[바이오워치]
레고켐바이오, 허셉틴ADC 중국 임상 1상 IND 승인
레고켐 바이오사이언스는 항체-약물 결합체(ADC) 중국 개발파트너사인 푸싱제약이 지난해(2018년) 9월 중국 의약품관리국(NMPA)에 제출한 허셉틴ADC 임상 1상 시험계획(IND)이 승인됐다고 2일 밝혔다.
2015년 8월 레고켐바이오는 푸싱제약과 중국시장을 대상으로 허셉틴ADC 개발과 상업화에 대한 권리를 200억 원 규모(로열티…
바이오·제약
메디포스트, SK바이오랜드와 카티스템 판매 계약 체결
메디포스트가 SK바이오랜드와 카티스템 발목관절 적응증에 대한 국내 독점판매권 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
이번 계약을 통해 메디포스트는 카티스템 개발 및 제조를 담당하고, SK바이오랜드는 국내 상업화를 위한 발목관절 적응증 확장 임상을 우선 진행할 계획이다.
또한 임상시험이 종료되고 품목허가가 완료되면 SK바이오랜드는…
[바이오워치]
셀트리온, 램시마SC 글로벌 특허 출원…2037년까지 독점 가능
셀트리온이 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 램시마 SC(CT-P13 SC)의 글로벌 특허 출원을 완료했다고 2일 밝혔다.
셀트리온은 지난달 31일까지 미국과 유럽, 아시아, 중남미, 유라시아, 중동, 아프리카, 오세아니아 등 전 세계 총 90여 개 국가에서 램시마SC에 대한 특허 출원을 마쳤다. 이에…
[바이오워치]
대웅제약 “신약개발 가속화, 글로벌 헬스케어그룹 도약”
2019년 황금돼지해 대웅제약 신약개발 속도가 빨라질 전망이다.
대웅제약은 신년사를 통해 혁신신약 개발 가속화를 통해 글로벌 헬스케어그룹으로서의 도약을 이뤄낼 것이라고 2일 밝혔다.
이 날 시무식에서 전승호 사장은 "최근 경영환경은 거시적으로 저성장 기조가 계속되고 있는 가운데 경제적 어려움이 심화되고 국내 및 글로벌제약사와의 치열한…
[바이오워치]
JW그룹 “2019년 경쟁 우위 성과 창출”
JW그룹이 2019년 경영 방침을 '스마트 JW ; 경쟁 우위 성과'로 확정하고 중점 추진 과제로 ▲ 단순화 ▲ 실행 ▲ 공유가치 창출을 제시했다고 2일 밝혔다.
JW그룹의 새해 경영방침은 스마트 JW의 3단계로, 지속적인 성과를 넘어 시장에서 경쟁 우위 성과와 사회적 가치를 창출하는 데 초점을 맞췄다.
이경하 JW그룹 회장은 신년사를…
[바이오워치]
셀바스 그룹, “2019년 성과주의 문화 정착시킬 것”
디지털 헬스케어 분야에서 두각을 나타내고 있는 셀바스 그룹이 시장 경쟁력 강화를 위해 성과주의 문화 정착에 힘쓰겠다고 새해 포부를 밝혔다.
곽민철 셀바스 그룹 의장은 2019년 신년사를 통해 "셀바스 그룹이 추구하고자 하는 성과주의의 진정한 의미는 시장에서 인정하는 성과를 중심으로 육성 및 보상하는 경영 체계"라고 강조했다. 이어 "자만해서…
[바이오워치]
KoNECT, 국가임상시험지원재단으로 재출범
한국임상시험산업본부(KoNECT)가 신약개발과 국민 건강 증진에 기여하기 위해 '국가임상시험지원재단'으로 새롭게 태어난다.
한국임상시험산업본부는 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화 및 신약개발 역량 확보를 목표로 2014년 3월 25일보건복지부 산하 재단법인으로 설립허가를 받았다.
제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 따라 2014년…
[바이오워치]
샤이어코리아, 혈우병 치료제 3종 급여 기준 확대
희귀질환 및 스페셜티 전문 글로벌 제약기업 샤이어코리아는 1일부터 혈우병 치료제 3종의 국민건강보험 급여 기준이 확대된다고 2일 밝혔다.
투여 횟수 및 투여 용량에 대한 급여 기준이 확대되는 혈우병 치료제는 제8인자 혈우병A 치료제 애드베이트와 애디노베이트, 제9인자 혈우병B 치료제 릭수비스다.
기존 매월 최대 투여분을 처방 받기…
[바이오워치] 2018년 뒤흔든 제약 바이오 톱 뉴스 8 (下)
회계 논란-리베이트에 발목 잡힌 제약 바이오
2018년 제약 바이오 업계엔 빛과 어둠이 동시에 드리웠다. 연이은 기술 수출과 글로벌 판매 승인 소식으로 큰 도약을 이룬 반면, 회계 처리와 불법 리베이트로 홍역을 치러야 했다. 올 한 해 제약 바이오 업계는 어떤 이슈에 울고 웃었을까? <바이오워치>가 꼽은 '2018년을 들썩인 톱 제약 바이오 뉴스 8'을 소개한다.
5. 금융 당국,…
[바이오워치] 2018년 뒤흔든 제약 바이오 톱 이슈 (上)
‘기술수출-FDA 허가’ K-바이오 위상 드 높였다
2018년 제약 바이오 업계엔 빛과 어둠이 동시에 드리웠다. 연이은 기술 수출과 글로벌 판매 승인 소식으로 큰 도약을 이룬 반면, 회계 처리와 불법 리베이트로 홍역을 치러야 했다. 올 한 해 제약 바이오 업계는 어떤 이슈에 울고 웃었을까? <바이오워치>가 꼽은 '2018년을 들썩인 톱 제약 바이오 뉴스 8'을 소개한다.
1. 바이오 벤처…