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위식도역류질환

역류성 식도염 치료제 '케이캡정' '펙스클루정' 해외시장 개척 활발

바이오·제약

한국 시장이 좁다…해외서 인정받는 'K-신약'은?

위식도역류질환 치료제로 허가받은 국산신약인 HK이노엔의 '케이캡정'과 대웅제약의 '펙수클루정'이 해외에서 K-신약의 우수성을 인정받고 있다. HK이노엔의 '케이캡정'은 국산신약 30호, 대웅제약 '펙수클루정'은 국산신약 34호 허가를 받은 P-CAB 제제 의약품이다. P-CAB(칼륨경쟁적위산분비차단제)은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자…

몽골∙중국∙필리핀∙인도네시아 이은 다섯 번째 해외 허가...글로벌 진출 탄력

뉴스스탠드

HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 싱가포르 허가

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB Tab., 성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 1월 11일자로 품목허가를 받았다고 밝혔다. 몽골, 중국, 필리핀, 인도네시아에 이어 싱가포르에서 다섯번째로 품목허가를 획득했다. 싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성…

2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표

바이오워치

대웅제약 '펙수클루', 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국 허가 신청

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약이 펙수클루 품목허가신청서를 제출한 국가는 브라질, 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 등 8개국에 이어 콜롬비아, 베트남이 추가돼…

잦은 트림은 건강 적신호

건강뉴스

하루 트림을 30번 이상 한다면?

트림은 정상적인 소화 현상이다. 위장 속의 공기를 입 밖으로 내뱉으면서 끄억, 꺼억 등 소리가 난다. 사람마다 소리도 다르다. 횟수도 천차만별이다. 정상적인 트림 횟수는 일평균 20~30회 정도다. 이보다 트림이 잦고 습관적으로 트림을 해대는 사람들도 많다. 너무 많이 해서 민망한 순간이 발생하고 사람들에게 피해를 줄까 걱정하기도 한다. 이들은 위가…
헬스스낵

2주 이상 만성기침, 정밀한 진료 받아야

기침은 누구나 한다. 기침은 인체방어 반응 중 하나로 외부 물질이 호흡기로 들어오는 것을 방지하고, 제거하는 역할을 한다. 기침은 질병이 없을 때 얼마든지 나타날 수 있지만 호흡기 질환이 있을 때 나타나는 흔한 증상이기도 하다. 즉 기침은 감기와 같이 단순한 질환부터 기관지천식, 폐렴, 폐결핵, 폐암 등과…

2021년 '펙수클루정' 이어 당뇨병 치료제 '엔블로정' 신약 36호 허가

바이오워치

대웅제약, 국내 제약바이오업계 최초 2년 연속 신약 개발 성공

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 11월 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 '엔블로정0.3밀리그램(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)'이 식품의약품안전처 품목 허가를 취득했다고 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법…

전북대병원 이비인후과 김종승 교수팀, 보건의료빅데이터 활용 비교 분석

바이오워치

HK이노엔 '케이캡정', PPI계열 약물 비해 간 독성 위험 27%↓

HK이노엔은 P-CAB계열 위식도역류질환 신약 '케이캡'과 PPI계열 제품들의 간 독성 위험을 건강보험심사평가원의 보건의료빅데이터를 활용해 비교 분석한 결과, 케이캡정이 다른 PPI계열 약물들에 비해 간 독성 위험이 27% 낮은 것으로 나타났다. HK이노엔은 지난 23일부터 25일까지 전북대학교 컨벤션센터에서 열린 2022년 대한의료정보학회…
단신

대웅제약 위식도역류질환 신약 '펙수클루', 필리핀 품목허가 획득

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 11월 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 대웅제약은 국내…

[신제품]에스오메프라졸 성분 양성자펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)

뉴스스탠드

안국약품, 위식도역류질환 치료제 '에소펠정'

안국약품(대표이사 원덕권)은 위식도역류질환 치료제 '에소펠정' 20mg과 40mg 두 가지 용량을출시했다고 26일 밝혔다. 에소펠정은 에스오메프라졸 성분으로 위식도역류질환, H.pylory 박멸을 위한 항생제 병용요법, NSAIDs 투여와 관련된 상부위장관 증상 치료의 단기요법 등 폭넓은 적응증을 보유하고 있는…
건강뉴스

‘배가 부어 올랐다면?’ 무시해선 안될 위장 신호들

소화불량이나 속쓰림 등 소화기 관련 증상은 많은 사람들이 흔하게 경험한다. 이 때문인지 증상이 있어도 대수롭지 않게 넘기기 일쑤다. 하지만 어떤 증상은 좀 더 주의를 기울여야 하고, 바로 병원을 찾아 진료를 받을 필요가 있다. 쉽게 지나치면 안 되는 위장장애 증상에는 어떤 것이 있는지 미국 건강정보 매체 웹엠디(WebMD)에서 소개했다. 위경련…

P-CAB제제중 국내서 유일하게 위염 적응증 인정

바이오워치

대웅제약, 유럽소화기학회서 '펙수클루' 위염 적응증 연구 결과 발표

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 오스트리아 빈에서 열린 '2022년 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2022)'에서 11일( 현지시간) 급성 혹은 만성 위염 환자 대상으로 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'의 효능 및 안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. 유럽소화기학회는…

