식약처로부터 안전성 및 유효성 평가 심사 완료

바이오워치

‘라투다’ 국내 출시 임박… 2000억 조현병약 시장 견인할까

부광약품이 일본 스미토모 파마로부터 도입한 조현병 치료약 ‘라투다(성분명 루라시돈)’의 국내 시장 출시가 임박했다. 신약 출시가 많지 않은 신경정신과 치료제 시장 특성상 라투다의 출시는 약물 선택지를 넓힐 것으로 예상된다. 라투다의 주요 성분인 루라시돈은 조현병과 제1형 양극성 우울증 치료제로 허가를 받았다. 미국, 유럽 연합 등 53개 국가에서 성인…
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인사·동정

기획 특집

칼럼·인터뷰

바이오 브리핑

식약처로부터 안전성 및 유효성 평가 심사 완료

바이오워치

‘라투다’ 국내 출시 임박… 2000억 조현병약 시장 견인할까

부광약품이 일본 스미토모 파마로부터 도입한 조현병 치료약 ‘라투다(성분명 루라시돈)’의 국내 시장 출시가 임박했다. 신약 출시가 많지 않은 신경정신과 치료제 시장 특성상 라투다의 출시는 약물 선택지를 넓힐 것으로 예상된다. 라투다의 주요 성분인 루라시돈은 조현병과 제1형 양극성 우울증 치료제로 허가를 받았다. 미국, 유럽 연합 등 53개 국가에서 성인…

질외사정, 월경주기법 사용 40% 넘겨..."현대적 피임법 인식 개선 중요"

뉴스스탠드

“원치 않은 임신, 매년 1억 2100만건”…현명한 피임법은?

전 세계 가임 여성의 절반 가까이가 계획되지 않은 임신을 경험한다. 원치 않는 임신의 가장 큰 문제는 여성 건강에 악영향을 미치는 동시에, 학업과 직장 등 사회 활동에도 적지 않은 장애물로 작용한다는 점이다. 이에 의료전문가들은 질외사정이나 월경주기법 등과 같은 피임 실패율이 높은 불완전한 피임법의 사용을 자제하라고 조언한다. 올바른 피임 정보에…

향후 2년간 연구비 지원, “美 FDA 임상 1상 IND 승인 목표”

뉴스스탠드

이노큐어, ‘비소세포폐암 분해제’ 국가신약개발사업 과제 선정

이노큐어의 비소세포폐암 신약 후보물질이 국가신약개발사업에 주요 과제로 선정됐다. 이노큐어테라퓨틱스는 지난 20일 비소세포폐암 비임상 분해제 물질이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업에서 '신약 생태계 연구개발(R&D) 구축사업' 과제로 선정됐다고 밝혔다. 이노큐어는 차세대 표적단백질분해(TPD) 기술 개발에…

연속혈당측정기에서 제공되는 데이터 본격 활용 예정

디지털헬스케어

카카오헬스, 아이센스와 협력으로 혈당관리 서비스 박차

카카오헬스케어와 글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스가 20일 연속혈당측정기 공급 및 데이터 연동 기반 혈당관리 서비스 협력을 위한 본계약을 체결했다. 지난해 7월부터 협력 방안을 논의한 양사는 올해 1월에는 만성질환 관리 사업 협력에 대한 양해각서를 체결한 바 있다. 이번 계약에는 아이센스의 연속혈당측정기(케이센스 에어)의 공급, 확산, 디지털…

[바이오VIBE] 갈리트 알터 모더나 면역학 연구부사장

뉴스스탠드

면역 전문 모더나가 그리는 ‘RNA 플랫폼 기술’의 청사진은?

긍정적인 사고의 힘은 때로 일에 대한 결과물을 변하게 만든다. 마주한 현안을 균형감 있게 바라보고, 그동안 쌓아온 경험에 비춰 열린 태도를 취할 때 비로소 가능한 일이다. 학술교류 행사에 참여하기 위해 최근 한국을 찾은 백신 전문기업 모더나의 면역학 연구 부사장 갈리트 알터 박사와의 만남이 그랬다. 20년 가까이 글로벌 명문 하버드대학교 의과대학에…

정확한 데이터 수집 및 관리로 임상시험 효율정 제고 기대

바이오워치

유한양행 손잡은 메디데이터, 신약 임상에 전자설문 제공

클라우드 기반 임상연구 솔루션 제공 기업 메디데이터와 유한양행은 19일 알레르기 신약 후보물질 1상 임상시험에 전자설문지 ‘메디데이터 eCOA’를 도입했다고 밝혔다. 유한양행이 개발중인 ‘YH35324’는 알레르기를 유발하는 핵심인자인 ‘면역글로불린E(IgE)’의 몸 속 수치를 낮추는 신약 후보물질이다. 만성 두드러기와 아토피성 피부염 등 IgE로부터…

현대약품 마이녹실, 동국제약 판시딜, JW신약 로게인 등 마케팅 활발

뉴스스탠드

환절기 두려운 탈모…액제·알약·폼 선택 기준은?

