바이오워치 머리기사

경기 침체로 제약 바이오 분야 투자에 한파가 몰아지면서 진행 중인 임상 시험의 중단 및 철회가 속출하고 있다. 특히 파이프라인(신약후보물질)에 대한 임상을 공개하면서 VC(벤쳐 캐피탈) 등으로부터 투자를 받아 온…

당뇨병은 초기에는 경구용 치료제로 관리가 가능하지만 혈당 수치가 높아지면 인슐린 주사를 맞아야 한다. 인슐린은 췌장에서 분비돼 혈당치를 낮춰주는 단백질성 호르몬이다. 혈중에 분포하는 포도당을 글리코겐으로 바꾸어…

불치병과 난치병 치료제 개발을 위해 면역세포의 일종인 NK세포(Natural Killer Cell, 자연살해세포)에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다. NK세포는 암세포를 직접 찾아내 파괴하는 세포이기…

식품의약품안전처는 11월 30일 대웅제약의 제2형 당뇨병  환자 혈당 조절 향상을 위한 '엔블로정0.3mg(이나보글리플로진)'을 국산 신약 36호로 허가했다고 밝혔다. 제2형 당뇨병은  주로 성인이 된 후…

"안주를 많이 먹거나 식사를 거하게 하지 않으면 소주 자체는 살이 잘 안 찝니다. 베트남 음식이 대체적으로 한국인에게 기름지기도 하고 더운 나라에서 많이 걷거나 운동하는 게 쉽지 않기도 합니다. 영석 씨도…

의약품 허가 심사기간을 최대 1/4 단축하는 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사 지원) 프로그램이 본격 가동된다. 식품의약품안전처는 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 지난 9월부터 운영하는 글로벌…

해외에서는 개발 및 시판됐으나 미도입된 신약을 국내로 도입하기 위해 위해 국가임상시험지원재단이 제약기업들과 잇따라 업무협약을 체결하고 있다. 보건복지부 산하 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 보령(구…

일부 제약 바이오 기업들이 미국 FDA의 패스트트랙 제도를 이용해 부풀리기 홍보나 공시로 개인 투자자들을 현혹하고 있다는 우려가 나오고 있다. 제약바이오 기업들은 글로벌 시장을 목표로 합성 및 바이오의약품…

현대약품 노조가 설립 이후 37년만에 처음으로 노동쟁의에 돌입했다. 임금 및 단체협상이 결렬된 데 따른 노동쟁의이지만, 오너 3세인 이상준 사장의 취임 이후 노조를 인정하지 않은 행태가 원인이라는 비판이 일고…

일본 후생노동성이 일동제약과 일본시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19치료제 '조코바'에 대해 22일 사용승인 결정을 내림에 따라 국내 도입 시점에 관심이 커지고 있다. 조코바가 국내에서 사용되려면…

일동제약과 시오노기제약이 공동개발한 경구용 코로나19 치료제 '조코바'가 일본에서 긴급사용승인을 받았다. 일본 후생노동성(이하 후생성) 약사·식품 위생심의회는 22일 조코바가 코로나19 증상 개선에…

일본인들은 코로나 19로 인해 원격의료의 편리함을 새삼 느끼게 됐다. 의료진은 어떨까. 일본 의료진은 통원 및 대기시간이 절약되고 감염병 예방에 적합하다는 점을 꼽았다. 일본 이비인후과 의사 다카하시…

비만치료제 세계 1위인 삭센다를 위협하는 약이 조만간 출시된다. 식이요법과 운동을 하지 않고도 주사만 1주일에 한번씩 72주 맞으면 체중 감량 효과가 22%인 비만치료제가 허가를 눈앞에 두고 있다. 이에 따라…

# 워킹맘 오카다 씨(가명)는 어젯밤부터 아이가 미열 증상을 보여 걱정이다. 병원을 데리고 갈 시간이 없기 때문이다. 그는 온라인 예약 진료를 선택했다. 어플리케이션 '라인'에서 ‘라인닥터’를 친구추가…

약효 논란으로 보험급여 적정성이 없다는 판정을 받아 퇴출 위기에 몰렸지만 임상재평가를 실시하고 있다는 이유로 가까스로 살아남는 스트렙토 성분 소염효소제를 생산하는 제약사는 37곳이다. 이들 제약사들은…

식품의약품안전처의 기계적이고 무리한 법 적용이 보툴리눔 제제, 일명 보톡스 제품을 제조해 해외에 수출하는 기업들을 범법자 취급하고 있다는 지적이다. 식품의약품안전처는 국가출하 승인을 받지 않고 수출용…

SK바이오팜이 미국 시장에 출시한 뇌전증 신약  '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®))'가 글로벌 제약사의 기존 치료제를 위협할 정도로 매출이 급상승하고 있다. SK바이오팜은…

코로나19 이후로 활성화되고 있는 일부 비대면 진료 플랫폼이 회원 유치를 위해 의료법 위반도 서슴지 않고 있다는 지적이다. 업계에 따르면 비대면 진료 플랫폼인 '바로필' 은 앱상에서 진료 상품권을…

제약바이오기업들이 보유하고 있는 유망 파이프라인의 사업화를 촉진하고, 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 활성화하기 위한 자리가 마련된다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 12월 5일 서울 웨스틴 조선호텔…

서영석 국회의원의 성분명 처방 도입 관련 질의에 오유경 식품의약품안전처장의 '적극 동의한다'는 취지의 발언이 의약단체 간 갈등으로 비화했다. 더불어민주당 서영석 의원은 지난달 20일 국회 보건복지위원회…