식품의약품안전처는 2022년도 소량포장단위 공급기준인 10%에서 차등 적용을 받는 의약품 1959품목을 1일 공고했다.
이에 따르면 △연간 제조 수입량의 3% 이상 공급 632품목 △연간 제조 수입량의 5% 이상 공급 660품목 △연간 제조 수입량의 8% 이상 공급 94품목 등 총 1959품목이 차등적용을 받는다.
올해 소포장 단위 의무 공급 규정에서 제외되는 품목은 지난해의 1959품목 대비 593품목 줄어 든 것이다.
의약품 소량 포장단위 생산 공급 규정에 따라 생산품목의 10%를 의무적으로 소포장으로 공급해야 하지만 식약처는 제약사의 소포장 재고 및 폐기량에 대한 객관적인 자료를 제시할 경우 공급비율 차등 적용비율을 10%이하 범위로 정하고 있다.
소량 포장 단위는 ▲낱알모음포장(정제 및 캡슐제에 한함) : 100정·캡슐이하 ▲병포장(정제 및 캡슐제에 한함) : 30정·캡슐이하 ▲시럽제(건조시럽제 제외) : 500mL이하 이다.
의약품 소량 포장단위 생산공급 규정을 위반할 경우에는 해당 품목에 대해 제조(수입)업무정지 1개월의 행정처분이 내려진다.
한편, 지난 해는 △연간 제조 수입량의 3% 이상 공급 838품목 △연간 제조 수입량의 5% 이상 공급 980품목 △연간 제조 수입량의 8% 이상 공급 141품목 등 총 1959품목이 .소량포장단위 공급 차등적용을 받았다.
