"올해 중순 제품 출시 계획"
휴젤 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 美FDA 통과
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(국내 제품명 보툴렉스)' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit) 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 유닛은 분말 형태의 보툴리눔 톡신을 희석하기 전의 용량을 나타내는 단위다.
휴젤은 이번 레티보 허가로 전 세계에서 가장…
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보툴렉스
이번 허가 획득으로 유럽 내 30개국 진출
휴젤 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 유럽 4개국 품목허가 획득
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 최근 리투아니아, 불가리아, 아이슬란드, 크로아티아 등에서 보툴리눔 톡신 '레티보(국내명 보툴렉스)'의 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.
이번 허가 획득으로 휴젤은 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 주요 5개국을 포함 유럽 30개국으로 진출하며 시장을 빠르게 확대해 나가고 있다.…
보툴리눔 톡신 '보툴렉스', HA 필러 '더채움' 해외 시장서 급속 성장
휴젤, 지난해 영업이익 1025억원 …역대 최대 실적
메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 연결재무제표 기준으로 2022년 매출액 2817억원, 영업이익 1025억원, 당기순이익 617억원을 기록했다고 9일 밝혔다. 특히 지난 4분기에는 매출과 영업이익이 처음으로 각각 800억원, 300억원을 돌파했다.
대표 제품인 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'와 HA 필러 '더채움'이 해외 시장에서…
호주 식품의약품청으로부터 미간주름 적응증으로 허가 획득
휴젤 ‘보툴렉스’, 국내 기업 최초 호주 품목허가 획득
메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 23일(현지시간) 호주 식품의약품청(TGA, Therapeutic Goods Administration)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리툼 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo)) 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 밝혔다.…
FDA로부터 CRL 수령해 보완 작업 완료…내년 상반기 FDA 품목허가 획득 예상
휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’ 美 FDA 품목허가 재신청
메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 현지시간 6일 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보(Letybo))'에 대한 품목허가를 재신청(Resubmission)했다고 밝혔다.
이에 앞서 휴젤은 지난해 3월 미국 시장 진출을 목표로 보툴렉스 50유닛(Unit)과 …
보툴리눔 톡신 '보툴렉스'·HA필러 브랜드 '더채움' 해외 매출 증가
휴젤 2분기 매출 674억·영업이익 223억…역대 분기 최고 실적
메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 연결재무제표 기준으로 2022년 2분기 매출액 674억원, 영업이익 223억원, 당기순이익 154억원을 기록했다고 10일 밝혔다.
보툴리눔 톡신 브랜드 '보툴렉스'와 HA필러 브랜드 '더채움'의 해외 매출 증가로 역대 분기 최고 매출을 기록했다고 회사측은 설명했다.
휴젤은 하반기에 보툴렉스의…
미국·유럽 임상 3상 결과 SCI급 국제 학술지 '에스테틱 서저리 저널' 게재
휴젤 ‘보툴렉스’, 짙은 미간주름 개선 효과 입증
메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 자사의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 : 레티보(Letybo))'의 미국·유럽 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)’ 6월호에 게재됐다고 26일 밝혔다.
임상 3상은 미간주름 환자 1200명 이상을 대상으로 무작위,…
유럽 주요 11개국 허가 획득 완료
휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 스페인 품목허가
메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 지난 6일(현지시간) 스페인 의약품위생제품청(AEMPS, Spanish Agency of Drugs and Health Products)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))' 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 8일…
휴젤, 국제미용성형학회서 ‘레티보’ 우수성 홍보
메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 현지시간으로 지난 3일부터 5일까지 프랑스 파리에서 진행된 ‘IMCAS World Congress 2022’에 참가했다고 밝혔다.
IMCAS(International Master Course on Aging Science, 국제미용성형학회)는 세계 최대 규모의 글로벌 미용성형학회로, 전…
휴젤 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’, 캐나다서 품목 허가 획득
메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 14일 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보(Letybo))' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)’에 대한 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.
이번 품목허가 획득에 따라 휴젤은 연내 첫…
휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 폴란드서 품목 허가
메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 5월 25일(현지시간) 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))' 50Unit에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.
앞서 휴젤은 2019년 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱…
휴젤 ‘보툴렉스’, 독일서 품목 허가…유럽시장 본격 공략
토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 8일 독일연방의약품·의료기기관리기관(BfArM)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))'에 대한 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다.
독일은 약 5천억 규모의 유럽 보툴리눔 톡신 시장(미용용)의…
[바이오워치]
휴젤 보툴렉스, 국내 최초 대만 진출
휴젤이 국내 기업 최초로 대만에서 보툴리눔 톡신 시판 허가를 받았다.
바이오 의약품 전문 기업 휴젤은 대만 위생복리부로부터 보툴리눔 톡신제제 보툴렉스 시판 허가를 받았다고 4일 밝혔다.
휴젤은 지난 2015년부터 보툴렉스 임상 1상에 착수한 지 3년여 만에 대만 위생복리부로부터 판매 허가 승인을 받게 됐다. 휴젤은 이르면 올해말 보툴렉스 출시를…