한미약품은 지난 3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 비만치료 삼중작용제인 HM15275의 임상 1상 시험 진입을 위한 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 7일 밝혔다.
HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 각각의 수용체 작용을 최적화한 비만 치료 후보물질이다. 근손실을 최소화하면서 25% 이상 체중 감량을 할 것으로 기대되며, 비만 뿐 아니라 제2형 당뇨병 등 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계됐다는 게 회사 측 설명이다.
GLP-1 수용체 작용제는 포만감을 높여 체중을 줄이고, 인슐린 분비와 감수성을 개선해 혈당 조절을 원활하게 한다. GIP는 GLP-1 수용체 작용제의 약리학적 이점을 향상하고, 위장관 부작용을 완화한다. 글루카곤은 포만감 조절과 함께 에너지 소비와 지질 대사 조절에 관여한다.
한미약품은 이번 임상을 통해 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. 오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 연구개발 역량을 토대로 속도감있게 임상 개발을 추진하고, HM15275를 최단 기간 내 상용화한다는 목표를 세웠다고 설명했다.
또한 오는 6월 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275에 대한 4건의 비임상 연구 결과를 발표할 예정이다. 이 학회에서 한미약품은 HM15275의 계열 내 최고신약(Best-in-class) 잠재력과 작용 원리를 공개한다. 아울러 비만이 원인으로 알려진 심혈관계 질환 모델에서 HM15275의 치료 효능을 입증한 결과도 발표한다.
최인영 한미약품 R&D센터장은 “HM15275에는 한미가 인크레틴(장 호르몬) 분야에서 20년 이상 연구를 지속하면서 축적한 연구 지식과 노하우들이 집약돼 있다”며 “전 세계적 사회 문제로 대두되고 있는 비만 영역에서 차세대 신약 개발을 완수하겠다”고 말했다.
좋은정보 감사합니다.