뉴로핏, 뇌 분석 소프트웨어 의료기기 美 FDA 허가 획득
북미·유럽에서 흔한 ‘다발성 경화증’ 분석 기능 추가
인공지능(AI) 솔루션 전문 기업 뉴로핏은 자사 뇌 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510k clearance)를 획득했다고 25일 밝혔다.
뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 뇌 위축이나 병변을 분석하는 소프트웨어 의료기기다. 인종, 나이, 성별에 관계 없이 5분 만에 뇌 영상을 분석해 알츠하이머병 등 신경 퇴화 질환 증상을 관찰할 수 있는 것이 특징이다.
뉴로핏은 지난해 5월 이 의료기기에 대한 최초의 FDA 허가를 획득한 바 있다. 이번에 획득한 허가는 뉴로핏 아쿠아의 업데이트 버전에 대한 인증으로, 다발성 경화증과 뇌 백질 변석 분석 기능이 포함됐다.
다발성 경화증은 중추신경계에 자가면역 염증 반응과 신경퇴행성 손상이 나타나는 병이다. 20~40세의 젊은 연령층이나 여성에게 상대적으로 더 흔하게 발생한다. 인종별로는 북미나 유럽의 백인에게서 가장 빈번하게 발생하는 만큼, 뉴로핏은 이번 허가를 통해 미국 등에서 입지를 더욱 강화할 것으로 보고 있다.
빈준길 뉴로핏 공동대표는 “다발성 경화증은 진단과 치료 과정에서 MRI 촬영이 여러 차례 요구되는, 뇌 영상 의존도가 매우 높은 질환”이라며 “당사의 기술이 의료진의 업무 효율성과 편의성을 크게 향상 시킬 것으로 기대한다”고 말했다.