바이오·제약

국내 2호 디지털 치료기기(이하 DTx) ‘슬립큐’를 처방하기 시작했다. DTx는 질병의 예방이나 치료에 활용할 수 있는 어플리케이션으로, 의료진의 처방이 있어야만 사용 가능한 소프트웨어형 의료기기다. 슬립큐는…

유한양행이 렉라자 후속 폐암신약에 대한 임상 1·2상 시험 계획을 미국에 이어 국내에서도 승인받았다. 14일 식품의약품안전처에 따르면 유한양행은 최근 HER2 표적 티로신 키나아제 억제제(TKI)로…

누군가는 여름이 다가오면 휴가철만을 기다리지만, 이 시기를 반기지 않는 이들도 있다. 바로 다한증 환자들이다. 다한증 환자들은 전신이나 손, 발 등에서 땀이 과하게 분비되는 증상을 겪는데 특히 여름철에는…

임종윤 한미사이언스 이사는 최근 국민연금기금운용본부가 한미약품의 임시주총 안건 가운데 임종윤 사내이사 선임 건에 대해 반대 의사를 표시한 데 대해 유감이라고 13일 밝혔다. 13일 국민연금기금운용본부에…

식품 원료로 사용할 수 없는 '사슴태반 줄기세포'를 함유한 제품을 불법 수입해 판매한 다단계 업자들이 검거됐다. 13일 식품의약품안전처(식약처)는 김 모 씨를 포함한 6명을 '수입식품안전관리 특별법',…

우시앱텍과 우시바이오로직스 등 미국의 규제 대상으로 지목된 중국 기업들이 바이오보안법 제정에 제동을 걸었다. 바이오보안법은 미국 정부의 자금 지원을 받는 기업이 중국 바이오기업과 거래하는 것을 제한하는…

보툴리눔 톡신의 품목허가 취소 등을 두고 식품의약품안전처와 소송전을 벌이고 있는 메디톡스가 행정소송 2심에서 일부 승소했다. 대전고법 제1행정부는 13일 메디톡스가 식약처 등을 상대로 제기한 의약품…

랩지노믹스가 비소세포폐암 환자들의 유전자 변이에 맞춘 진단 서비스를 제공한다고 13일 밝혔다. 랩지노믹스의 '오티디-렁(OTD-Lung)' 서비스는 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 분석으로, 비소세포폐암…

화이자의 뒤셴근이영양증 유전자치료제가 임상 3상 시험에서 실패했다. 화이자는 12일(현지시간) 뒤셴근이영양증(DMD) 유전자치료제 '디스트로겐 모바파보벡'이 임상 단계에서 환자의 운동 기능을 개선하지 못했다고…

정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉의 주가 흐름에 낙관적인 전망이 나왔다. 증권가는 오스테오닉이 공급 중인 주력 제품군이 오는 하반기부터 해외 수출 실적을 본격화해 안정적인 주가 회복 흐름을 보일 것으로 내다봤다.…

지놈앤컴퍼니가 기존에 강점을 가진 마이크로바이옴(장내 미생물) 치료제 영역을 넘어 표적항암제 개발로 분야를 확장하겠다고 선언했다. 홍유석 지놈앤컴퍼니 총괄대표는 13일 기자간담회에서 “당사는 ADC용 항암제…

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 식품의약품안전처에서 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 스테키마는 판상형 건선,…

대웅제약 파트너사인 '에볼루스'가 5년 안에 주보 매출을 약 1조원까지 끌어올리겠다는 목표를 다졌다. 대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘주보’의 미국 출시 5주년을 맞아 파트너사 에볼루스의 데이비드 모아타제디 대표와…

최근 미국 샌디에이고에서 열린 미국흉부학회(ATS) 국제학술대회에서 수면 상태와 심혈관건강에 대한 다양한 연구 결과가 공개됐다. 특히, 수면 호흡장애 치료에 사용되는 양압기의 효과와 특정 비만약을 복용 중인…

경동제약은 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘KDF1905-2BO’가 국내 임상 3상시험에서 하부요로증상 개선 효과를 입증했다고 12일 밝혔다. 하부요로증상이란 빈뇨, 절박뇨, 잔뇨감 등의 배뇨장애를 통틀어 말하며,…

소아 관절염 환자에 새로운 치료 옵션이 생겼다. 미국 식품의약국(FDA)은 11일(현지시간) 다관절 소아 특발성 관절염(pJIA) 치료제로 사노피 리제네론의 '사릴루맙(제품명 케브자라)'를 최종 승인했다.…

서정진 셀트리온 회장은 자사 바이오시밀러의 유럽 시장 진출 확대를 위해 약 1조원 규모 유럽 제약사 인수를 추진하고 있다고 밝혔다. 셀트리온이 올해 집중적으로 밀고 있는 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’는 올해…

대웅제약 ‘펙수클루’가 매출 1000억원의 고지를 넘어 '2030년 국내 매출 3000억원'을 목표로 달려가고 있다. 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1020억원을…

지아이이노베이션은 차세대 면역항암제로 개발 중인 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다고 11일 밝혔다. 희귀의약품은 연간 유병률 10만 명 미만의 난치성 질환 치료제 개발을 장려하기…

LG화학이 고형암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 차세대 면역관문억제제 임상시험에 본격 돌입했다. LG화학은 첫 자체 개발 항암신약 물질인 ‘LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)’의 미국 임상…