5공장 가동 2025년 4월로 앞당겨 …완공시 총생산능력 78만4000ℓ로 세계 1위

뉴스스탠드

삼성바이오로직스 올해 매출목표 3조5265억 …전년비 17.5% ↑

삼성바이오로직스가 건설중인 5공장이 당초 예정보다 5개월 앞당겨진 2025년 4월부터 가동된다. 5공장이 완공되면 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 78만4000ℓ로 세계 1위가 된다. 또 최근 주목받고 있는 항체·약물결합체(ADC) 시장에 선제적으로 대응하기 위해 ADC 바이오의약품 전용 생산 공장을 건설하겠다는 계획이다. 올해 매출은 신규 수주…
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5공장 가동 2025년 4월로 앞당겨 …완공시 총생산능력 78만4000ℓ로 세계 1위

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삼성바이오로직스 올해 매출목표 3조5265억 …전년비 17.5% ↑

삼성바이오로직스가 건설중인 5공장이 당초 예정보다 5개월 앞당겨진 2025년 4월부터 가동된다. 5공장이 완공되면 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 78만4000ℓ로 세계 1위가 된다. 또 최근 주목받고 있는 항체·약물결합체(ADC) 시장에 선제적으로 대응하기 위해 ADC 바이오의약품 전용 생산 공장을 건설하겠다는 계획이다. 올해 매출은 신규 수주…

美FDA, 최종 허가 결정 발표...GSK, 국내 결장암 임상 진행 중

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면역항암제 ‘젬퍼리’ 자궁내막암 적응증 정식승인 전환

GSK의 면역항암제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)'가 자궁내막암을 적응증으로 정식 허가를 획득했다. 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 면역항암제 젬퍼리의 자궁내막암 적응증 허가와 관련해 가속 승인(accelerated approval) 상태를 정식 승인(full approval)으로 최종 전환했다. 앞서 젬퍼리는 2021년 4월 FDA의…

[ASCO 2023] ADAURA 3상 추가 공개, 사망 위험 절반 이상 감소

뉴스스탠드

EGFR 변이 초기 폐암에 ‘타그리소’ 효과…환자 88%, 5년 생존

EGFR 변이 초기 비소세포폐암 환자에서 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 보조요법의 뚜렷한 생존기간 개선 혜택이 재확인됐다. ADAURA 3상 연구의 추가 분석 결과, 타그리소는 완치 목적의 완전 종양 절제술을 받은 초기 폐암(IB, II, IIIA기) 환자를 대상으로 전체 생존(OS) 지표와 관련해 1차 분석(2~3A기) 및 전체 분석(1B~3A기)…

자회사 온코닉테라퓨틱스, 위식도역류질환 P-CAB신약 품목허가 신청

뉴스스탠드

제일약품도 신약개발 회사 명단에 이름 올린다

제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 P-CAB치료제 '자스타프라잔'에 대해 신약허가를 신청했다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품이 2020년 설립한 R&D 자회사이다. 자스타프라잔이 신약으로 허가를 받게 되면 사실상 제일약품도 신약개발 회사 명단에 명단을 올리게 되는 것이다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는…

백세스 테크놀로지스와 공동 개발 'MIMIX-Flu', 180일 동안 강한 면역원성 데이터 보여

뉴스스탠드

GC녹십자, 패치형 인플루엔자 백신 임상 1상서 안전성 확인

미국 백세스 테크놀로지스(Vaxess Technologies)는 GC녹십자와 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu)의 임상 1상 결과 안전성을 입증한 것으로 나타났다고 밝혔다.. ‘MIMIX-Flu’는 GC녹십자의 인플루엔자 백신 항원(H1N1)을 백세스의 패치 기반 피하 약물전달 시스템(MIMIX™…

바이오텍 ‘라니 테라퓨틱스’와 두번째 경구형 제품 개발 계약 체결

뉴스스탠드

셀트리온, 美 바이오텍과 손잡고 ‘휴미라’바이오시밀러 경구제형 개발 착수

셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 라니)사와 '경구형 아달리무맙(개발명: RT-105)' 개발을 위한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 올해 1월 초 라니와 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 신약 개발 계약을 체결한 데 이어 추가로 협업 계약을…