제품명 '테자(TEZA)'로 품목허가 획득…몽골∙중국∙필리핀 이은 네 번째 해외 허가

뉴스스탠드

HK이노엔 신약 '케이캡', 동남아 최대 시장 인도네시아 진출

바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB, 성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control)으로부터 10월 7일자로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 인도네시아 현지에서 허가 승인된 적응증은 '비미란성…

오늘의 건강

오늘의 건강

어르신 간식 '박하∙믹스커피', 식도 건강엔 빨간불

30일 전국은 대체로 맑고 일교차가 큰 가을 날씨가 이어지겠다. 아침 최저기온은 10~19도, 낮 최고기온은 25~29도로 예상된다. 평년과 비슷한 수준이지만 대부분 지역의 일교차가 15도 이상이다. 수도권과 충청, 전북 등 중부지방의 초미세먼지 농도는 '나쁨'을 나타내며 공기질이 탁하겠다. 오전까지 서해안과 내륙에선 짙은 안개가 끼는 곳도 있어 주의가…

'유지요법' 적응증 추가, 25mg 저용량 허가

바이오·제약

HK이노엔 위식도역류질환 '케이캡', 적응증 추가∙저용량 제품 허가

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'에 새롭게 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 또 기존 50mg에 이어 새로운 용량인 25mg 제품의 허가도 함께 획득했다고 덧붙였다. 이에 따라 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양…

7월 한 달간 서울 등 전국 지역별 심포지엄 총 10회 진행 계획

바이오워치

대웅제약, 펙수클루 출시 심포지엄 'WE are the ONE' 개최

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 신약 34호 위식도역류질환 치료제 펙수클루(Fexuclue) 런칭 심포지엄 'WE are the ONE'을 개최했다고 밝혔다. 심포지엄에는 현장 100여명, 오프라인 5,000여명의 의료진이 참가했다. 최명규 가톨릭대학교 서울성모병원 교수가 좌장을 맡은 심포지엄은…

단체티 입은 홍보 활동 약사법 위반 지적에 중단... 1년내 매출 1000억 목표에 위식도역류질환치료제 시장 과열 우려

뉴스스탠드

대웅제약 신약 '펙수클루정',  마케팅 시작부터 헛발질

대웅제약이 후발주자로 뛰어든 위식도역류질환 치료제 시장이 과열될 조짐을 보이고 있다. 제약업계에 따르면 대웅제약은 신약 34호인 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정'을 7월 1일부터 보험급여를 인정받고 본격적인 마케팅에 나서고 있다. 대웅제약이 뛰어든 위식도역류질환 치료제 시장은 이미 국산신약 30호인 HK이노엔의 '케이캡'이 선발주자로 시장을…

P-CAB 기전 의약품으로 기존 PPI 기전 치료제 대비 약효 우수…해외 시장서도 맞대결

뉴스스탠드

위식도역류질환 신약 30호(케이캡)·34호(펙수클루) 진검승부 돌입

HK이노엔과 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 시장에서 진검승부를 벌인다. 제약바이오업계에 따르면 국산신약 34호인 대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정'이 7월 1일자로 보험급여 적용을 받으며 정식 출시됐다. 이에 앞서 신약 30호인 HK이노엔의 위식도역루질환 치료제 '케이캡정'은 2019년 3월 1일부터 보험급여 적용을 받고 시장을…

건정심, 항암제 ‘캐싸일라주' 적응증 확대·연속혈당검사 건강보험 적용 의결

바이오워치

위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 7월부터 보험적용

대웅제약의 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'이 7월부터 건강보험 적용을 받게 되고, 한국로슈의 항암제 '캐싸일라주'는 보험적용 범위가 '조기 유방암 수술후 보조용법'에 대해서도 확대된다. 보건복지부는 6월 28일 2022년 제14차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 개최하고 △약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정 △연속혈당검사 건강보험 적용…
헬스스낵

소화불량에 탄산음료 한잔? 절대 안돼요

요즘 “먹은 게 소화가 안 된다”는 사람이 많다. 식사 후에 속이 쓰리거나 더부룩한 증상이다. 스트레스 등 정신적인 원인도 있지만 역시 잘못된 습관에서 오는 게 대부분이다. 소화가 안 된다고 할 때 탄산음료를 권하는 사람이 있다. 이는 절대 피해야 할 행동이다. 탄산음료를 마시면 트림이 나오며 속이 시원하다는 느낌을…
헬스스낵

속 괜찮은데… 위, 장이 안 좋다는 징표 5

위나 장 등 소화기관에 문제가 생기면 음식이 역류하기도 하고 배가 아프거나 잦은 설사 혹은 변비에 시달릴 수 있다. 위장관에는 100조 개 이상의 박테리아 살고 있는데 이 중 일부는 건강에 유익하게 작용하고 일부는 독소로 작용하기 때문이다. 그런데 이 같은 독소는 소화기관 외 다른 신체부위에도 영향을 미친다. 속이 크게…