비보존 제약, 비마약성 진통제 임상 3상서 유효성·안전성 입증 비보존 제약(대표이사 이두현)은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상 결과 진통 효능과 안전성을 확인했다며, 상반기 중 식약처에 품목 허가를 신청할 계획이라고 7일 밝혔다.…
수젠텍 "코로나·독감 '동시진단키트' 국내 허가" 체외진단기업 수젠텍은 식품의약품안전처로부터 코로나와 독감을 동시에 검사할 수 있는 콤보 신속진단제품에 대한 제조 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 지금까지 허가받은 대부분의 코로나와 독감 동시 검사제품은 두 개의…
우주산업 투자 보령, 의약품 역대 최대 실적 제약사로선 이례적으로 우주산업에 투자해 주목을 받은 보령(구 보령제약)이 본업인 의약품 부분에서 역대 최대 실적을 기록했다. 보령(대표 장두현)은 6일 잠정실적 공시를 통해 연결 재무제표 기준 2022년…
보령 예산공장 항암주사제 생산시설, 까다로운 EU-GMP 획득 보령(대표 장두현)은 예산공장 항암주사제 생산시설이 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 이번 EU-GMP 인증은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관의…
국산 '알약' 치매약 3상 돌입 알츠하이머 신약 개발 임상 3상에 돌입한 국내 바이오업체 아리바이오가 삼진제약과 독점 판매권 계약을 체결했다. 개발 중인 알츠하이머 임상의 3상 시험도 공동으로 진행해 상용화에 속도를 낸다는 계획이다. 6일…
"향후 5년간 바이오 위탁 개발생산 인력 확보 숙제" 앞으로 5년간 국내 바이오의약품 업계의 인력 수요가 급격히 증가할 것이라는 전망이 나왔다. 국내에서 최소 수천 명의 인력이 필요할 것으로 추정하고 있다. 한국바이오협회는 6일 '국내 바이오의약품 CDMO…
지아이바이옴, 마이크로바이옴 대장암 치료제 임상1상 IND 승인 지아이바이옴은 식품의약품안전처로부터 마이크로바이옴 항암 후보물질 GB-104에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 2일 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상은 대장암 환자를 대상으로 회사의 주력 파이프라인…
종근당, 시나픽스社 ADC 기술 도입…항암제 신약 개발 종근당(대표 김영주)이 네델란드 생명공학기업인 시나픽스(Synaffix B.V)社의 항체-약물 접합체(ADC, Antibody drug conjugate) 기술을 도입해 항암제 신약 개발에 나선다.…
인도·중국 제약 원료 의존 극심....10개 중 8개 수입 국내에 등록된 원료의약품 10개 중 8개 이상은 외국산이어서 수입에 차질이 빚어지면 의약품 생산에 큰 타격이 우려된다. 실제 코로나19 기간중 일부 원료 의약품의 수급 어려움으로 완제 의약품 생산에 차질이 생기는…
롯데바이오, 인천 송도에 메가플랜트 건설 추진 롯데바이오로직스가 인천 송도 경제자유구역청(IFEZ) 송도국제도시에 메가 플랜트(거대 생산공장) 건설을 추진한다. 3일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 인천 경제자유구역청에 대규모 공장설립 투자 계획을…
美 공중보건 비상사태 종료..."코로나 백신가 5배↑" 미국이 코로나19 공중보건 비상사태를 오는 5월 종료하기로 했다. 이로써 코로나19 검사나 백신, 치료제 등은 개인이 부담해야 하기 때문에 펜데믹과 관련된 의료 및 제약 바이오 환경이 크게 바뀌게 될 전망이다.…
다발골수종의 '새로운 원리' 치료제는? 글로벌 제약사인 안텐진이 국내에 내놓은 다발골수종 치료제 '엑스포비오'(셀리넥서)가 새로운 작용 기전의 약물로 주목받고 있다. 다발골수종 치료에 새 기전을 사용했으며, 이 기전을 고형암 치료제 개발에 적용하고…
대웅제약 "나보타, 고용량 임상서 6개월 지속효과 입증" 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국 수출명 주보)’가 미간주름 환자를 대상으로 실시한 고용량 임상에서 장기지속 효과에 대해 긍정적인 중간 결과를 얻었다. 대웅제약의 미국 미용적응증 파트너사…
한미약품 지난해 원외처방 매출 7891억원…100억원이상 품목 18개 한미약품은 2020년 원외처방 매출(유비스트)이 전년 대비 6.4% 성장한 7891억원으로 기록해 5년 연속 선두를 지켰다고 최근 밝혔다. 또 100억원 이상 처방 매출을 기록한 ‘블록버스터’ 처방약을 18종…
엔젠바이오, 태국인 유방암 유전자 검사한다 국내 유전자 검사 회사 엔젠바이오는 태국의 대형 수탁검사기관 MP그룹과 차세대염기서열분석(NGS) 기반의 정밀진단 서비스를 시작했다고 2일 발표했다. MP그룹은 지난달 30일 태국 주요 의료 관계자 100여…
휴마시스, "셀트리온, 계약 일방파기 후 되레 소송" 휴마시스는 코로나19 진단키트 공동사업과 관련해 셀트리온이 제기한 소송은 계약파기에 대한 책임 전가를 위한 부당 소송이라고 2일 주장했다. 이미 지난달 26일 셀트리온에 미지급 진단키트 대금과 손해배상에 대해…
제약 및 의료기기 리베이트 실태조사 정부가 제약사와 의료기기의 '리베이트' 실태에 대해 첫 조사에 나선다. 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 6~7월 2개월간 제약업계 등의 '지출보고서' 작성과 일반 현황에 대한 실태조사를 한다고 1일…
셀트리온, 휴마시스에 코로나19 '진단키트' 계약위반 소송 셀트리온은 지난달 31일 코로나19 진단키트 사업 파트너사인 휴마시스 주식회사를 상대로 손해배상 및 선급금 반환청구 소송을 제기했다고 1일 밝혔다. 이번 소송제기는 휴마시스 측의 코로나19 진단키트 납기 미준수와…
폐암 치료제 '엑스키비티'... "생존기간 2년까지 늘려" 한국다케다제약이 비소세포폐암 치료제 '엑스키비티'(모보서티닙숙신산염)를 국내에 선보였다. 엑스키비티는 국내에서 허가받은 표피성장인자 수용체(EGFR) 엑손20 삽입변이 비소세포폐암 표적치료제 가운데 유일한…
美 스펙트럼社 "롤베론 출시 3개월만에 매출 1000만불 기록" 한미약품 파트너사 미국 스펙트럼社는 "작년 10월 미국 전역에 출시한 '롤베돈(한국 제품명 롤론티스)'이 3개월 동안 1000만 달러 규모의 매출을 낸 것으로 추산됐다"고 31일 보도자료를 통해 발표했다. …