식품의약품안전처는 ㈜셀리드사(社)가 신청한 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 1·2상 임상시험계획을 8월 4일 승인했다고 밝혔다.
'AdCLD-CoV19-1 OMI'는 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 '표면항원 유전자'를 아데노바이러스 주형에 넣어
코로나19 후유증을 줄이기 위해 복용하는 감기약의 수급 불균형 현상을 해소하 하기 위한 '신속대응 시스템'이 구축된다.
식품의약품안전처는 감기약 수급이 특정 품목 또는 일부 지역 약국에서 불균형한 상황에 효율적으로 대응하기 위해 '감기약 신속 대응 시스템'을 대한의사협회·대한약사회·한국제약바
안국약품은 어준선 명예회장이 4일 새벽 숙환으로 별세했다고 밝혔다. 향년 85세다.
故 어준선 명예회장은 1969년 부실 기업화된 안국약품을 인수, 대표이사에 취임하면서 제약업계에 발을 들였다. 이후 '인류건강과 행복실현'이라는 목표를 가지고 우수의약품의 개발과 보급을 위해 53년간 안국약품
2027년 글로벌 시장 규모 5조원으로 추산되는 글로벌 통풍치료제 시장에 LG화학이 도전장을 던졌다.
LG화학은 지난 1일 미국 식품의약품국(FDA)에 자체개발 통풍신약 '티굴릭소스타트(Tigulixostat)' 임상 3상(연구 과제명; EURELIA_1 Study) 시험계획을 신청했다고 밝혔다.
의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 퍼스널 심전도 측정 의료기기 'Hativ Pro'(하티브 프로)가 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.
‘하티브 프로’는 뷰노가 처음으로 선보이는 하드웨어 의료기기로 심전도를 측정하고 데이터를 기록, 저장, 전송하는 의료기기다. 작고
바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 미국의 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)사와 골형성 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 골대체재 노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)의 미국과 캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.
계약에 따라
삼진제약(대표이사 최용주)은 캐나다 인공지능 신약개발 플랫폼 기업 '사이클리카(Cyclica CEO, Naheed Kurji)社'와 ‘AI 신약개발 공동연구’에 대한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
이번 협약을 통해 삼진제약은 현재 검토 중에 있는 복수의 약물 타겟을 '사이클리카'에 제안하게
조현병치료제로 사용되는 '쿠에티아핀' 성분에서 불순물 NNAP가 1일 섭취 함유량 이상으로 검출돼 제약사들이 회수를 진행하고 있다.
식품의약품안전처는 지난 5월 '쿠에티아핀' 성분 함유 의약품에서 불순물 'N-니트로소아릴피페라진(NNAP· N-Nitroso-Aryl Piperazine)'가
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 우리나라 보건의료 기업들이 해외에서 공정하게 경쟁할 수 있는 통상환경을 조성하기 위해 8월부터 보건의료 통상지원체계를 구축·운영한다고 2일 밝혔다.
이를 위해 정부간 협상이나 보건산업 업계의 통상문제 발생 시 상시로 전문적 자문을 제공할 수 있는 보건의료 통상자문단
의약품 제조·수입량의 10%를 소포장 단위로 의무 공급해야 하는 규정에서 차등적용을 받는 품목 1386품목이 정해졌다.
식품의약품안전처는 2022년도 소량포장단위 공급기준인 10%에서 차등 적용을 받는 의약품 1959품목을 1일 공고했다.
이에 따르면 △연간 제조 수입량의 3
