셀트리온은 대장암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 CT-P16가 글로벌 임상 3상에 돌입한다고 10일 밝혔다.
셀트리온은 지난해(2017년) 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행, 성공적으로 임상을 완료했고, 최근 포르투갈 의약품 허가 기관(Infarmed)에 임상 3상 시험을 신청했다.
셀트리온은 포르투갈을 시작으로 유럽, 남미 지역 등 각 국가 규제 기관에 순차적으로 임상 시험을 신청, 20여 개 국가 약 150 사이트에서 CT-P16 임상 3상을 진행할 계획이다.
CT-P16 오리지널 의약품 로슈 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포 폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 로슈 파이낸셜 리포트에 따르면 아바스틴은 지난해 세계 매출 약 7조5000억 원을 기록한 블록버스터 의약품이다.
셀트리온 관계자는 “셀트리온은 계획한 일정에 따라 순조롭게 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 임상을 진행하고 있다”며 “CT-P16은 경쟁 바이오시밀러 대비 차별화된 경쟁력을 확보할 계획이다”라고 말했다.
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