바이오워치 머리기사

실외 마스크 벗기 등 코로나19 엔데믹(풍토병)이 가까워지는 가운데, 코로나19 자가진단키트 시장에 대한 전망이 엇갈리고 있다. 시장 분위기를 반영하듯 자가진단키트 업체인 에스디바이오센서와 씨젠의 주가는 최근…

5월 10일 출범하는 윤석열 정부의 첫 식품의약품안전처 처장에 누가 발탁될지 관계자들이 수근대고 있다. 식품의약품안전처는 식품, 의약품 등의 안전관리를 하는 전문기관이다. 지난 1998년 보건복지부 산하…

주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단을 받은 성인에게 새로운 치료 옵션이 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)이 슈퍼누스 파마슈티컬스의 ADHD 치료제인 '켈브리(Qelbree)'를 새로운 약물로 승인했다고…

5월 10일 출범하는 윤석열 정부가 '바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약' 을 국정과제로 선정하고 혁신신약을 개발하기 위한 메가펀드 조성, 의사과학자 등 융복합인재 양성 등을 추진한다. 20대…

정치권과 제약바이오 업계에서 코로나19 백신 개발을 언급하면서 빠지지 않는 단어가 있다. 바로 '백신 주권'이다. 국내 개발이 너무 늦었다는 일부 쓴소리에도 백신 개발을 놓지 않는 이유이기도 하다. 백신 주권은…

올해 들어 에이비엘바이오, 노벨티노빌리티, 코오롱생명과학 등 제약바이오기업 7곳이 4조 원 이상의 기술수출 계약을 체결한 것으로 나타났다. 제약바이오기업들의 기술 수출이 활발히 진행되면서 지난해의…

SK바이오사이언스가 국내 최초로 코로나19 백신의 품목허가 신청을 완료했다. 코로나19 백신 2차 접종률이 86%를 넘어서면서, 이제는 백신 개발에 의문을 갖는 목소리가 높다. 하지만 후발 바이오 기업들은 기술…

전세계 바이오헬스 분야 전문가들이 모여 포스트 코로나시대 바이오헬스산업과 기술개발 동향을 논의하는 자리가 마련된다. 한국보건산업진흥원은 5월 11일부터 13일까지 서울 코엑스에서…

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신·치료제의 위탁생산(CMO)과 위탁개발생산(CDMO)을 맡은 바이오기업들이 높은 수익을 내면서 시장 진출과 기업 인수를 통한 경쟁이 뜨거워지고 있다. 이는 최근…

여성 전문경영인이 다국적 제약사는 대세로 자리 잡고 있지만 국내 제약기업들은 '가뭄의 콩'처럼 드문 것으로 나타났다.

한국화이자가 먹는(경구용) 아토피 피부염 치료제인 '시빈코'를 이달 선보였다. 지난해 말 중등증 아토피 피부염 치료로 허가 받았는데, 기존 아토피 피부염 시장의 높은 점유율을 차지하고 있는 사노피의 '듀피젠트'를…

종근당의 '칸타벨에이정' 등 고혈압·고지혈증 3제 복합제 13개 품목이 5월부터 건강보험 약제급여 목록에 신규로 등재된다. 또 그동안 정제로 출시됐던 신약 30호인 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제…

의약품 복용 편의성과 치료효과를 높이기 위해 위한 목적으로 제약사들이 복합제 개발에 적극 나서고 있다. 3가지 성분의 복합제는 제약업계의 연구개발 트랜드로 이미 자리를 잡았고, 4가지 성분이 함유된…

공중보건 위기대응 의약품, 희귀의약품, 국내 개발 신약, 혁신의료기기 등에 대한 신속한 제품화와 바이오헬스분야 육성과 정책적 지원을 전담할 지원기구가 설립됐다. 식품의약품안전처는 공중보건 위기대응…

제약사들의 의약품 신규 허가는 줄어들고 품목 취하는 늘어나고 있다. 생물학적동등성 시험자료를 공유하는 품목수 제한 영향으로 제네릭 의약품 허가가 감소하고 있으며, 제약사들이 보유하고…

편의점 판매 의약품중 가장 많이 팔리는 품목은 해열진통소염제 타이레놀500mg으로 나타났다. 건강보험심사평가원이 편의점 등에서 판매되는 가정안전상비의약품의 공급액을 집계한 결과, 한국얀센의…

국내 제약기업들이 코로나19를 이유로 연구개발 활동에 소홀했고, 그 결과 의약품 등재특허도 감소한 것으로 파악됐다. 코메디닷컴이 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 '의약품안전나라'의 의약품 특허등재…

대체조제가 가능한 생물학적동등성시험을 거친 의약품이 1만3771품목에 이르고 있으며, 국내 60개 제약사가 100품목 이상의 생물학적동등성 인정 의약품을 허가받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 최근 공고한…

국내에서 영업중인 다국적 제약사들이 지난해 기부금 지출은 줄였지만, 해외 본사에 대해 배당은 대폭 늘린 것으로 나타났다. 코메디닷컴이 한국시장에 진출해 있는 다국적 제약기업 한국법인들의 2021년 감사보고서를…

지난 2012년 7월 우리나라 최초의 바이오시밀러인 셀트리온의 '램시마주'가 태어난 이후 그동안 총 35품목이 허가를 받은 것으로 나타났다. 이중 국내 제약바이오기업이 개발한 바이오시밀러는 14개 종류…