대웅제약은 서울대학교 화학부 이연 교수 연구팀과 함께 새로운 독감 치료제 개발에 착수한다고 11일 밝혔다.
'구아니딘 오셀타미비르를 활용한 장기지속형 항바이러스제 개발’이라는 연구과제로, 보건복지부의 감염병 예방·치료 기술개발사업 신규 지원 과제로 선정됐다.
이 프로젝트의 핵심은 이른바 ‘타미
영진약품은 중국 원료의약품 회사 중산벨링에 세프카펜 세립 완제의약품 수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 세프카펜은 항균 작용 등을 특징으로 하는 세팔로스포린(세파) 계열 3세대 항생제다.
계약금은 약 995억원, 계약기간은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목 허가 후 10년이다. 계약종료
대웅제약이 마이크로니들 패치 제형 개발을 통해 인성장호르몬 시장에서 재도약을 꿈꾸고 있다.
대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상시험 계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들(미세바늘)로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다.
메디톡스의 보툴리눔 톡신 제품인 ‘메디톡신’에 대해 의약품 안전당국이 내린 품목허가 취소와 제조 중지 명령 등의 처분을 취소해야 한다는 법원 판결이 나왔다.
바이오제약기업 메디톡스는 대전고등법원 제2행정부가 메디톡신 품목허가 취소 처분에 대한 식품의약품안전처의 항소를 전부 기각했다고 10일
한올바이오파마의 미국 파트너사 ‘이뮤노반트(Immunovant)가 개발 중인 바토클리맙(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)이 그레이브스병 임상 2a상 시험에서 효과를 확인했다고 지난 9일(현지 시간) 밝혔다. 이와 함께 바토클리맙을 보완한 물질 HL161ANS(이뮤노반트 코드명 IMVT-1402)의 임
한미약품이 신개념 비만 치료제로 개발 중인 물질을 오는 11월 국제학회에서 공개한다.
한미약품은 기존 치료제들의 한계를 극복한 신개념 비만치료 후보물질의 타깃과 비임상 연구 결과를 11월 미국비만학회에서 처음 공개한다고 9일 밝혔다. 그동안 공개하지 않았던 파이프라인을 처음 국제학회에서 선보이는 것
신약허가 수수료가 기존 883억원에서 4억1000만원으로 대폭 인상된다. 대신 허가기간은 420일에서 295일로 단축된다.
식품의약품안전처는 ‘신약허가 혁신 방안’을 마련하고, 이를 뒷받침하기 위해 수익자부담 원칙을 전면 적용하는 내용의 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 개정안을 행정예고