북미시장 독점권 라이선스 계약 종료 …임상 개발 능력 풍부한 빅파마와 협상 진행

뉴스스탠드

대웅제약 ‘펙수프라잔’, 글로벌 블록버스터 의약품 육성 프로젝트 본격 가동

대웅제약이 위식도 역류질환 신약 '펙수프라잔'을 글로벌 블록버스터로 육성하기 위한 프로젝트를 가동했다. 뉴로가스트릭스와 맺었던 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 종료하고, 글로벌 시장에서 임상 개발을 진행할 수 있는 빅파마와 협상을 진행하고 나선 것이다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은…

[APOA 수부상지학회] 한수홍 수부 학술위원장 인터뷰

의료

“의사란 끊임없이 배우는 길… APOA, 韓 의료한계 성장시킬 것”

'삶에는 끝이 있지만, 배움에는 끝이 없다.(吾生也有涯, 而知也無涯)' 분당차병원 정형외과 한수홍 교수는 국내 정형외과 특히 미세수술 분야 최고 권위자 중 한 명이다. 그러나 한 교수의 관심이 머무는 곳은 현재의 명성이 아닌 미래의 '배움'이다. 의사란 쉬지 않고 '최선을 다해야 하는 직업'이라는 신념을 이정표 삼은 덕분일까. 한 교수는 배움을 찾아…
뉴스스탠드

유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상서 안전성 확인

유유제약은 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 진행한 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 1/2상 시험에서 안전성을 확인했다고 밝혔다. 유유제약에 따르면 YP-P10은 임상 1/2상 투약 종료 시점인 12주차에 접어들수록 1차 평가 지표인 TCSS(Total Corneal…

GSK 이어 화이자 백신도 시판허가...하반기, 모더나 및 AZ·사노피 승인 앞둬

바이오워치

RSV 감염, 백신 접종 시대 열리나…백신·항체약 허가 줄이어

이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 백신 상용화 작업이 급물살을 탈 전망이다. 올해 5월 다국적 제약기업 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV 백신 '아렉스비(Arexvy)'가 만 60세 이상 성인용 백신으로 글로벌 시판허가를 획득한데 이어, 화이자의 백신도 동일 연령층을 대상으로 승인을 받았다. 더욱이 올해…

美FDA, 안전성 서한 발표..."복합 성분 의약품, 효능 및 안전성 검증되지 않아"

뉴스스탠드

공급 부족 사태…세마글루타이드 합성의약품 ‘부작용 주의보’

GLP-1 수용체 작용제 계열 당뇨약과 비만약이 뜨거운 인기에 힘입어 공급 부족 사태를 겪는 가운데, 대체 조제된 합성의약품 사용에 안전성 경고가 내려졌다. 활성물질인 '세마글루타이드' 성분을 공유하는 당뇨병 주사제 오젬픽(Ozempic)과 경구제 리벨서스(Rybelsus), 비만 주사제 위고비(Wegovy) 품목 등이 대상 약제로 지목됐다.…
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인사·동정

기획 특집

6월 첫째 주 '암생존자의 날'...폐암 1차약 급여 요청 5만명 국민청원 몰려

기획 특집

국내 암생존자 136만명…“글로벌 기준 못 따르는 폐암 치료”

6월 첫째 주는 1988년 미국에서 처음으로 시작된 암생존자의 날로, 국내에서도 다양한 질환 캠페인과 행사가 진행된다. 의료기술의 발전과 신약의 도입에 따라, 국내 암환자들의 치료 성적이 개선되면서 암 진단 후 5년을 초과해 생존한 암환자, 이른바 ‘암생존자’의 수가 136만 명을 넘어선 것으로 알려졌다. 그럼에도 보건복지부가 발표한 2020년…

전 세계 여성 사망 원인 8위, PARP 저해제 등장 "완치 가능성 제시"

뉴스스탠드

매년 20만명 여성 사망…난소암 최신 치료법은 ‘이것’

조기 진단이 어렵고 치료 성적이 저조한 난소암 분야에 표적치료제가 진입하면서 완치 가능성에 대한 기대감을 높이고 있다. 특히 난소암 발병에 주요 위험인자로 알려진 'BRCA 유전자 돌연변이' 환자에서는 괄목할 만한 치료 결과가 보고되며 패러다임 변화를 주도하는 상황이다. 매년 5월 8일은 ‘세계 난소암의 날’이다. 세계난소암연합(WOCC)가…

30년만 면역항암제 진입, 치료 패러다임 변화 "장기 생존 기대"

뉴스스탠드

물조차 삼키기 어려운 고통 ‘식도암’…항암치료 변화는?

