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아스텔라스

한국아스텔라스 국내 공급, 바이오마커 '클라우딘18.2' 최초 겨냥

바이오워치

새 표적약 '빌로이' 국내 상륙..."전이성 위암 치료 새 돌파구 될 것"

전이성 위암을 겨냥한 새로운 표적 치료제가 국내 상륙했다. 다국적제약사 아스텔라스가 개발한 '빌로이(성분명 졸베툭시맙)'는 세계 최초의 '클라우딘 18.2(Claudin 18.2)' 양성 위암 표적 치료제로 평가된다. 클라우딘 18.2는 전이성 위선암 및 위식도 접합부 선암에 새 바이오마커(생체지표)로 주목된다. 라선영 연세암병원…

면역항암제 '키트루다'와 병용요법으로 식약처 허가

바이오워치

항암제 불모지 요로상피암, '파드셉' 1차약 허가...신약 진입 30년만

전이성 요로상피암 환자의 생존기간을 두 배 늘린 신약 '파드셉(성분명 엔포투맙베도틴)'이 1차 치료제로 허가 범위를 확대했다. 이 약물은 최근 항암제 시장에서 각광을 받는 항체-약물접합체(ADC)로, 한국아스텔라스제약이 국내 공급 중이다. 파드셉은 이번 허가로 항암 신약의 불로지로 평가받는 요로상피암 분야에서 1차부터 3차까지 모든 치료 차수에…

'페이션트뷰' 2023 항암제 기업 평판 보고...로슈·AZ·화이자

바이오워치

항암제 전문 제약사 브랜드평판 톱3는?

암 환자들에 친숙한 기업 이미지와 좋은 평판을 받는 기업으로 스위스 소재 글로벌 제약사 로슈가 꼽혔다. 굵직한 항암 신약들을 전 세계에 공급 중인 아스트라제네카와 화이자, 노바티스, 얀센 등도 높은 브랜드평판을 얻었다. 다만, 이들 글로벌 기업이 판매하는 항암제의 약값을 놓고서는 암 환자 상당수가 부정적인 의견을 보인 것으로 조사됐다. 최근…

생화학적 재발 이후 모든 전립선암 단계에 사용 가능한 유일 옵션

바이오워치

전립선암 잡는 표적 항암제 '엑스탄디', 처방 적응증 확대

전립선암 치료제 ‘엑스탄디(성분명: 엔잘루타마이드)’의 처방 영역이 다시 한 번 확대됐다. 현재 거세저항성 전이성 전립선암(mCRPC)에 1차 및 2차 치료, 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC), 호르몬 반응성 전이성 전립선암 치료에 사용되는 가운데, 호르몬 반응성 비전이성 전립선암(nmHSPC) 환자에도 약물 사용이 가능해졌다.…

내달 1일부터 투약 기간 제한 없이 급여 인정

뉴스스탠드

항암제 '조스파타', 급성골수성백혈병 보험 확대 적용

한국아스텔라스제약(대표 김준일)은 급성골수성백혈병 치료제 '조스파타(성분명 길테리티닙)'가 동종조혈모세포이식 가능 여부와 상관없이 FLT3 변이 양성 재발/불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 치료에 단독요법으로 오는 3월 1일부터 건강보험 급여 기준이 확대된다고 29일 밝혔다. 앞서 조스파타는 2022년 3월 해당 환자 치료에 단독요법으로…

사노피 10년 이상 대표 역임, 글로벌 제약사 최장수 CEO 평가

바이오·제약

KRPIA, 신임 회장에 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표 선임

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 지난 20일 열린 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사를 제15대 회장으로 선임했다고 밝혔다. 배 신임 회장은 2015년 2월부터 부회장단의 일원으로 활동하며, 작년 9월 KRPIA 이사진으로 선출됐다. 특히, 배 회장은 1994년부터 30년에 달하는 기간 동안 글로벌 제약사에서의 사업부…

켈로니아와 기술 협약... 렌티바이러스 운반체 기술 확보

바이오·제약

아스텔라스, 1조원 기술 도입 CAR-T 개발 나서

일본계 다국적 제약사 아스텔라스가 항암 신약 개발을 위해 1조 원 규모의 빅딜을 진행한다. 항암제 시장에 '원샷' 치료제로 불리는 CAR-T(키메릭 항원 수용체 치료제) 약물 개발을 위해 독점 플랫폼 기술을 보유한 전문 바이오기업과 맞손을 잡았다. 아스텔라스는 15일(현지시간) 자회사인 자이포스(Xyphos)를 통해 세포치료제 전문기업…

