큐로셀의 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(제품명 림카토주)’이 보건복지부 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상 약제로 선정됐다. 해당 시범사업은 식품의약품안전처의 허가 신청 단계부터 건강보험심사평가원 급여 평가, 국민건강보험공단 약가 협상 단계를 동시에 진행할 수 있도록 하는 제도다. 희귀 질환을 대상으로 충분한 효과를 입증한…

비소세포폐암 표적치료제 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 새로운 처방 적응증을 획득했다. 한국아스트라제네카는 지난 6일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 타그리소가 절제 불가능한 3기 EGFR 변이(Ex19del, L858R 치환변이) 비소세포폐암 환자 치료에 적응증을 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 허가로 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손…

올해 보건산업 수출액이 전년보다 16.6% 증가할 것으로 예상되는 가운데, 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 내년에도 10% 이상의 수출 성장이 기대된다고 전망했다. 진흥원이 10일 발표한 ‘보건산업 수출 2024년 동향 및 2025년 전망’에 따르면 올해 보건산업 수출은 254억달러(약 36조3500억원)로 잠정 집계됐다. 바이오의약품과 기초화장용…

국내 대표 보툴리눔 톡신 기업 휴젤이 아시아 지역에서 눈에 띄는 성장세를 보이고 있다. 내년 초에는 미국 시장에도 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’를 출시하며, 성장을 더욱 가속화할 것으로 전망된다. 10일 휴젤에 따르면 올해 3분기까지 아시아와 호주를 포함한 아시아·태평양 지역 보툴리눔 톡신 매출은 537억원이다. 지난해 같은 기간 330억원 비해 63%…

재발 위험이 높은 자궁내막암 치료에 면역항암제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)' 처방 범위가 더 넓어진다. 모든 재발성 또는 진행성 환자에 가장 먼저 쓸 수 있는 약물인 1차 치료제로 처방 적응증이 확대된 것이다. 이에 앞서 대표학회인 대한부인종양학회는 최근 개정된 자궁체부암 진료 권고안을 통해 이러한 진행성, 재발성 자궁내막암 환자의 1차 치료에…

조아제약이 물환경보전법 위반으로 함안 공장 폐쇄명령을 받았다. 조아제약은 내년 1월24일부터 해당 공장 운영을 중단한다고 10일 공시했다. 배출시설 설치제한지역에서 기준을 초과하는 무허가 폐수배출시설을 설치·운영해 함안군청으로부터 폐쇄명령을 받았기 때문이다. 이는 물환경보전법 제33조 제7항과 제8항에서 규정한 배출시설 설치 허가 및 신고 의무를…

파로스아이바이오의 백혈병 치료제 후보물질이 임상 1상에서 안전성과 치료 효과를 증명했다. 기존에 치료 효과를 보지 못하거나 재발한 환자들의 생존율을 높일 수 있다는 가능성을 확인했다는 평가다. 인공지능(AI) 기반 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 미국혈액학회 연례학술대회(ASH)에서 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 ’PHI-101’의…

SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 동북아시아 환자에게 임상적 유효성을 입증하며 글로벌 허가 신청 확대 가능성을 높였다. SK바이오팜은 미국 로스앤젤레스에서 열린 ‘2024 미국뇌전증학회’에서 세노바메이트의 동북아 환자 대상 임상 3상 연구 결과를 포스터 발표했다고 9일 밝혔다. 이번 임상은 한국, 중국, 일본에서 기존 항경련제 치료에…

국내 알츠하이머 진단제 시장에서 94%의 압도적 점유율을 차지하는 듀켐바이오가 알츠하이머 신약 출시에 힘입어 안정적 매출 성장을 자신했다. 현재 코넥스에서 코스닥으로 이전상장 준비 중인 듀켐바이오는 6일 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 상장 이후 비전을 공유했다. 김상우 듀켐바이오 대표는 “알츠하이머 신약이 상용화하면서 알츠하이머 진단제…

“밤에도 앞이 보이는 게 신기해서 야광별 스티커를 벽에 잔뜩 붙였어요. 어릴적부터 방 안에 야광별 스티커 붙이는 걸 꼭 해보고 싶었거든요. 매일 켜고 자던 불을 끄고 자리에 누웠는데 정말 하늘에서 별이 쏟아지더라고요. 그게 너무 예뻐서 한참 울었어요.” 30대 박선경 씨가 망막색소변성증의 존재를 알게 된 건 중학생 때였다. 선경 씨 어머니는…