일교차가 섭씨 10도를 넘어서는 환절기를 맞아 탈모를 호소하는 사람이 점차 늘고 있다. 급격한 온도 변화로 모발이 얇아지거나 빠지는 증상이 심해지기 때문이다. 여기에 여름 한철 내리쬔 뜨거운 햇빛과 자극에 지친 두피가 모근을 약화시키고 두피 속 유수분(油水分)의 불균형을 초래해 탈모를 부추기고 있다. 탈모 증상이 심해지면 전문의에게…

다음주 중 예방접종 계획 발표 예정

바이오워치

코로나19, 독감처럼 ‘연 1회’ 접종?… 변이 대응 백신 404만 회분 도입

질병관리청(이하 질병청)이 23-24절기 코로나19 예방접종에 활용될 화이자 XBB.1.5 변이 대응 백신을 도입한다고 밝혔다. 해당 백신은 404만 회분의 초도물량이다. 앞서 질병청은 접종시기에 맞춰 XBB.1.5변이에 대응하기 위해 식품의약품안전처(이하 식약처) 및 각 제약사와 긴급사용승인 절차를 진행했다. 이에 7월 말부터 각 제약사에서…

2009년 허가받은 '마이오자임' 유일 치료 옵션...효율 개량한 신약 처방권 안착

뉴스스탠드

희귀 근육질환 ‘폼페병’에 신약 등장…환자 관리 변할까

"약물 흡수율을 높인 신약의 진입으로 '폼페병' 치료에도 변화를 맞게 됐다." 한림대학교 동탄성심병원 신경과 신제영 교수는 18일 사노피의 폼페병 신약 '넥스비아자임(성분명 아발글루코시다제 알파)' 기자간담회에 참석해 이 같은 전문가 의견을 밝혔다. 폼페병은 글리코겐 축적 질환으로, 근력이 감소하고 위축되며 호흡부전과 심근병증을 동반하는…

174개 법안 상정... 필수의료 살리기 법안 다수, 의대 정원 확대 발의안 등 논의

바이오워치

국회, 필수의료 해법 낼까 … 보건위 정기국회 첫 회의

필수의료 위기 상황을 계기로 의료·보건정책이 우리 사회의 뜨거운 감자로 떠오른 가운데, 국회 보건복지위가 관련 법안 처리를 본격화한다. 국회 보건복지위원회는 18일 오후 정기국회 제1차 전체회의를 진행한다. 이날 상정된 법안은 총 174개에 달한다. 특히 더불어민주당 신현영 의원이 대표 발의한 '필수의료 육성 및 지원에 관한…

식약처, 추가 자료 검토해 인과관계 평가 예정

뉴스스탠드

골관절염 치료제 ‘인보사’ 종양사례 90건 보고? “인과관계는 불확실”

코오롱생명과학의 골관절염 치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)’ 투여 후 종양이 생긴 사례 90건이 보고됐다. 식품의약품안전처는 18일 이같은 내용을 담은 ‘인보사 투여 후 암 발생사례 및 인과관계 평가 결과’ 자료를 국회 보건복지위원회 소속 전춘숙 의원실에 제출했다. 식약처 자료에 따르면 올해 6월 30일까지 한국의약품안전관리원에 보고된 인보사 부작용…
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인사·동정

기획 특집

서울아산병원 조형우 교수 "2차 이상 치료, 약제 조합이 중요"

뉴스스탠드

3대 혈액암 다발골수종, 재발 환자에 맞춤 치료법은

9월은 ‘혈액암 인식의 달’이다. 백혈병, 림프종, 골수종과 같은 혈액암의 인식 개선을 위해 미국 백혈병 및 림프종 협회(The Leukemia & Lymphoma Society)가 제정했다. 여기서 3대 혈액암으로 불리는 다발골수종은 골수에서 항체를 생산하는 백혈구의 형질세포가 비정상적으로 증식하는 치명적인 희귀질환이다. 체내 면역장애를…

일반인 대비 대상포진 발생 위험 29% 높아..."생백신 접종은 제한, 사백신 우선 권고"

뉴스스탠드

면역억제제 치료 건선 환자, 대상포진 백신 접종 가능할까?

대상포진 발생 위험이 높은 건선 환자에서 예방 백신 접종의 중요성이 강조되고 있다. 그동안 전신 면역억제제 치료를 받는 건선 환자들에서는 생백신 사용이 '금기'로 분류되며 접종이 제한되는 상황이었다. 하지만, 이러한 문제를 해결한 유전자 재조합 사백신이 도입되며 대상포진 예방 전략에도 큰 변화가 일 전망이다. 건선은 면역체계 이상으로 인해…

[세계 청소년의 날] 아토피 3명 중 1명, 증세 심각한 중등증 이상 환자

뉴스스탠드

사각지대에 놓인 청소년 아토피…‘가려움증’ 최신 치료법은?

