AI) 기반 메드테크 기업 '브레이노믹스(Brainomix)'와 협력 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증…

바이오시밀러 개발에 최대 3억 달러, 6~9년 걸려

바이오워치

"10년내 블록버스터 의약품 55개 특허만료...경쟁 심화"

향후 10년 이내 매출액 1조 이상인 블록버스터 바이오의약품 55개 이상의 특허가 만료될 것으로 예상된다. 바이오시밀러 기업 간 경쟁은 심화될 것이라는 전망이다. 글로벌 컨설팅그룹 맥킨지 등에 따르면 블록버스터 의약품 중에 3년 후인 2025년까지 19개 특허가 만료된다. 2026년부터 2032년까지는 39개 특허가 만료될 것으로 예상했다.…

희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동개발 목표

바이오워치

GC녹십자-스페라젠, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여

GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Speragen)과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD)' 회의에 공동 후원사로 참여했다고 31일 밝혔다. 두 회사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. 현재는 해당 질환의 치료제가 없어 발작 증상…
바이오워치

비바시스템즈, 에이프로젠바이오로직스에 클라우드 솔루션 공급

클라우드 소프트웨어 제공기업인 비바시스템즈코리아는 국내 생명공학 전문 회사인 에이프로바이오로직스에 GxP(의약품을 개발, 임상, 제조하는데 적용되는 규제·지침) 교육관리 솔루션 ‘비바 볼트 트레이닝(Veeva Vault Training)’을 공급한다고 29일 밝혔다. 비바 볼트 트레이닝은 직무 및 감사 준비에 있어 국내외 제약관련 규제사항을 준수하고…

인공지능 플랫폼 'CEEK-CURE' 적용 신약 후보물질 발굴 상용화 추진

바이오·제약

삼진제약, 심플렉스와 AI 신약개발 공동연구 계약 체결

삼진제약(대표이사 최용주)은  인공지능 신약개발 기업 '심플렉스(대표이사 조성진)'와 'AI 신약개발 공동연구'에 대한 협약을 23일 체결했다고 밝혔다. 삼진제약은 이번 협약으로 현재 검토 중에 있는 복수의 약물 타깃을 '심플렉스'에 제안하게 되며, '심플렉스'는 자사의 'Explainable AI(설명 가능한 인공지능)' 기술을 기반으로 한…

단장증후군·급성골수성백혈병·비알코올성 지방간염 치료제 후보물질 패스트트랙 지정

뉴스스탠드

한미약품 '랩스커버리' 기술 적용한 신약 3품목 美 FDA 허가 ‘예약’

바이오신약 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된  한미약품의 신약 후보물질 3품목이 지난 1년 간 잇따라 미국 FDA 패스트트랙으로 지정됐다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약을 면밀한 심사해 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 패스트트랙으로 지정한다. 2004년 랩스커버리 기술을 첫 개발한 한미약품은…

제제연구 전문가로 개량신약 개발 경험 풍부

뉴스스탠드

제일약품, 이시범 제제·분석연구소 총괄 임원 영입

제일약품(대표 성석제)은 제제기술연구소와 분석연구센터 총괄 임원으로 이시범 전무를 영입했다고 8일 밝혔다. 이시범 전무는 제제기술연구소와 분석연구센터 내 전반적인 연구개발을 총괄하며 연구 개발, 신약 상용화에 속도를 높이는데 진두 지휘할 예정이다. 이시범 전무는 2001년 충남대학교 약학대학 제약학과를 졸업하고 동 대학원에서 약학 석·박사…

타깃 화합물 도출 플랫폼기술 이용 후보물질 검증·상용화 연구

바이오·제약

HK이노엔-온코빅스, 자가면역질환 신약 공동 개발 착수

바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 차세대 혁신 신약 개발 기업 온코빅스(ONCOBIX)와 자가면역질환 신약 공동 연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 협약에 따라 온코빅스는 자체적으로 보유한 256만개 화합물 가상절편(virtual fragment) 라이브러리 기반의 타깃 화합물 도출 플랫폼기술(TOFPOMICS®,…

도네리온패취 이달 국내 판매...아세틸콜린 유지기능

바이오워치

알츠하이머 원인논란 속 '붙이는 약' 도입

바이오젠의 알츠하이머 치료제 '아두헬름'이 성과를 내지 못하고 발병 원인으로 꼽혔던 '아밀로이드 베타' 가설까지 허위 논란에 휩싸이면서 침체된 알츠하이머 치료제 시장에 패치 제품이 등장했다. 2일 제약바이오업계에 따르면 이달부터 알츠하이머 치매 치료제 '도네리온패취(도네페질)'가 국내에서 판매된다. 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 품목허가를…

실사 결과 무결점(NAI) 등급 인증…미국에 상업화 원료 수출 가능

바이오·제약

에스티팜 '올리고 제조소', 美 FDA cGMP 인증 확득

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 인증을 7월 29일 획득했다고 1일 밝혔다. FDA 실사단은 지난 5월 16일부터 20일까지 5일간 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동을 방문해 PAI…