바이오·제약

2038년까지 권리 보호

셀트리온, 짐펜트라SC 제형 美에 특허등록

셀트리온은 자체 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 브랜드명)가 9일(현지시간) 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 치료제다.…

"배당 확대 등 주주가치 제고 노력"

한미사이언스, 550억원 규모 자사주 소각

한미그룹 지주회사 한미사이언스가 주주가치 제고를 위해 550억원 규모(9일 종가 기준)의 자기주식 156만5390주를 소각했다. 전체 발행주식 수의 약 2.2% 수준이다. 한미사이언스는 최근 개최한 이사회에서 주주가치 제고가 회사의 중요한 경영 방침이라는 점을 재확인한 데 이어 이같이 자기주식을 소각했다고 11일 밝혔다. 한미사이언스의 이번…

한국애브비 국내 공급, 판상 건선 등 3개 적응증 확보

건선약 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증에 허가 확대

한국애브비의 건선성 질환 치료제 '스카이리치(성분명 리산키주맙)'가 18세 이상의 성인 손발바닥 농포증 치료제로 적응증을 확대 허가 받았다. 지난 9일 식품의약품안전처는 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나, 내약성이 없는 중등도 이상의 환자들을 대상으로 스카이리치의 사용을 승인했다. 이번 허가로 스카이리치는 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법…

SK증권 "천연물 신약 지텍 출시·신규 공동판매 통해 성장 기대"

“종근당, ‘케이캡’ 빠졌어도 올해 매출 소폭 성장할 것”

종근당이 올해 시장의 우려와는 달리 견조한 매출 성장이 예상된다는 증권가 분석이 나왔다. 이동건 SK증권 애널리스트는 11일 종근당에 대한 보고서에서 위역류성 식도염 치료제 ‘케이캡’의 판권 계약 종료에 따른 영업이익 감소가 불가피하겠으나, 우려할 수준은 아니라고 평가했다. 2분기 천연물 위염치료제 ‘지텍’을 시작으로, 신규 공동판매 계약 품목의…

면역글로불린A신병증 치료제 '포베타시셉트' 파이프라인 추가

버텍스, 면역치료제기업 알파인 6.6조원에 인수

미국 제약회사 버텍스 파마슈티컬스(이하 버텍스)가 생명공학회사인 알파인이뮨사이언시스(이하 알파인)를 인수하고, 유망 신장병 치료제 '포베타시셉트'를 품에 안는다. 버텍스는 알파인을 현금 49억달러(약 6조6000억원)에 인수한다고 10일(현지시간) 밝혔다. 알파인은 2015년 설립돼 2017년 나스닥 증권거래소에 상장한 회사로 자가면역과 염증성…

노바티스, 국제 류마티스학회서 최초 분석 데이터 발표

강직성 척추염 표적약 ‘코센틱스’, 한국인 임상서 효과 검증

노바티스의 표적 항체의약품 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'가 한국인 활동성 강직성 척추염 환자에 치료 효과를 입증했다. 이전 생물학적 제제 사용 경험과는 관계없이 치료 반응을 개선하는 일관된 효능을 보고한 것이다. 국제 학회에서 발표된 해당 결과는 한국인을 대상으로 분석한 최초 임상데이터로 평가된다. 한국노바티스는 11일 인터루킨(IL)-17A…

2021년부터 사전 테스트…현재까지 심각한 부작용 없어

싱크론, 머스크 ‘뉴럴링크’와 경쟁…대규모 임상 환자 모집

뇌-컴퓨터 인터페이스(Brain-Computer Interaction, BCI) 시장 경쟁이 치열해지고 있다. 일론 머스크의 ‘뉴럴링크’가 첫 번째 임상 참여자를 공개한 가운데, 경쟁 기업 '싱크론'도 대규모 임상에 돌입할 전망이다. 8일(현지시간) 로이터 통신의 보도에 따르면, 싱크론은 임상에 참여하고자 하는 환자의 온라인 레지스트리 등록을 이번주에…

외부감사에서 ‘의견거절’ 받아 상장폐지 사유 발생

엔케이맥스 “상장폐지 이의신청 절차 진행할 것”

NK세포치료제 연구 개발 기업 엔케이맥스가 한국거래소의 상장폐지 의결에 대해 이의신청 절차를 밟을 계획이라고 9일 밝혔다. 앞선 지난 5일 엔케이맥스는 외부감사인의 ‘2023년 사업연도 감사보고서’에서 상장폐지 사유에 해당하는 ‘의견거절’을 받았다. 사유는 계속기업 가정의 불확실성과 주요 감사절차의 제약 등이다. 이에 엔케이맥스는 이달 29일까지…

삼성바이오에피스, 글로벌 1상·3상 동시 진행

글로벌 매출 1위 잡아라…키트루다 바이오시밀러 개발 경쟁

국내 상위권 제약바이오 기업들을 중심으로 글로벌 매출 1위 의약품 '키트루다'의 바이오시밀러 개발에 나서고 있다. 지난해 250억달러(약 33조8000억원) 매출을 올린 1등 제품인데, 오는 2028년 특허 만료를 앞두고 있기 때문이다. 9일 제약바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스와 종근당 등이 키트루다 바이오시밀러 개발에 나서고 있다.…

연말 미국혈액학회서 초기 데이터 발표 예정

한미약품, 백혈병 혁신신약 ‘투스페티닙’ 삼제 병용요법 추진

한미약품은 파트너사인 미국 앱토즈 바이오사이언스(이하 앱토즈)가 개발하고 있는 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 '투스페티닙(TUS)'을 기존 백혈병 치료제인 '베네토클락스(VEN)', '저메틸화제(HMA)'와 병용투여하는 삼제 병용요법 연구를 진행한다고 9일 밝혔다. 이같은 내용은 앱토즈가 지난달 26일 연간 실적 발표를 통해 투스페티닙의 임상…