대웅제약 ‘펙수클루’, 칠레서 품목허가 획득
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)'가 지난달 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.
펙수클루는 지난 1월 에콰도르에 이어 두번째로 중남미에서 품목허가를 획득하게 됐다. 칠레는 중남미 4위…
바이오 브리핑
만성신질환 환자 빈혈치료 신약 '바다넴정' 국내 허가
식품의약품안전처는 만성 신질환 환자의 빈혈 치료 신약인 미쓰비시다나베파마코리아주식회사의 '바다넴정(성분명 바다두스타트)' 2개 함량(150, 300mg)을 3월 13일 허가했다고 밝혔다.
'바다넴정'는 혈액 투석을 받고 있는 만성 신질환 성인 환자의 빈혈 치료제로, 저산소증유도인자(Hypoxia Inducible Factor, HIF)를 분해하는…
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 세브란스병원 IRB 승인
에스바이오메딕스(공동대표 김동욱, 강세일)는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상시험이 연세대의대 세브란스병원 IRB IRB(Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회)에서 최종 승인을 받아 임상에 돌입한다고 13일 밝혔다.
임상연구는 연세대 의대…
'유산균종 확인을 통한 프로바이오틱스 제품 품질 관리 기술' 우수성 인증
종근당건강, 농림식품신기술(NET) 인증 획득
종근당건강(대표 김호곤)이 자체적으로 개발한 '유산균종 확인을 통한 프로바이오틱스 제품 품질 관리 기술'로 농림축산식품부로부터 '농림식품신기술(NET)' 인증을 획득했다고 13일 밝혔다.
농림식품신기술(NET) 인증 제도는 국내에서 처음으로 개발된 기술이나 기존 기술을 혁신적으로 개선한 우수 기술에 대해 산업통상자원부 국가기술표준원이 인증해주는…
선진 미용성형 의료 서비스 제공 및 의료진 교육 전초기지 마련
시지바이오, 인도네시아 발리에 메디칼 에스테틱 클리닉 '뉴룩' 설립
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 인도네시아 발리(Bali)에 메디칼 에스테틱 클리닉인 '뉴룩(NULOOK)'을 설립하고, 동남아시아 의료 관광 거점으로 조성하겠다고 13일 밝혔다.
뉴룩은 바이오 의료 기술을 기반으로 종합적인 미용성형 시술을 제공하는 메디칼 에스테틱 클리닉으로 운영된다.
시지바이오는 뉴룩을 한국의…
한국다케다제약, 국내 다발골수종 환자 치료 응원 사내 행사 진행
한국다케다제약(대표 문희석)은 3월 다발골수종 행동의 달(Myeloma Action Month)과 자사의 다발골수종 치료제 닌라로®(Ninlaro, 성분명: 익사조밉시트레이트)의 국내 보험 급여 2주년을 기념해, 직원들과 함께 다발골수종 환자들을 응원하는 사내 행사를 진행했다고 13일 밝혔다.
매년 3월은 국제 골수종 재단(IMF,…
분당서울대병원서 건강한 성인 남성 50명 대상 임상 1상 단회투여 증량시험 완료
비보존, 약물중독 치료제 'VVZ-2471' 임상 1상서 안전성·내약성 확인
비보존(회장 이두현)은 분당서울대학교병원 임상시험센터에서 진행한 약물중독 치료제 후보물질 'VVZ-2471' 경구제 단회투여 증량시험에서 VVZ-2471의 안전성과 내약성을 확인했다고 13일 밝혔다.
임상시험은 만 19세에서 50세의 건강한 남성 50명을 대상으로 VVZ-2471 경구제를 단계적으로 용량을 증가하는 단회투여 방식으로 진행됐다.…
휴젤, LG생활건강 대표이사 출신 차석용씨 영입
메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 오늘 30일 열리는 제22기 정기주주총회에서 차석용씨를 신임 기타비상무이사 선임 안건을 상정한다고 밝혔다.
휴젤은 9일 열린 이사회에서 차석용(전 LG생활건강 대표이사 부회장)을 기타비상무이사 후보로 의결했다. 이사 후보로 추천된 차석용씨는 2005년부터 2022년까지 18년간 LG생활건강 대표이사를…
정일영 의원등 11명 법률 개정안 발의, 바이오협회 국회 통과 요청
"조세특례제한법상 국가전략 기술에 바이오 헬스 포함"
정일영 의원 등 11명이 조세특례제한법상의 국가전략기술에 바이오 헬스를 추가하는 '조세특례제한법 ' 일부개정법률안을 발의한 것에 대해 한국바이오협회는 환영한다는 입장을 9일 밝혔다.
정일영 의원이 대표 발의한 조세특례제한법 개정안은 바이오 헬스 기술을 신성장·원천기술에서 국가전략기술로 격상해, 대통령령으로 정하는 국가전략기술에 관한 자산에…
혈중 PAUF 검출 통한 췌장암 조기 진단 가능
프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 특허 가출원
항체 바이오의약품 제약기업 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 췌장암 진단키트에 대한 특허 가출원을 완료했다고 9일 밝혔다.
이번 가출원은 제품 상용화에 앞서 보다 신속하게 특허를 출원하고, 특허 기술에 대한 우선권을 시의적절하게 확보하기 위해 진행됐다. 이를 통해 프레스티지바이오파마는 미국과 유럽에서 임상 1/2a상이 진행 중인 항체신약…