해당 임상은 최근 열린 ‘2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 보건복지부와 식품의약품안전처로부터 적합 승인을 받았다.
뮤콘은 유도만능줄기세포를 기반으로 한 세계 최초의 주사형 3차원 연골세포 치료제다. 기존에 골관절염 환자에게 처방되는 자가세포치료제와 다르게 면역거부반응 없이 투여할 수 있다는 기대를 받고 있다.
입셀은 국내뿐만 아니라 중국, 일본, 미국 등에서 뮤콘 관련 특허를 취득했다. 이번 임상연구는 무릎 골관절염에 대한 기존의 수술적 치료법과 차별화된 접근으로, 골관절염 환자에게 주사 형태의 뮤콘을 투여해 손상된 연골을 근본적으로 회복시키는 것을 목표로 한다.
연구를 총괄하는 주지현 입셀 대표(서울성모병원 류마티스내과 교수)는 “뮤콘은 기존에 없었던 형태의 첨단재생치료제로, 임상연구 승인까지 3년 이상의 긴 시간이 소요된 어려운 과정이었다”며 “근본적인 재생 치료법이 없어 고통받는 퇴행성 골관절염 환자들에게 새로운 희망을 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
이번 연구에는 주 대표와 임예리 가톨릭대 의대 교수팀(유도만능줄기세포 응용연구소), 남유준 입셀 부사장 연구팀이 공동으로 참여하고 있다. 연구팀은 올해 안에 임상연구를 시작해 뮤콘의 안전성과 유효성을 규명할 계획이다.