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유도만능줄기세포(iPSC) 전문 기업 입셀(YiPSCELL)이 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가…

24시간 연속적으로 혈압을 측정할 수 있는 반지형 혈압측정기 '카트비피'가 보험 급여를 획득했다. 대웅제약은 스카이랩스의 반지형 연속혈압측정기 '카트비피 프로(CART BP pro)'가 최근 건강보험심사평가원의 건강보험 급여를 인정받고 정식 출시됐다고 27일 밝혔다. 카트비피는 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 혈압 측정 의료기기로 허가를 받았다.…

항체-약물접합체(ADC) 전문 기업 인투셀은 코스닥 상장을 위한 상장예비심사청구서를 최근 한국거래소에 제출했다고 27일 밝혔다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다. 인투셀은 리가켐바이오 공동 창업자인 박대교 대표가 2015년 설립한 ADC 플랫폼 연구개발 기업이다. 기존의 ADC 플랫폼보다 더 다양한 약물을 붙일 수 있는 독자적 링커 플랫폼…

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 식품의약품안전처에서 지원하는 ‘WHO-PQ 인증을 위한 체외진단의료기기 임상적 성능시험 기술지원사업’의 참여기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 이번 사업은 식약처 주관의 국가사업으로, 국내 체외진단의료기기 제조업체들의 해외진출과 수출 활성화가 목표다. 엔젠바이오는 자체 개발한 차세대염기서열분석(NGS) 기반 결핵 진단…

영국의 대형 이동통신사 EE가 11세 미만의 어린이에게 스마트폰 사용을 금지해야 한다는 새로운 안내 지침을 내놓을 예정이다. 영국 BBC 등 복수의 외신 보도에 따르면, EE는 어린이와 청소년의 스마트폰 사용으로 인한 잠재적 위험성을 고려해 11세 미만 어린이는 문자와 통화 기능만 제공하는 ‘제한된 기능의 기기’만을 사용하도록 해야 한다고 밝힐…

인구 고령화로 심혈관 질환 유병률이 증가하는 가운데 HDL의 역할이 여전히 주목받고 있다. 콜레스테롤은 크게 저밀도콜레스테롤(LDL)과 고밀도콜레스테롤(HDL)로 나뉜다. 이 중 ‘좋은 콜레스테롤’이라고 불리는 HDL은 혈관 내막에 쌓인 잉여 콜레스테롤을 제거해 몸 밖으로 배출하는 역할을 한다. 27일 그랜드하얏트 서울에서 열린 ‘2024…

현대약품은 대한민국 장애인 스포츠 선수단의 경기력 향상과 국내외 의료 소외계층지원을 위해 5개 단체에 의약품 5종을 기부한다고 27일 밝혔다. 현대약품은 장애인 체육 선수단의 경기력 향상을 위해 대한장애인체육회에 모기, 진드기 등 뿌리는 벌레 기피제인 '전우아쿠아가드액'을 후원한다. 해당 의약품은 오는 28일부터 파리에서 열리는 대회에서 사용될…

미국 비상장 제약사에 자가면역질환 치료제 파이프라인을 기술이전한 신약 개발 전문기업 보로노이가 글로벌 시장에서 경쟁력을 이어갈 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 보로노이는 미국 ‘앤비아 테라퓨틱스(Anvia Therapeutics)’에 자사 파이프라인 ‘VRN04’를 인수할 수 있는 독점 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약에 따라 보로노이는 앤비아의…

관상동맥중재시술 후 출혈 위험이 높은 환자군의 장기 예후를 분석한 대규모 연구 결과가 발표됐다. 이 환자들은 다른 환자에 비해 부작용 발생이 높았고 사망 위험이 3.7배 높은 것으로 나타났다. 이에 따라 고위험군에 대한 맞춤 치료 전략이 필요한 것으로 분석된다. 김효수·박경우·강지훈 서울대병원 순환기내과 교수 연구팀은 2009~2018년…

지오영의 방사성의약품 전문 자회사 듀켐바이오가 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다고 27일 밝혔다. 2009년 방사성의약품 제조 사업을 시작한 듀켐바이오는 2014년 코넥스 진출 후 제조 시설과 유통망 구축에 집중해왔다. 현재는 우수의약품제조기준(GMP) 인증 시설을 포함한 국내 12곳의 제조소를 운영하고 있다. 실적 역시…