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셀트리온, 골다공증치료제 바이오시밀러 美허가 신청
셀트리온이 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1…
화이자, 코로나 백신 효능 허위 표현으로 소송 휘말려
화이자가 코로나19 백신의 효능을 허위로 표현했다는 혐의로 미국 텍사스주로부터 고소당했다. 지난달 30일(현지시간) 로이터통신에 따르면 텍사스주 켄 팩스턴(Ken Paxton) 법…
삼성 바이오사업 선도하는13년차 CEO 고한승
“저는 삼성의 바이오사업을 ‘제2의 반도체’로 만들고 싶습니다. 초격차로 대변되는 25년 연속 세계 1위 반도체 신화에 도전하겠다는 것입니다." 지난달 말 삼성그룹 사장단 인사에서…
골다공증 실마리 잡히나…국내 연구진 “핵심 원인 단백질 규명”
대표적인 노화 질병인 골다공증 등 뼈 질환 발생에 영향을 미치는 단백질이 발견됐다. 해당 단백질을 타겟으로 하는 신약 후보물질도 효과가 검증돼 뼈 질환 극복의 가능성이 열렸다. 혁…
시선바이오 ‘폐암 유전 진단 검사’ 2차 임상서 성능 개선 확인
유전체 기반 체외진단 의료기기 전문 기업 시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)가 폐암을 조기 진단할 수 있는 검사법의 2차 임상 결과를 발표했다. 시선바이오는 30일 대한폐암학회 …
폐경 치료 4명 중 1명 불과... "제2의 인생 위해 치료 필요"
국내 폐경 치료에 대한 인식 개선이 시급하다는 전문가 의견이 나왔다. 여성 기대 수명이 늘면서 폐경 이후의 삶이 더욱 중요해진 상황이지만, 건강과 삶의 질 향상을 위해 폐경 치료를…
GC녹십자, 화순공장에 mRNA 생산시설 구축
GC녹십자는 전라남도 화순에 위치한 자사 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다. 이 시설은 파일럿 규모의 의약품제조·품질관…
자다가 ‘컥’ 심각한 수면무호흡증...새 치료법 등장
심각한 폐쇄성 수면무호흡증으로 고생하는 환자들에 새로운 치료 옵션이 등장한다. 간단히 구강에 착용해 숨을 쉬는 공간을 확보해주는 의료용품으로, 현행 표준 치료법인 지속적 양압기(C…
한국휴텍스제약 GMP 적합판정 취소
[advanced_iframe src="//www.tinywebgallery.com/blog/advanced-iframe" width="100%" height="600"] 의약품제…
노바백스 코로나19 개량 백신, 식약처 긴급사용승인
미국과 유럽에서 승인된 합성항원 방식의 코로나19 개량 백신이 국내에도 공급된다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응…
신테카바이오, 원형 탈모 치료 후보물질 등 특허 3건 출원
AI 신약 개발 전문 기업 신테카바이오가 건선, 아토피 피부염, 원형 탈모 등 치료제 후보물질에 대해 3건의 특허 출원을 완료했다고 29일 밝혔다. 이번에 특허 출원한 3개 물질은…
메디쎄이-케이엘엠바이오, 골이식재 개발 위해 협력
동화약품 계열사 메디쎄이가 인체 조직 유래 의료기기 개발 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 메디쎄이는 이번 협약에 따른…
셀트리온, 골다공증치료제 바이오시밀러 美허가 신청
셀트리온이 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1…
화이자, 코로나 백신 효능 허위 표현으로 소송 휘말려
화이자가 코로나19 백신의 효능을 허위로 표현했다는 혐의로 미국 텍사스주로부터 고소당했다. 지난달 30일(현지시간) 로이터통신에 따르면 텍사스주 켄 팩스턴(Ken Paxton) 법…
삼성 바이오사업 선도하는13년차 CEO 고한승
“저는 삼성의 바이오사업을 ‘제2의 반도체’로 만들고 싶습니다. 초격차로 대변되는 25년 연속 세계 1위 반도체 신화에 도전하겠다는 것입니다." 지난달 말 삼성그룹 사장단 인사에서…
골다공증 실마리 잡히나…국내 연구진 “핵심 원인 단백질 규명”
대표적인 노화 질병인 골다공증 등 뼈 질환 발생에 영향을 미치는 단백질이 발견됐다. 해당 단백질을 타겟으로 하는 신약 후보물질도 효과가 검증돼 뼈 질환 극복의 가능성이 열렸다. 혁…
시선바이오 ‘폐암 유전 진단 검사’ 2차 임상서 성능 개선 확인
유전체 기반 체외진단 의료기기 전문 기업 시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)가 폐암을 조기 진단할 수 있는 검사법의 2차 임상 결과를 발표했다. 시선바이오는 30일 대한폐암학회 …
폐경 치료 4명 중 1명 불과... "제2의 인생 위해 치료 필요"
국내 폐경 치료에 대한 인식 개선이 시급하다는 전문가 의견이 나왔다. 여성 기대 수명이 늘면서 폐경 이후의 삶이 더욱 중요해진 상황이지만, 건강과 삶의 질 향상을 위해 폐경 치료를…
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