4월은 미국암연구학회(AACR)가 지정한 ‘식도암 인식의 달’이다. 식도암에 대한 인식을 넓히고 올바른 치료법에 이해도를 높이기 위해 제정됐다. 지난해 미국에서는 2만640명의 환자가 식도암 진단을 받았으며, 그 중 1만6410명이 사망해 가장 치명적인 암종으로 지목됐다. 국내 식도암 환자는 미국에 비해 많은 편은 아니지만, 국가암통계 기준…

칼럼．인터뷰

대한진단검사의학회 한진영 학회장 인터뷰

부울경

‘K-방역 핵심’ 진단검사의학, 어떻게 도약하나?

진단검사의학 전문의들은 최근 3년 간 정말 진땀을 뺐다. 광풍처럼 몰아닥친 코로나19 팬데믹으로 하루 3교대로  신속검사에 PCR증폭검사, 항원검사 등을 해야했다. 화장실 갈 틈도 없었다. 그렇게 확진자와 비(非)확진자를 가려냈다. 바이러스 대침공에 맞서 국민건강을 지켜야 하는 최일선에 서 있었기 때문이다. 감염내과 , 호흡기내과 등과도 훨씬 더…

오염 우려없고 퀄리티 유지되는 전자동추출 방식 안전

바이오워치

미용성형 시술 새 패러다임 ‘SVF’, 어떤 방식으로 추출하나?

최근 미용성형 시술에 자주 활용되는 줄기세포, 즉 정확히는 지방유래 줄기세포(ADSCs)가 포함된 성장 인자들의 집단인 ‘SVF(Stromal Vascular Fraction)’의 추출은 어떻게 이루어질까. 과학 기술의 발전이 여러 산업 분야를 바꿔놓은 것처럼 SVF 추출 방식 역시 변해왔다. SVF 추출은 사람이 직접 추출하는 ‘수동 추출’ , 추출…

‘SVF’는 지방이식 후 생착률 상승에 꼭 필요한 시술, PRP는 줄기세포 없어

바이오워치

‘유사 줄기세포 시술’…지방세포 활성화 기능없는 ‘반쪽 시술’

미용성형 업계에서 '줄기세포 지방이식'이 많은 관심을 받기 시작한 지도 상당한 시간이 흘렀다. 이제는 지방이식이라고 하면 대부분 줄기세포 지방이식을 가장 먼저 떠올릴 것이다. 줄기세포 지방이식은 흔히 줄기세포와 자가 지방만 이식 부위에 함께 넣어주는 시술로 인식하곤 한다. 줄기세포 지방이식은 정확히 어떤 것을 뜻하는 것일까. 줄기세포 지방이식은…

바이오 브리핑

한국디지털헬스산업협회, 제3회 매칭데이 행사 성료

단신

디지털 헬스케어 ‘투자 찬바람’, 맞춤 교류도 돌파

경기 침체 우려로 기업 투자 분위기도 냉랭해진 가운데, 디지털 헬스케어 산업계가 금융업계와의 맞춤 교류로 분위기 반전을 꾀하고 있다. 한국디지털헬스산업협회는 지난달 31일 서울 영등포구 여의도 IFC포럼에서 '제3회 디지털헬스케어 수요·공급기업 매칭데이' 행사를 성료했다. 이날 송재호 협회장은 "변화하는 산업구조에 대응하려면 선제적 투자를 통한…

[ASCO 2023] VISION 연구 공개, 동양인 하위분석서 일관된 효과 보고

바이오워치

머크, MET 변이 폐암 표적약 ‘텝메코’…장기 추적 결과 ‘합격점’

비소세포폐암의 2~4%를 차지하는 MET 변이 환자에 표적치료 옵션인 '텝메코(성분명 테포티닙)'가 장기 추적관찰 결과를 통해 효능과 안전성을 입증했다. 텝메코는 MET 엑손 14 결손 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로, 1일 1회 경구 복용이 가능한 MET 억제제로 평가된다. 머크 바이오파마가 개발한 텝메코의…
뉴스스탠드

유유제약, 자회사 유유생활건강 흡수 합병 …온라인 채널 구축

유유제약은 자회사인 유유생활건강과 흡수합병을 추진한다고 7일 밝혔다. 2013년 설립된 유유건강생활은 체지방 감소 건강기능식품 포모라인L112를 주력으로 의약외품, 액상차, 과・채 가공품 등 다양한 상품을 온라인 유통채널을 통해 판매하고 있다. 유유제약은 기존 병원과 약국 유통망에 유유건강생활이 보유한 온라인 유통·판매 채널을 추가해 매출…