비소세포폐암

브릿지바이오 'BBT-207', 미국 FDA 임상1/2상 시험계획(IND) 승인

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 EGFR 변이 비소세포폐암 표적치료제 BBT-207이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 24일 밝혔다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR(상피세포성장인자수용체) 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중…

2023.04.24

유한양행 '렉라자정', 비소세포폐암 1차 치료제 추가 신청

유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자®(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증을 추가하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 17일 공시했다. 렉라자®는 2021년 1월 18일 식약처로부터…

2023.03.20

[오늘의 키워드] 면역항암제

바이오 키워드

폐암 치료제 '엑스키비티'... "생존기간 2년까지 늘려"

한국다케다제약이 비소세포폐암 치료제 '엑스키비티'(모보서티닙숙신산염)를 국내에 선보였다. 엑스키비티는 국내에서 허가받은 표피성장인자 수용체(EGFR) 엑손20 삽입변이 비소세포폐암 표적치료제 가운데 유일한 경구(먹는) 치료제로 1일 1회 복용하면 된다. 한국다케다제약은 1일 기자간담회를 열어 이전 백금기반 항암화학요법을 받은 EGFR 엑손20 삽입…

2023.02.01

2년간 신규 ADC 후보물질 도출 시 별도 기술이전 및 공동 연구개발 기대

브릿지바이오, 피노바이오와 ADC 폐암치료제 개발 협력

혁신신약 연구개발 전문기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 개발 기업 피노바이오와 신규 ADC 후보물질 발굴을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 26일 밝혔다. 브릿지바이오는 3세대 폐암 치료제 복용 이후 나타나는 EGFR C797S 돌연변이를 겨냥한 표적 폐암 치료제 개발에 이어, ADC 플랫폼 기술을 활용해 비소세포폐암을…

2023.01.26

25년까지 파이프라인 10건·기술수출 2건 목표

CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 면역항암제 FDA 임상신청

CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 면역항암치료제 'CJRB-101'의 1·2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)이다. CJ제일제당이 구축한 균주들의 면역학적 검토를 통해 개발됐다. 임상은 진행성 또는 비소세포폐암,…

2022.12.26

로비큐아(롤라티닙) 처방 환자에 정보 제공

'화이자 보이는 ARS' 서비스 도입

한국화이자제약은 폐암 인식 증진의 달을 맞이해 폐 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 ‘화이자 보이는 ARS’ 서비스를 시작한다고 25일 밝혔다. 이 서비스는 환자들이 스마트폰 화면을 터치해 손쉽게 원하는 항목을 선택하고 정보를 확인할 수 있는 환자 중심 플랫폼이다. ALK 양성 비소세포폐암 치료제 ‘로비큐아’(롤라티닙)와 EGFR 엑손 19 결손 또는…

2022.11.25

항암제자문위 권고 "환자에게 주는 혜택 크지 않다" 수용

미 FDA, 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙' 승인 불허

미국 FDA가 한미약품 파트너사인 미국 스펙트럼사가 개발중인 비소세포폐암치료제 포지오티닙'에 대한 승인 불허 방침을 밝힌 것으로 전해졌다. 한미약품은 파트너사 스펙트럼이 미국 FDA로부터 "현 시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다"는 내용의 CRL(Complete Response Letter, 보완요구서한)을 수령했다는 사실을 전해왔다고…

2022.11.25

젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법…10년만에 표준 치료법 제시

'임핀지', 담도암 1차 치료 병용요법 적응증 추가…국내 최초

한국아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지'가 국소 진행성 비소폐암, 소세포 폐암에 이어 담도암에 대해 1차 치료요법으로 적증응을 추가로 인정받았다. 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 면역항암제 '임핀지(성분명 더발루맙)'가 11월 10일 식품의약품안전처로부터 '국소진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료에서 젬시타빈 및 시스플라틴과의…

2022.11.14

옵디보, 비소세포폐암 수술전 보조요법 적응증 추가

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 지난 26일 항 PD-1 단일클론항체인 옵디보(니볼루맙)가 식품의약품안전처로부터 절제 가능한(종양 크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant)에 대한 적응증을 추가 승인받았다고 31일 밝혔다. 이번 승인은 절제 가능한 비소세포폐암…

2022.10.31

일라이릴리와 7000만 달러에 계약 체결…연 매출 200억대 '블록버스터 ' 제품

보령, 비소세포폐암치료제 '알림타' 국내 판권·허가권 인수

보령(대표 김정균)은 미국 글로벌 제약사인 일라이 릴리社(회장 데이브 A. 릭스)와 비소세포폐암 치료제 '알림타(성분명 페메트렉시드, Pemetrexed)'에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약을 통해, 보령은 릴리로부터 알림타에 대한 한국 내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 인수하게 된다. 인수 금액은…

2022.10.26

MET 엑손14 변이 3~4% 정도...하루 1회 복용 편의성 높여

MET변이 비소세포폐암 치료제 타브렉타 이어 '텝메코' 경쟁

한국머크 바이오파마가 비소세포폐암 치료제 '텝메코'를 19일 국내 선보였다. 지난해 11월 식품의약품안전처 허가를 받은지 약 1년 만이다. 텝메코는 MET변이 억제제로 1일 1회 복용으로 기존 치료제와 비교해 편의성을 높였다. 최근 건강보험 급여 적용을 추진하고 있어 MET 엑손14 결손이 있는 비소세포폐암 환자에게 새로운 치료 옵션으로 급부상할지 관심이…

2022.10.19

다수 글로벌 제약 기업들과 텀시트 등 상세조건 협의

브릿지바이오 "바이오유럽서 폐암 파이프라인 기술이전 속도"

혁신신약 연구개발기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 오는 24일부터 26일까지(현지시간) 독일 라이프치히에서 열리는 ‘2022 바이오유럽(BIO-Europe)’에 참가해 글로벌 기술이전 체결을 위한 후반부 사업 협상을 진행할 계획이라고 19일 밝혔다. 올해 28번째를 맞게 되는 바이오유럽 행사는 유럽 지역 최대 규모의 제약∙바이오 업계 파트너링 행사다. 약…

2022.10.19

다국가 임상 3상서 '이레사' 비해 질병 진행 ·사망 위험 55% 감소 확인

유한양행 '레이저티닙', 임상3상서 무진행 생존기간 개선 입증

유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 렉라자정(성분명 레이저티닙)이 다국가 임상3상 시험에서 무진행 생존기간이 개선되는 것을 입증했다. 유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(영문 제품명: LECLAZA®, …

2022.10.14

단독항체 및 그 용도에 대한 권리 2039년까지 보장

에이비엘바이오, B7-H3 단독항체 일본 특허 취득

이중항체 개발기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 B7-H3 단독항체에 대한 일본 특허를 등록 완료했다고 11일 밝혔다. B7-H3는 비소세포폐암 및 전립선암을 비롯한 여러 종류의 암 조직에서 발현되는 단백질로, T세포 활성화에 영향을 미쳐 새로운 항암 타깃으로 주목받고 있다. 현재까지 B7-H3를 표적으로 한 항암제는 승인된 바 없으며, 글로벌…

2022.10.11

소세포폐암 2차 치료제 시장 옵션으로 주목 내년 상반기 출시