명인제약이  약사법을 위반해 7000만 원이 넘는 과징금을 부과받았다. 식품의약품안전처는 명인제약이 의약품 '이가탄에프캡슐'을 자사 홈페이지를 통해 광고하면서, '잇몸질환의 예방‧치료에 있어 서로 상승효과를 나타내는 4가지 성분의 복합처방제제' 라는 제품정보를 올린 것을 문제삼았다. 식약처는 "성분별 약리작용의 설명 등이…

한국노바티스는 지난달 24일 서울 중구에 위치한 바비엥2 교육센터에서 자사의 IL-17A 억제제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 출시 2주년을 맞아 임직원들과 함께 성과와 비전을 공유하고, 건선 환자들에게 희망의 메시지를 전하는 기념행사를 진행했다고 5일 밝혔다. 이날 한국노바티스 임직원들은 각자의 손가락 두 개로 건선 치료의 2가지 핵심이자…

디지털 헬스케어 솔루션 기업 유비케어는 올해 2분기 연결기준 영업이익 38억 원을 달성해 전년 동기 대비 24.2% 성장했다고 5일 공시했다. 같은 기간 매출액은 12.0% 증가해 286억 원, 당기순이익은 42.9% 증가해 28억 원으로 잠정 집계됐다. 유비케어 관계자는 "주력 사업인 EMR(전자의무기록) 솔루션 부문에서 병의원 및 약국 부가…

메디포스트는 올해 상반기 매출액이 전년 대비 4.8% 증가한 236억 6400만 원으로 집계됐다고 2일 공시했다. 이는 반기 기준 사상 최대 기록이다. 메디포스트의 2분기 매출액은 113억 3500만 원으로 전년 동기 대비 2.4% 증가했고, 영업이익은 5억 4400만 원 적자를 기록해 지난 해보다 적자폭을 축소했다. 순이익은 18억 1600만 원으로…

'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전 및 지원에 관한 법률안(이하 첨단바이오법)'이 2일 국회 본회의를 통과했다. 제정안이 첫 발의된 지 3년 만이다. 첨단바이오법은 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등 첨단재생의료 임상연구를 실시할 수 있는 근거를 마련하고, 바이오의약품의 심사 및 허가 기간 단축과 안전관리체계 마련을 골자로 한다. 기존…

코넥스 상장 신약개발전문기업 에이비온은 지난 1일 항암제 신약 'ABN401'의 국내 임상 1·2상 계획이 승인됐다고 밝혔다. 앞서 에이비온은 지난 5월 한국 식품의약품안전처에 임상 시험계획서를 제출했으며, 이에 대한 심사를 거쳐 7월 29일 임상시험 진행에 대한 최종 승인을 받았다. 국내 임상도 지난 5월 승인된 호주 임상 1·2 상 시험…

신라젠은 1일(현지 시간) 미국 데이터모니터링위원회(DMC)와 항암바이러스물질 '펙사벡(JX-594)'의 간암 대상 글로벌 임상3상에 대한 무용성 평가 결과, 임상 중단을 권고받았다고 2일 공시했다. 무용성 평가는 개발 중인 약물의 치료제로서 유효성 및 안정성 등을 평가하는 임상 3상 과정 중의 하나로, 임상 지속 여부를 판단하고자 이뤄진다. 펙사벡의…

셀트리온은 올해 2분기 영업이익이 전년 동기 대비 21.18% 감소해 834억 원, 영업이익률은 35.5%를 기록했다고 1일 밝혔다. 같은 기간 매출액은 2350억 원으로 전년 동기 대비 10.80% 감소했다. 2017년 2분기 유럽에 출시한 혈액암치료제 트룩시마와 2018년 2월 유럽에 출시한 유방암·위암 치료제 허쥬마의 매출이 꾸준히 증가했다는…

광동제약은 식품의약품안전처의 행정처분을 받은 에어낙CR정(성분명 아세클로페낙)에 대해 행정절차상 착오라고 밝혔다. 식약처는 지난 7월 30일 광동제약의 에어낙CR정에 대해 제조업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 사유는 첨가제 규격을 변경허가를 받지 않고 제조·판매했기 때문이라고 밝힌 바 있다. 이에 광동제약은 "에어낙CR정의 약전 개정에 따른…

GC녹십자는 파스 신제품 '제놀 하이드로 24'를 출시했다고 1일 밝혔다. '제놀 하이드로 24'는 퇴행성관절염, 근육통, 외상 후 통증 등의 증상 개선을 돕는 파스 제품이다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 성분 중 효과가 24시간 지속되는 것으로 알려진 록소프로펜이 주성분으로, 한 번 부착하면 효과가 장시간 지속된다. '제놀 하이드로…