바이오·제약

한국MSD는 폐렴구균 백신 ‘프로디악스23’의 새로운 유통·공급사로 보령바이오파마를 선정하고 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이에 따라 내년 1월 1일부터 프로디악스23의 개별 접종 제품과 국가필수예방접종(NIP)…

영양제, 파스류, 감기약 등 일반의약품 가격이 줄줄이 인상되고 있다. 물가 상승, 물류비 증가, 원료의약품 및 부자재 가격 인상 등을 이유로 제약사가 일반의약품 가격을 올리고 있다. 제약업계에 따르면 올…

아스트라제네카와 머크의 항암제인 '린파자(올라파립)'에 대한 전립선암 치료제 허가 결정이 3개월 뒤로 연기됐다. 미국 식품의약국(FDA)이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로서 린파자 허가를 3개월…

㈜신테카바이오(대표 정종선)는 클라우드 기반의 AI 신약개발 플랫폼 서비스 'STB CLOUD'를 미국 시장에 정식 론칭했다고 16일 밝혔다. STB CLOUD(에스티비 클라우드)는 클라우드 기반 AI…

박셀바이오는 화순전남대 병원에서 주관하는 '화순바이오메디컬워크숍'에서 난치성 질환인 확장병기 소세포폐암 임상연구 계획을 16일 발표한다고 밝혔다. 박셀바이오는 2010년 설립된 항암면역세포치료제 연구개발 전문…

“논의할 의제(agenda)도 없이 미국 회사 관계자를 무작정 만나자고 하면, 이들은 한국 기업 관계자를 스파이(첩자)가 아닌가 의심하는 경향이 있습니다” 15일(현지 시간) 미국 보스턴 하얏트 플레이스…

"GSK 대상포진백신 '싱그릭스'는 기존 유전자재조합 방식의 사백신으로, 만 50세 이상의 성인이나 만 18세 이상 면역저하자를 대상으로 접종이 가능합니다." 한국 GSK는 15일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서…

LG화학은 자체 개발 통풍신약 '티굴릭소스타트(Tigulixostat)'의 중국지역 개발 및 상업화 독점 권리를 중국 ‘이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)’社에 이전하는 계약을 15일…

미국 백세스 테크놀로지스(Vaxess Technologies)는 GC녹십자와 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu) 임상 1상에서 긍정적인 결과를 입증했다고 발표했다.…

미국FDA 허가를 받은 뇌전증 치료제 '엑스코프리'로 미국 시장에서 돌풍을 일으키고 있는 SK바이오팜이 혁신신약과 디지털헬스케어가 융합된 토탈 헬스케어 솔루션 기업으로 변모를 도모한다. 이를 위해 내년…

식품의약품안전처는 글락소스미스클라인의 자궁내막암 치료제 '젬퍼리주(도스탈리맙)'를 12월 14일 신약으로 허가했다고 밝혔다. ‘젬퍼리주’는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 세포 예정사 1…

한국릴리의 유방암 치료제 '버제니오(아베마시클립)'가 재발 고위험 조기 유방암 약물로 허가받았다. 지난 2019년 5월 진행성 또는 전이성 유방암 치료제로 허가 받은 이후, 3년 만에 조기 유방암 약물로 적응증을…

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약이 펙수클루…

보건복지부는 12월 13일 한국보건산업진흥원장에 차순도 계명대학교 석좌교수를 임명(임기 3년)했다고 밝혔다. 신임 차순도 원장은 1953년생으로 경북대학교 의과대학 졸업하고 경북대학교 의학 석사,…

한국제약바이오협회는 가천대 신변종 감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 사업단과 서울 동대문 JW메리어트에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 mRNA 백신의 연구 개발(R&D)을…

새해를 앞두고 국내 코로나19 치료제 개발에 대한 임상중단 결정이 나오고 있다. 임상시험 대상자 모집 자체에 어려움이 있기 때문이다. 그러나 코로나19 변이 등장과 함께 확진자 수는 다시 10만 명에 근접하고 있어…

목암생명과학연구소는 기존 경기도 용인시에서 서울시 서초구로 연구소를 이전했다고 13일 밝혔다. 인공지능 (AI) 기반의 신약개발 연구를 강화하기 위한 포석이다. 연구소가 새롭게 자리잡은 서울시…

미국에서 머크(Merck & Co)의 대상포진 백신인 '조스타박스(Zostavax)'에 대한 소송이 마무리 단계에 들어갔다. 1000건 이상의 부작용 관련 소송이 기각되면서다. 조스타박스는 지난 2020년부터…

식품의약품안전처는 약사법 시행령 일부개정령을 개정·공포했다고 9일 밝혔다. 주요 내용은 △'약사법' 위반 사실 공표의 내용·방법 △의약품 제조·품질관리 조사관(GMP 조사관)의 제조소 확인·조사 시 제시서류…

SK바이오팜은 혁신신약 ‘세노바메이트’가 프랑스에서 발매 허가받으며 독일 영국 이탈리아 스페인 프랑스 등 5국에 출시하는 데 성공했다고 9일 밝혔다. 세노바메이트는 지난해 3월 유럽연합 집행위원회의 판매 승인을…