글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit) 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 유닛은 분말 형태의 보툴리눔 톡신을 희석하기 전의 용량을 나타내는 단위다.
휴젤은 이번 레티보 허가로 전 세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요하는 FDA에서 제품력과 신뢰도를 입증했고, 글로벌 리더십을 한층 높일 수 있게 됐다.
특히 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출한 국내 최초의 유일한 기업이자 전 세계 3번째 기업으로 이름을 올리게 됐다. 휴젤의 레티보는 현재까지 총 63개국에서 품목허가를 획득하며 글로벌 시장을 빠르게 확대해 나가고 있다.
미국은 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장으로 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있다. 디시전 리소스 그룹과 보스턴 컨설팅 그룹 등 글로벌 시장조사기관 자료에 따르면 시장 규모는 2023년 3조2500억원에서 2031년 6조3600억원으로 2배 가까이 성장할 전망이다.
휴젤은 올해 중순 제품 론칭을 목표로 하고 있다. 레티보가 지난해 캐나다에서 출시돼 북미 진출을 위한 초석을 다진 만큼 미국 공략에도 속도가 붙을 것으로 기대한다고 회사는 설명했다.
휴젤 관계자는 “‘레티보’를 세계 최대이면서도 빠른 성장세를 보이는 미국 시장에 출시할 수 있게 돼 매우 기쁘다”며 “국내에서 보여준 독보적인 성과와 리더십, 통합적인 학술 프로그램 등을 기반으로 업계에서 차별화된 입지를 구축하겠다”고 말했다.