바이오워치 머리기사

연구개발(R&D)에 약 2조원 가량을 투자한 한미약품의 혁신신약 파이프라인이 가시적인 성과를 잇따라 내고 있다. 한미약품은 개량신약, 제네릭 의약품 등의 안정적 매출액…

위식도역류질환 치료제로 허가받은 국산신약인 HK이노엔의 '케이캡정'과 대웅제약의 '펙수클루정'이 해외에서 K-신약의 우수성을 인정받고 있다. HK이노엔의 '케이캡정'은 국산신약 30호, 대웅제약…

유방암 약물인 미국 시젠(seagen)의 '투키사'가 대장암 치료제로 치료 대상을 확대하는데 성공했다. 대장암 치료제로서 식품의약국(FDA) 가속승인을 받으며 새로운 매출 활로를 열게 됐다. 미국…

브릿지바이오테라퓨틱스, 지아이이노베이션, 한국팜비오, 큐리언트 등 4개 기업이 혁신형 제약기업으로 새롭게 선정됐다. 보건복지부는 기존 43개 기업과 신규 4곳 등 총 47개 제약바이오기업을 19일…

인공지능(AI), 빅데이터, 비대면 자동화 등 IT 테크 기술들이 헬스케어 분야에 접목되며 의료산업 첨단화를 가속화하고 있다는 분석이다. 글로벌 시장조사업체 GIA(Global Industry Analysts)에…

'영국신사'로 불리는 노연홍 前식품의약품안전청장이 한국제약바이오협회 차기 회장으로 사실상 내정됐다. 한국제약바이오협회는 17일 이사장단 회의를 개최하고, 협회 현안에 대해 논의했다. 회의 안건에 차기 회장 후보…

인지 장애 치료제로 허가받아 처방돼 온 의약품들이 임상 재평가에서 효능을 입증하지 못해 잇따라 퇴출되는 상황을 맞이하고 있다. 인지 장애 치료제는 일선 진료현장에서 통상적으로 치매 예방약으로 처방되고 있다.…

척수근육위축(SMA. Spinal muscular atrophy) 어린이들이 노바티스 치료제 '졸겐스마'를 맞고 사망한 사례에 대해서 유럽의약품청(EMA)이 예의주시하고 있다.  졸겐스마는 환자에게 정맥으로 한 번…

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일…

렘시마, 트룩시마, 허쥬마 등을 개발해 세계 바이오시밀러 시장의 강자로 자리잡은 셀트리온이 항체신약 개발 기업으로의 변신을 추진한다. 셀트리온은 올해 글로벌생명공학연구센터를 완공하고 제품 연구 개발 및 혁신에…

경구용 인슐린을 개발해 온 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬즈가 임상 3상의 문턱을 넘어서지 못해 사실상 개발이 실패로 끝났다. 오라메드는 11일(현지시간) 경구용 인슐린제제 ORMD0801 임상…

국내 도입을 촉구하는 국민청원에서 5만 명 가까운 동의를 받았던 유방암 치료제 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 12일 국내에 들어왔다. 지난해 9월 식품의약품안전처 허가를 받은 데 이어 12월 치료 범위를…

바이오젠과 에자이가 공동개발한 일츠하이머 치료제 '레카네맙'을 미국 FDA가 지난 6일 (현지시간) 가속승인함에 따라 국내 제약바이오기업의 치매치료제 개발에 관심이 쏠리고 있다. 여러 곳의 국내 제약바이오기업이…

윤석열 대통령이 오는 14일부터 아랍에미리트(UAE)와 스위스 다보스포럼으로 새해 첫 순방에 나서는 가운데, 제약바이오 및 헬스케어 산업 분야에서 5개 기업 대표가 순방에 동행한다. 이번 UAE 경제사절단은 총…

한국제약바이오협회 차기 회장 후보로 식품의약품안전처장을 거친 노연홍, 보건복지부 차관을 역임한 이영찬 씨가 물망에 오른 것으로 확인됐다. 일각에서는 현 정부와 코드가 맞는 정치권 인사 영입 가능성을 제기하고…

윤석열 대통령이 식품의약품안전처에 바이오헬스 산업에 대한 아낌없는 지원을 당부했다. 식품의약품안전처 오유경 처장은 9일 윤석열 대통령에게 신년 업무보고 후 진행된 정부합동브리핑에서 "대통령은…

코로나19로 특수를 누렸던 제약 기업들이 역대 최대 규모의 현금 배당을 준비하고 있다. 제약기업들은 지난해 12월 31일을 기준으로 주주명부폐쇄(기준일)를 결정하고, 현금 및 주식 배당 일정 및 배당액을…

빠르면 올 상반기 중 불면증 치료를 위한 어플리케이션이 국내에서 최초로 허가를 받고 상용화될 전망이다. 식품의약품안전처는 통합심사·평가 혁신의료기기로 지정된 불면증 개선 디지털 치료기기인  웰트의…

1999년 SK케미칼의 항암제 '선플라주'를 시작으로 지난해 말까지 국내 제약사가 개발한 신약 36품목이 허가받았지만, 이들 중 9품목은 자진 취하, 허가 취소, 생산 중단 등의 이유로 시장에서 쓸쓸히 퇴장한…

중국발 코로나19 환자 확산으로 우리나라에서 감기약 품절 및 사재기 현상이 발생하고 있다는 우려가 제기되고 있으나 실제 품귀 현상은 나타나고 있지 않다. 중국이 그동안 유지해 왔던 제로코로나 정책을 지난해…