파로스아이바이오는 26~28일(현지시간) 프랑스 파리에서 열리고 있는 ‘유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2024)’에서 PHI-501의 난치성 대장암 치료 전임상 연구 결과를 포스터 발표했다.
PHI-501은 난치성 고형암을 유발하는 돌연변이를 표적으로 삼은 항암제다. 이번 포스터 발표 결과에 따르면 PHI-501은 전체 대장암 환자의 약 20%에서 발견되는 KRAS 유전자 돌연변이와 10%에서 나타나는 BRAF 돌연변이에 항암 효능을 보였다.
BRAF 변이가 나타난 대장암 이종이식 모델에 PHI-501을 단독 투여하자 종양 성장이 96% 억제됐다는게 회사 측 설명이다. KRAS 변이에 대한 억제율은 83.3%였다. 이는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 기존 치료요법인 비라토비-얼비툭스 병용요법과 비교해도 항암 효능이 약 2.8배 높은 수준이다.
파로스아이바이오는 PHI-501을 암세포 성장 신호를 억제하고 생존 신호 전달을 방해하는 이중 저해제로 개발하고 있다. 또한 자체 개발 인공지능(AI) 신약 플랫폼을 통해 해당 약물의 적용 질환을 악성 흑색종, 삼중 음성 유방암 등으로 확장할 예정이다.
이 회사의 한혜정 미국 법인 대표는 “변이를 억제하고 기존 약물 내성을 극복한 계열 내 최초 약물을 목표로 PHI-501을 연구 개발 중”이라며 “성공적 개발을 위해 총력을 기울이고 있다”고 말했다.
파로스아이바이오는 현재 PHI-501의 임상 1상 IND(임상시험계획) 준비에 한창이다. 현재 미국의 전임상시험 전문 기업이 독성 시험을 진행 중이며, 지난달 인트로바이오파마와 임상 1상용 완제의약품 생산 계약을 체결했다. 올해 3분기쯤 PHI-501의 전임상을 마무리하고 연내 글로벌 임상 1상을 위한 IND를 제출할 계획이다.