일동제약(대표 윤웅섭)은 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 신약 물질에 대한 임상시험 계획을 승인받고 본격적인 개발 작업에 착수한다고 6일 밝혔다. 일동제약은 식품의약품안전처로부터 자사의 대사성 질환 분야의 신약 후보물질인 ‘ID110521156’에 대한 임상 시험용 신약(IND, Investigational New Drug) 및 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다.
‘ID110521156’은 효능평가 및 독성평가에서 인슐린 분비 및 혈당 조절과 관련한 유효성과 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인한 바 있으며. 현재 다수의 글로벌 제약기업들과 라이선스 아웃 등 파트너십에 관한 논의를 진행하고 있다는 것이 회사측의 설명이다.
일동제약은 건강한 성인을 대상으로 ‘ID110521156’에 대한 내약성 및 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이며, 임상개발 등 상용화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 경구용 신약으로 개발한다는 전략이다.
‘ID110521156’는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물로, 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성되며, 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려져 있다.
일동제약 관계자는 “질환 동물모델을 이용한 ‘ID110521156’의 효능평가 및 독성평가에서 인슐린 분비 및 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인했다”며 “현재 다수의 글로벌 제약기업들과 라이선스 아웃 등 파트너십에 관한 논의가 활발히 진행 중이다”고 밝혔다.