美FDA, BCR 지표 높은 고위험군에 최초 치료제 허가

바이오·제약

글로벌 7조 매출 전립선암약 '엑스탄디'...처방 영역 확대

전립선암 표적항암제 '엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드)'의 처방 영역이 확대된다. 전이 위험과 생화학적 재발(BCR) 위험성이 높은 '비전이성 호르몬 민감성 전립선암(nmCSPC)' 환자에 치료 적응증을 추가로 허가받았다. 이에 따라 고위험 BCR을 가진 해당 환자들에서는 유일한 치료 옵션으로 등극한 상황이다. 미국 식품의약국(FDA)은…

내달부터 호르몬 반응성 전이성 전립선암 대상 필수급여 적용

바이오·제약

전립선암 치료제 '엑스탄디' 건강보험 확대...환자 부담 5%로 줄어

전립선암 항암제 '엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드)'의 보험 급여 범위가 확대된다. 한국아스텔라스제약은 31일 엑스탄디가 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과의 병용요법으로 11월 1일부터 필수급여가 적용된다고 밝혔다. 그동안 엑스탄디는 해당 환자 치료에 있어서 ADT와의 병용요법으로 지난해…

FLT3 표적약 승인...유도·공고·유지 3단계 항암치료 가능 '유일'

뉴스스탠드

5년 생존율 20% 벽 넘을까...백혈병 표적 신약 나온다

새로운 급성골수성백혈병(AML) 치료제가 글로벌 허가를 통해 처방권에 진입한다. 이 치료제는 5년 생존율이 20% 수준으로 낮은 'FLT3-ITD 유전자' 돌연변이가 확인된 환자들을 치료 대상으로 잡고 있다. FLT3 표적치료제로는 노바티스 '라이댑트(성분명 미도스타우린)'와 아스텔라스의 '조스파타(성분명 길테리티닙)'에 이은 세 번째 허가…

항체 신약 국내 첫 진입...서울대병원 김미소 교수 "치료 패러다임 변화할 것"

뉴스스탠드

5년 생존율 5% 난치병...전이성 요로상피암 신약 '파드셉' 주목

고령 환자에서 흔하게 발생하는 요로상피암에 신규 표적치료제가 국내 처방권에 진입한다. 국소진행성 또는 전이성 요로상피암을 타깃하는 첫 번째 항체의약품 '파드셉(성분명 엔포투맙 베도틴)'이 그 주인공이다. 요로상피암은 전체 방광암의 약 91%를 차지하는 가장 흔한 유형의 방광암으로, 환자 10명 중 8명이 60대 이상의 고령이다. 하지만, 환자에…

심평원 제4차 암질심 논의, 다발골수종약 엑스포비오 등 급여기준 설정

바이오·제약

면역항암제 '젬퍼리', 자궁내막암 건보 적용 '파란불'

자궁내막암을 적응증으로 한 GSK의 면역항암제 '젬퍼리주(성분명 도스탈리맙)'가 건강보험 급여 적용에 첫 문턱을 넘었다. 작년 12월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 지 6개월 만이다. 더불어 안텐진제약의 ‘엑스포비오정(성분명 셀리넥서)’ 또한 재발 또는 불응성 다발골수종 환자에 병용요법으로 급여 적정성 의견을 받았다. 14일…
단신

차바이오텍, 아스텔라스 재생의학센터와 430억원 기술이전 계약

차바이오텍(오상훈 대표)은 2일 일본 글로벌 제약회사 아스텔라스(Astellas Pharma)의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터(AIRM, Astellas Institute for Regenerative Medicine)와 3200만 달러(약 430억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 차바이오텍은 아스텔라스…
바이오·제약

전립선암 치료제 '엑스탄디' 1차 치료 급여 적용

한국아스텔라스제약은 엑스탄디가 20일부터 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 1차 치료에 선별 급여가 적용된다고 15일 밝혔다. 엑스탄디는 안드로겐과 안드로겐 수용체의 결합을 억제할 뿐 만이 아니라, 핵 내 유입과 DNA 전사를 억제해 안드로겐에 의한 신호 전달 과정을 여러 단계에 걸쳐 저해함으로써 암세포의 증식을…