매년 8월 12일은 국제연합(UN)이 제정한 ‘세계 청소년의 날’이다. 청소년에 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 건강 및 교육, 환경 등 중점 분야에 맞춰 관리 지침을 제시하고 있다. UN이 정의한 청소년 ‘건강’은 단순히 질환이나 장애가 없는 차원을 넘어 신체, 정신, 사회적으로 온전한 건강 상태를 유지하는 것을 말한다. 그럼에도 고령 인구에…

칼럼．인터뷰

[현장 인터뷰] 대한백신학회장 고려대구로병원 김우주 교수

뉴스스탠드

“엔데믹 시대, 코로나19 끝이 아닌 새로운 시작”

"엔데믹이 무엇인지 정확하게 알 필요가 있습니다. 많은 이들이 코로나19 확산이 끝난 것으로 알고 있는데, 이제는 코로나에 대한 책임을 국가가 아니라 개인이 지게 됩니다. 어떻게 보면 '각자도생’인 셈이죠” 2023년도 대한백신학회 추계학술대회가 서울 서초구 더케이호텔에서 22일 개최됐다. 이미 인플루엔자 백신 예방접종은 시작됐고, 질병관리청이 코로나19…

[바이오VIBE] 갈리트 알터 모더나 면역학 연구부사장

뉴스스탠드

면역 전문 모더나가 그리는 ‘RNA 플랫폼 기술’의 청사진은?

긍정적인 사고의 힘은 때로 일에 대한 결과물을 변하게 만든다. 마주한 현안을 균형감 있게 바라보고, 그동안 쌓아온 경험에 비춰 열린 태도를 취할 때 비로소 가능한 일이다. 학술교류 행사에 참여하기 위해 최근 한국을 찾은 백신 전문기업 모더나의 면역학 연구 부사장 갈리트 알터 박사와의 만남이 그랬다. 20년 가까이 글로벌 명문 하버드대학교 의과대학에…

[바이오VIBE] 서울대학교병원 가정의학과 권혁태 교수

뉴스스탠드

“비만은 개인 탓?” 낙인 그만…사회 제도적 관리 필요

"비만을 개인의 노력만으로 관리하는 시대는 지났다." 비만 질환은 정신과적인 문제를 비롯해 여러 심각한 합병증을 동반한다. 그만큼 적극적인 예방과 치료가 강조되는 분야다. 올해 대한비만학회가 주관한 국제 학술대회(ICOMES 2023)에 참석한 국내외 전문가들도 하나같이 이러한 문제를 지목했다. 비만은 '대사증후군'의 한 범주로 제도적 차원의…

바이오 브리핑

2회 행사 열려...사업화 전략 및 특허, 투자 등 다방면 정보 공유

바이오워치

고려대의료원 창업연구회…”네트워킹 통한 발전 모색”

고려대의료원이 ‘2023년 제2회 고려대의료원 창업연구회’를 개최했다. 지난 21일 안산상공회의소 5층 1회의실에서 열린 연구회에선 의료계 창업자와 예비창업자들을 위한 사업화 전략, 특허, 투자 등 다방면의 정보가 공유됐다. 연구회는 △사업화를 위한 전략적 특허창출과 보호(신지현 고대의료원 기술사업팀 변리사) △기술창업 시 필수 고려사항(김찬…

영풍제약 일부…제품식약처 "신속한 회수조치 및 구매처에 반품" 당부

바이오워치

알레르기 유발 표시 누락…식약처 회수제품 17종은?

식품의약품안전처가 영풍제약에서 제조·판매한 건강기능식품 17개 품목을 판매중단 및 회수 조치했다. 알레르기 유발 물질을 표시하지 않았기 때문이다. 식품 등에 알레르기를 유발할 수 있는 원재료가 포함된 경우 그 원재료명을 표시해야 한다. 그 대상은 가금류의 알류, 우유, 메밀, 땅콩, 대두, 밀, 고등어, 게, 새우, 돼지고기, 복숭아, 토마토,…
바이오워치

한국에자이, ‘치매극복의 날’ 기념 보건복지부 장관 표창 수상

한국에자이가 보건복지부로부터 치매 극복 및 질환 인식 개선에 대한 공헌을 인정받았다. 한국에자이는 21일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 ‘제16회 치매극복의 날’ 기념식에서 보건복지부 장관 표창을 수상했다고 밝혔다. 한국에자이는 2018년 중앙치매센터와 ‘온국민 치매공감 프로젝트’에 대한 업무 협약을 체결하고 치매 인식 개선 프로그램을…