바이오·제약

투여 환자 대부분 8주 이상 생존…내달 1b/2a상 개시

바이오워치

피노바이오 “혈액암 치료제 美 임상 1a상 성공”

항체-약물 접합체(ADC) 전문 바이오텍 피노바이오가 표적항암제 ‘NTX-301’의 혈액암 대상 미국 임상 1a상을 성공적으로 마쳤다고 최근 밝혔다. NTX-301은 DNA 메틸화 효소의 활성을 저해해 암세포 성장을 억제하는 표적항암제다. 현재 미국에서 혈액암과 고형암 환자를 대상으로 임상을 진행하고 있다. 이번 혈액암 임상은 희귀 백혈병인…

미국·유럽 등 글로벌 유방암 검진 시장 적극 공략 예정

바이오·제약

볼파라 품은 루닛 “방대한 의료데이터에 기술력 더할 것”

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 글로벌 유방암 검진 플랫폼 기업 ‘볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라)’ 인수(M&A) 작업을 성공적으로 마무리했다고 22일 밝혔다. 양사는 이날 서울 강남구 루닛 본사에서 기자간담회를 열고 M&A 완료 소식을 전하며 미래 비전을 발표했다. 볼파라는 미국 유방암 진단 시장에서 40% 이상…

신약 20개 출시 계획

바이오워치

아스트라제네카의 야심찬 목표 "2030년 매출 800억달러"

10년 전 내걸었던 매출 450억달러 목표를 지난해 달성한 아스트라제네카가 ‘2030년 매출 800억달러(약 109조원) 달성’이라는 야심찬 계획을 밝혔다. 파스칼 소리오트 아스트라제네카 최고경영자는 21일(현지시간) “2023년에는 10년 전에 설정한 450억 달러 매출 목표를 달성했다”며 “수백만 명의 삶을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가진…

리제네론과의 소송 이슈로 출시 일정은 미정

바이오워치

美FDA, 삼성바이오에피스 ‘오퓨비즈' 허가...아일리아 바이오시밀러 최초

삼성바이오에피스가 개발한 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈(Opuviz)'가 미국에서 허가를 받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 아일리아 바이오시밀러인 삼성바이오에피스의 '오퓨비즈'와 인도 바이오콘 바이오로직스의 '예사필리'를 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다. 아일리아는 지난해 글로벌 시장에서 약 17조원 매출을 올린 안과질환 치료제로, 이 약의…

美흉부학회서 후보물질 ‘IL1512’ 연구성과 발표

바이오워치

일동 아이리드비엠에스 “폐섬유증 신약, 동물실험서 효과 확인”

일동제약그룹 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스는 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 ‘IL1512’가 동물시험에서 성공 가능성을 확인했다고 21일 밝혔다. 해당 연구 성과는 미국흉부학회 연례학술대회(ATS 2024)에서 포스터 발표를 통해 공개됐다. 특발성 폐섬유증은 폐실질의 섬유화가 점점 진행되는 간질성 폐렴(ILD)의 일종으로, 진단 후 5년…

HER2 저발현 유방암 및 HER2 변이 비소세포폐암에 최초 승인

바이오워치

ADC 항암제 '엔허투' 광폭 행보...유방암·폐암에 허가 확대

전이성 유방암 분야 ADC(항체약물접합체) 항암제 '엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)'의 사용 범위가 넓어진다. 엔허투는 HER2 음성 전이성 유방암의 약 60%를 차지하는 HER2 저발현 환자에서도 처방 적응증을 추가로 허가받았다. 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카는 엔허투가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 HER2 저발현 전이성 유방암…
바이오워치

한미사이언스 임종훈 대표 “적극적 M&A로 사업 다각화할 것”

한미사이언스는 21일 임종훈 대표가 취임 후 첫 성장 전략 메시지를 사내 전산망을 통해 임직원들에게 전달했다고 밝혔다. 임종훈 대표이사는 메시지에서 “한미그룹은 제약산업의 핵심 플레이어로 중요한 역할을 해왔지만, 이제는 한미사이언스가 더 큰 성과를 달성할 수 있는 잠재력을 펼쳐야 할 시기”라며 “우선 온라인팜을 중심으로 유통 사업의 성장을 가속화할…

IBK투자증권 "유한양행, 리가켐바이오, 에이비엘바이오 주목"

바이오워치

세계 최대 암학회 ASCO 달굴 국내 제약사 톱3는?

이달 말 미국 시카고에서 미국임상종양학회(ASCO)가 개최되는 가운데 주목해야 할 3개 기업으로 유한양행, 리가켐바이오, 에이비엘바이오가 꼽혔다. 21일 이선경 IBK투자증권 연구원은 보고서를 통해 “임상 진행 결과를 고려했을 때 이번 학회에서 가장 주목해야 할 기업은 유한양행, 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 앱클론, 지아이이노베이션 등”이라고…

싱가포르 제조시설 연말 착공...ADC 전제품 제조 전담 예정

바이오·제약

AZ, 차세대 항암제 ADC 생산시설 2조원 투자...5년 뒤 완공

다국적 제약기업 아스트라제네카(AZ)가 차세대 항암제 시장에 대표 품목으로 기대를 모으는 ‘항체약물접합체(ADC)’ 제조시설에 2조원이 넘는 대규모 투자를 진행한다. 전이성 유방암 신약 ‘엔허투(성분명 트라스트주맙 데룩스테칸)'를 필두로, 글로벌 허가를 앞둔 ‘다토포타맙 데룩스테칸’ 생산량 증대를 위해 싱가포르에 전문 생산기지를 건설한다는…

[우황청심원이 수상하다] ②

바이오워치

"국내서 천연우황이랬는데"...알고보니 중국산 불법 우황?

불법 우황이 함유된 우황청심원이 국내에 유통되고 있다는 의혹이 제기된 가운데 일부 우황청심원 제조회사는 수입 우황 가격 급등 속에서도 회사의 매출원가율이 하락한 것으로 나타나 궁금증을 키우고 있다. 값싼 불법 우황을 사용한 것 아니냐는 의문을 제기하게 되는 대목이다. 21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국내 최대 우황청심원 제조회사인 A사가…