경구용 임신중절 의약품인 '미프지미소'의 품목허가를 위해, 지난 2일 현대약품이 식품의약품안전처에 관련 자료를 제출한 것으로 나타났다. 일명 '낙태약'으로 불리는 미프지미소는 유산유도제다. 미페프리스톤 200mg 1정과 미소프로스톨 200㎍ 4정을 함께 복용하는 의약품으로, 이 중 미페프리스톤은 해외에서 '미프진'이란 제품명으로 판매 중이다.…

디지털 헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 ‘전자차트 작성 방법 및 전자 차트 작성 장치’에 대한 국내 특허를 취득했다고 5일 공시했다. 이번 특허는 의료진이 소유하고 있는 휴대기기와 기존 EMR(Electronic Medical Record) 시스템을 실시간으로 연동하는 기술이다. 특허에 따르면, 단순 뷰어로만 활용하던 휴대용…

유한양행의 비소세포폐암 치료제이자 제31호 국산 신약인 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'가 7월 1일부터 보험 급여가 적용된다. 적용 대상은 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자다. 렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 티로신…

독일 제약사 큐어백이 사실상 실패에 가까운 코로나19 백신 최종 임상 결과를 얻었지만, 유럽연합의 백신 사용 승인을 얻기 위해 마지막 공세를 가하고 있는 것으로 전해진다. 로이터 통신은 큐어백이 잠재 고객인 유럽연합에게 큐어백 백신 사용 승인이 난다면 어떻게 쓰일 수 있을지 협의하고 있다고 전했다. 유럽연합은 전 세계에서 유일하게 큐어백 백신에…

‘덱스콤G6’로 국내 연속혈당측정기(CGMS) 시장을 선도하고 있는 휴온스가 가격 인하를 결정했다. 휴온스는 오늘(1일)부터 덱스콤G6 전구성품 가격을 1형 당뇨 환자들의 건강보험 급여 지원 기준가 수준으로 인하한다고 밝혔다. 휴온스는 코로나19 등으로 인한 경제 위축 상황에서 당뇨 환자들의 일상적인 소모품인 덱스콤G6 의료비 부담을 나누기 위해…

독일 제약사 큐어백의 코로나19 백신 최종 임상 3상 결과가 발표됐다. 앞서 전문가들이 예상했듯 결과에 반전은 없었다. 3상 임상 중간 결과와 마찬가지로, 50% 미만의 효과성을 보였다. 2주 전 발표했던 중간 발표에서 예방효과는 47%였던 반면, 이번 최종 발표에서는 1% 상승한 48%의 효과성을 보이는데 그쳤다. 앞선 중간 발표 이후,…

'약의 날'을 국가기념일로 지정하는 약사법 일부법률개정안이 29일 국회 본회의를 통과하면서, 약업계가 이를 적극 환영하는 뜻을 밝혔다. 대한약사회, 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회, 한국의약품수출입협회, 한국글로벌의약산업협회, 대한약학회, 한국병원약사회 등 7개 약계 단체들은 그동안 약의 날 기념행사를 공동으로 개최해왔다. 약업계는…

국내 아이돌 그룹 '인피니트'의 멤버인 김성규가 얀센 코로나19 백신 접종 17일 만에 코로나 양성 판정을 받으며, 돌파감염 의심 사례로 추정되고 있다. 이와 관련, 최근 일부 해외 전문가들은 델타 변이가 기승을 부리는 만큼, 얀센 백신 1회 접종만으로는 충분한 예방 효과를 기대키 어렵다는 의견을 내고 있다. 백신 효과를 높이기 위한 추가 접종인…

GC녹십자웰빙의 영양주사제 의약품 신규 생산시설이 완공됐다. GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 충북 음성 혁신도시의 주사제 의약품 생산시설 준공이 완료됐다고 28일 밝혔다. 준공식은 지난 25일 코로나19 상황을 감안해 행사 규모를 최소화해 진행됐다. 이번에 완공된 생산시설은 약 3만4000㎡ 규모의 부지(대지 1만평/건평 5천 6백평)에…

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 향후 개발 계획과 관련해 미국 식품의약국(이하 ‘FDA’)과의 C타입 미팅의 서면 회신을 수령했다고 28일 공시했다. C타입 미팅은 신약 개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의를 말한다. 특발성 폐섬유증(idiopathic…