현대약품은 최근 식품의약품안전처(식약처)에서 사전 피임약 ‘슬린다정4밀리그램’의 품목 허가를 승인 받았다고 16일 밝혔다.
슬린다정4밀리그램은 성호르몬의 일종인 프로게스토겐 단일 성분(드로스피레논)으로 구성돼 있고, 에스트로겐 성분을 포함하지 않는다. 이에 따라 에스트로겐 관련 부작용 우려가
HK이노엔은 아이엠바이오로직스, 와이바이오로직스 등 3사가 공동으로 개발한 자가면역질환 항체 신약 후보물질 ‘OXTIMA’를 중국 화동제약에 기술이전 했다고 16일 밝혔다. 지난 6월 미국 내비게이터 메디신과의 계약에 이은 두 번째 성과다.
아이엠바이오로직스 주도 아래 성사된 이번 기술이전 계약 규
셀트리온과 셀트리온제약 합병 계획이 불발했다. 주주들의 의견을 취합한 결과 반대 비율이 많아 추진하지 않기로 결론을 내렸다.
셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약 양사 합병과 관련해 현 시점에서는 합병을 추진하지 않는다고 16일 밝혔다. ‘합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회(이하 특별위원회)’의
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다.
이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 진행된다. CT-P55과 오리지널 의약품 의 동등
동구바이오제약이 식품의약품안전처의 의약품 제조·품질관리기준(GMP ) 취소 처분에 불복, 집행 정지 가처분을 신청했다.
동구바이오제약은 자사가 생산하는 내용고형제에 대한 식약처의 GMP 적합판정 취소 처분 결정에 대해 행정처분 집행정지 가처분 신청과 행정처분 취소 소송을 동시에 제기했다고 14일 밝
임종훈 한미사이언스 대표는 신동국 한양정밀 회장 등 3인 연합이 요구한 임시주주총회가 왜 필요한 지 의구심이 있다고 13일 밝혔다.
임 대표는 이날 소액주주와 간담회 이후 기자들을 만나 “임시주주총회 관련해서 반대한 상황은 아니고, 무엇이 필요한 지에 대해 문의를 한 상황”이라고 말했다.
그는
셀트리온이 16일 이사회를 열고, 셀트리온제약과의 합병에 대한 결론을 내릴 예정이다.
셀트리온은 13일 홈페이지 공지사항을 통해 셀트리온제약 합병에 대한 주주의견 청취가 전날 종료됐으며, 종합결과를 집계하고 있다고 밝혔다.
앞서 셀트리온은 사외이사들로 구성된 '합병 검토를 위한 특별위원회'를
Celltrion announced on the 12th that it has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the Phase 3 Investigational New Drug (IND) application
"치료제는 아예 안 들어오고, 진단키트도 없어서 못 팔아요. 주문해서 받아 놓으면 한 사람당 몇 개씩 사가서 하루 만에 다 팔려나가요."
13일 서울 서초구 한 약국에 들러 코로나19 치료제와 진단키트 보유 상황을 묻자 약사는 품귀 현상을 빚고 있다고 말했다. 진단키트도 진단키트지만, 치료제 처방을
대신증권은 2분기 호실적을 기록한 메디톡스의 성장세가 지속될 것이라고 전망했다. 다만 밸류에이션 논란이 존재한다며 목표주가는 기존 37만원에서 19% 낮은 30만원으로 하향조정했다.
한송협 대신증권 연구원은 13일 메디톡스에 대해 "2분기 메디톡스 매출액은 지난해에 비해 25% 증가한 650억원,
