“우연이 여러번 모이면 필연이 된다고 하죠. 스쳐 지나간 렉라자가 다시 돌아와 저를 만나게 된 것, 렉라자와 리브리반트를 함께 개발하게 된 절묘한 타이밍. 이런 모든 것들이 정말 운명처럼 맞아떨어졌습니다. 그리고 그 기적이 매년 50만명이나 발생하는 환자들의 생명을 연장하리라 확신합니다.”
조병철
유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 국산 항암제 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘었다.
유한양행은 렉라자(미국 상품명 LAZCLUZE)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙)가 EGFR 엑손 19 결실 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국
유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 국산 항암제 사상 처음으로 미국에서 시판허가를 받았다.
미국 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다.
삼진제약 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 캐나다산 정품 100% 카무트 브랜드 밀을 발효해 제조한 효소제 ‘하루효소 카무트 브랜드 밀 프로틴 크런키’를 출시했다고 20일 밝혔다.
제품에 사용된 ‘카무트 브랜드 밀’은 6000년 전 고대 이집트때부터 재배되던 원료로 단백질, 식이섬유, 미네랄, 아연
셀트리온제약이 2030년까지 국내 5대 제약사로 도약하겠다는 포부를 밝혔다.
셀트리온제약은 혁신적인 변화와 경쟁력 강화를 통해 국내 5대 제약사로 도약하겠다는 내용을 담은 ‘비전 2030’을 19일 발표했다. 회사의 핵심 사업 역량을 강화하고 부문별로 차별화한 성장전략을 기반으로 퀀텀 점프를 실현한
현대약품은 최근 식품의약품안전처(식약처)에서 사전 피임약 ‘슬린다정4밀리그램’의 품목 허가를 승인 받았다고 16일 밝혔다.
슬린다정4밀리그램은 성호르몬의 일종인 프로게스토겐 단일 성분(드로스피레논)으로 구성돼 있고, 에스트로겐 성분을 포함하지 않는다. 이에 따라 에스트로겐 관련 부작용 우려가
HK이노엔은 아이엠바이오로직스, 와이바이오로직스 등 3사가 공동으로 개발한 자가면역질환 항체 신약 후보물질 ‘OXTIMA’를 중국 화동제약에 기술이전 했다고 16일 밝혔다. 지난 6월 미국 내비게이터 메디신과의 계약에 이은 두 번째 성과다.
아이엠바이오로직스 주도 아래 성사된 이번 기술이전 계약 규
셀트리온과 셀트리온제약 합병 계획이 불발했다. 주주들의 의견을 취합한 결과 반대 비율이 많아 추진하지 않기로 결론을 내렸다.
셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약 양사 합병과 관련해 현 시점에서는 합병을 추진하지 않는다고 16일 밝혔다. ‘합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회(이하 특별위원회)’의
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다.
이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 진행된다. CT-P55과 오리지널 의약품 의 동등
동구바이오제약이 식품의약품안전처의 의약품 제조·품질관리기준(GMP ) 취소 처분에 불복, 집행 정지 가처분을 신청했다.
동구바이오제약은 자사가 생산하는 내용고형제에 대한 식약처의 GMP 적합판정 취소 처분 결정에 대해 행정처분 집행정지 가처분 신청과 행정처분 취소 소송을 동시에 제기했다고 14일 밝
